Resultados de longo prazo do adenocarcinoma duodenal de uma grande coorte
3 de junho de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Resultados de sobrevivência em longo prazo do adenocarcinoma duodenal: um estudo de coorte com 15 anos de experiência em um único centro
Os investigadores conduzirão um estudo de coorte hospitalar em nossos 15 anos de experiência com DA com o objetivo de investigar os resultados de longo prazo dos pacientes com DA, juntamente com a análise do impacto das características do tumor, operações e terapia adjuvante nos resultados de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosas meta-análises e revisões sistemáticas se aprofundaram no tratamento da DA, mas a maioria dos estudos é retrospectiva, unicêntrica e com pequenas séries de amostras, particularmente na China.
Para preencher essa lacuna de conhecimento, os investigadores conduzirão um estudo de coorte baseado em hospital projetado para investigar os resultados de sobrevivência a longo prazo dos participantes com adenocarcinoma duodenal não ampola e os efeitos das características do tumor, cirurgia e terapia adjuvante na sobrevivência resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hao Liu, MD, PhD
- Número de telefone: +86-20-62787626
- E-mail: hao.liu@alumni.uni-heidelberg.de
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes incluídos neste estudo foram provenientes de uma coorte hospitalar e incluíram casos diagnosticados e tratados no serviço.
Os critérios de inclusão foram DA não ampola confirmado histologicamente, incluindo todos os estágios da doença no momento do diagnóstico.
Os pacientes foram excluídos se tivessem câncer de ampola ou outras formas de câncer gastrointestinal, tivessem registros médicos incompletos ou perdessem o acompanhamento logo após o diagnóstico.
Este rigoroso processo de seleção garantiu a homogeneidade da população do estudo e a relevância dos achados para o DA não ampola.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) DA não ampola confirmada histologicamente;
Critério de exclusão:
- teve outro câncer gastrointestinal;
- apresentavam prontuários incompletos ou perdiam o acompanhamento logo após o diagnóstico;
- recusou a coleta de dados clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com carcinoma duodenal
Os pacientes incluídos neste estudo foram provenientes de uma coorte hospitalar e incluíram casos diagnosticados e tratados no serviço.
Os critérios de inclusão foram DA não ampola confirmado histologicamente, incluindo todos os estágios da doença no momento do diagnóstico.
Os pacientes foram excluídos se tivessem câncer de ampola ou outras formas de câncer gastrointestinal, tivessem registros médicos incompletos ou perdessem o acompanhamento logo após o diagnóstico.
Este rigoroso processo de seleção garantiu a homogeneidade da população do estudo e a relevância dos achados para o DA não ampola.
|
A intervenção cirúrgica, particularmente a excisão radical, foi realizada para cada paciente, incluindo a extensão da ressecção e dissecção dos linfonodos.
Também foram registradas informações sobre terapias adjuvantes, como quimioterapia e radioterapia, especificando os regimes e durações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo médio de sobrevivência global
Prazo: 2009.10-2023.06
|
A sobrevivência mediana é o tempo que metade dos indivíduos de uma determinada população de estudo leva para atingir ou exceder um determinado evento final, calculado a partir do momento em que o evento ocorreu.
A sobrevivência mediana é um índice estatístico que descreve a distribuição do tempo de sobrevivência.
|
2009.10-2023.06
|
|
Taxa de sobrevida global em 3 anos
Prazo: 2009.10-2023.06
|
A taxa de sobrevivência em três anos, também conhecida como taxa de sobrevivência, refere-se ao número de pacientes com uma doença que ainda estão vivos ao final de três anos de acompanhamento como uma porcentagem do número de casos observados
|
2009.10-2023.06
|
|
Taxa de sobrevida global em 5 anos
Prazo: 2009.10-2023.06
|
A taxa de sobrevivência em cinco anos, também conhecida como taxa de sobrevivência, refere-se ao número de pacientes com uma doença que ainda estão vivos ao final de cinco anos de acompanhamento como uma porcentagem do número de casos observados
|
2009.10-2023.06
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2024-171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .