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Langzeitergebnisse des Zwölffingerdarm-Adenokarzinoms aus einer großen Kohorte

3. Juni 2024 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Langzeitüberlebensergebnisse des Zwölffingerdarm-Adenokarzinoms: eine Kohortenstudie mit 15-jähriger Erfahrung in einem einzigen Zentrum

Die Forscher werden im Rahmen unserer 15-jährigen Erfahrung mit DA eine krankenhausbasierte Kohortenstudie durchführen, die darauf abzielt, die langfristigen Ergebnisse der Patienten mit DA zu untersuchen und gleichzeitig den Einfluss der Tumoreigenschaften, Operationen und adjuvanten Therapie auf die Überlebensergebnisse zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Metaanalysen und systematische Übersichtsarbeiten haben sich mit der Behandlung von DA befasst, doch die Mehrzahl der Studien erfolgt retrospektiv, monozentrisch und mit kleinen Stichprobengrößen, insbesondere in China. Um diese Wissenslücke zu schließen, werden die Forscher eine krankenhausbasierte Kohortenstudie durchführen, die darauf abzielt, die langfristigen Überlebensergebnisse der Teilnehmer mit dem nicht-ampulladuodenalen Adenokarzinom sowie die Auswirkungen von Tumoreigenschaften, Operationen und adjuvanter Therapie auf das Überleben zu untersuchen Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in diese Studie einbezogenen Patienten stammten aus einer Krankenhauskohorte und umfassten Fälle, die in der Einrichtung diagnostiziert und behandelt wurden. Einschlusskriterien waren histologisch bestätigte Nicht-Ampullen-DA, einschließlich aller Krankheitsstadien zum Zeitpunkt der Diagnose. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie an Ampullenkrebs oder anderen Formen von Magen-Darm-Krebs litten, unvollständige Krankenakten hatten oder die Nachsorge kurz nach der Diagnose nicht mehr durchgeführt werden konnte. Dieser strenge Auswahlprozess stellte die Homogenität der Studienpopulation und die Relevanz der Ergebnisse für Nicht-Ampullen-DA sicher.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) histologisch bestätigter Nicht-Ampullen-DA;

Ausschlusskriterien:

  1. hatte anderen Magen-Darm-Krebs;
  2. hatten unvollständige medizinische Unterlagen oder verloren kurz nach der Diagnose die Nachsorge;
  3. lehnte die Erhebung klinischer Daten ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Zwölffingerdarmkarzinom
Die in diese Studie einbezogenen Patienten stammten aus einer Krankenhauskohorte und umfassten Fälle, die in der Einrichtung diagnostiziert und behandelt wurden. Einschlusskriterien waren histologisch bestätigte Nicht-Ampullen-DA, einschließlich aller Krankheitsstadien zum Zeitpunkt der Diagnose. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie an Ampullenkrebs oder anderen Formen von Magen-Darm-Krebs litten, unvollständige Krankenakten hatten oder die Nachsorge kurz nach der Diagnose nicht mehr durchgeführt werden konnte. Dieser strenge Auswahlprozess stellte die Homogenität der Studienpopulation und die Relevanz der Ergebnisse für Nicht-Ampullen-DA sicher.
Verfahren: Radikale Operation und perioperative Therapie
Bei jedem Patienten wurde ein chirurgischer Eingriff, insbesondere eine radikale Exzision, durchgeführt, einschließlich des Ausmaßes der Resektion und der Lymphknotendissektion. Es wurden auch Informationen zu adjuvanten Therapien wie Chemotherapie und Strahlentherapie erfasst, wobei die Behandlungsschemata und die Dauer angegeben wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: 2009.10-2023.06
Das mittlere Überleben ist die Zeit, die die Hälfte der Personen in einer bestimmten Studienpopulation benötigt, um ein bestimmtes Endereignis zu erreichen oder zu überschreiten, berechnet ab dem Zeitpunkt, an dem ein Ereignis eingetreten ist. Das mittlere Überleben ist ein statistischer Index, der die Verteilung der Überlebenszeit beschreibt.
2009.10-2023.06
3-Jahres-Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 2009.10-2023.06
Die Drei-Jahres-Überlebensrate, auch Überlebensrate genannt, bezieht sich auf die Anzahl der Patienten mit einer Krankheit, die am Ende der dreijährigen Nachbeobachtungszeit noch am Leben sind, im Verhältnis zur Anzahl der beobachteten Fälle
2009.10-2023.06
5-Jahres-Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 2009.10-2023.06
Die Fünf-Jahres-Überlebensrate, auch Überlebensrate genannt, bezieht sich auf die Anzahl der Patienten mit einer Krankheit, die am Ende der fünfjährigen Nachbeobachtungszeit noch am Leben sind, im Verhältnis zur Anzahl der beobachteten Fälle
2009.10-2023.06

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2024-171

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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