Resultados a largo plazo del adenocarcinoma duodenal en una cohorte grande
3 de junio de 2024 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Resultados de supervivencia a largo plazo del adenocarcinoma duodenal: un estudio de cohorte con 15 años de experiencia en un solo centro
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte hospitalario en nuestra experiencia de 15 años con DA destinado a investigar los resultados a largo plazo de los pacientes con DA, además de analizar el impacto de las características del tumor, las operaciones y la terapia adyuvante en los resultados de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos metanálisis y revisiones sistemáticas han profundizado en el tratamiento de la DA, aunque la mayoría de los estudios son retrospectivos, unicéntricos y con series de tamaño de muestra pequeño, particularmente en China.
Para cerrar esta brecha de conocimiento, los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte hospitalario diseñado para investigar los resultados de supervivencia a largo plazo de los participantes con adenocarcinoma duodenal sin ampolla y los efectos de las características del tumor, la cirugía y la terapia adyuvante sobre la supervivencia. resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Liu, MD, PhD
- Número de teléfono: +86-20-62787626
- Correo electrónico: hao.liu@alumni.uni-heidelberg.de
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes incluidos en este estudio procedían de una cohorte hospitalaria e incluían casos diagnosticados y tratados en el centro.
Los criterios de inclusión fueron DA sin ampolla confirmada histológicamente, incluidas todas las etapas de la enfermedad en el momento del diagnóstico.
Se excluyó a los pacientes si tenían cáncer de ampolla u otras formas de cáncer gastrointestinal, tenían registros médicos incompletos o perdían el seguimiento poco después del diagnóstico.
Este riguroso proceso de selección aseguró la homogeneidad de la población de estudio y la relevancia de los hallazgos para la DA sin ampolla.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) DA sin ampolla confirmada histológicamente;
Criterio de exclusión:
- tuvo otro cáncer gastrointestinal;
- tenía registros médicos incompletos o perdió el seguimiento poco después del diagnóstico;
- Se negó a recoger datos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con carcinoma duodenal
Los pacientes incluidos en este estudio procedían de una cohorte hospitalaria e incluían casos diagnosticados y tratados en el centro.
Los criterios de inclusión fueron DA sin ampolla confirmada histológicamente, incluidas todas las etapas de la enfermedad en el momento del diagnóstico.
Se excluyó a los pacientes si tenían cáncer de ampolla u otras formas de cáncer gastrointestinal, tenían registros médicos incompletos o perdían el seguimiento poco después del diagnóstico.
Este riguroso proceso de selección aseguró la homogeneidad de la población de estudio y la relevancia de los hallazgos para la DA sin ampolla.
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Se realizó una intervención quirúrgica, en particular una escisión radical, en cada paciente, incluida la extensión de la resección y la disección de los ganglios linfáticos.
También se registró información sobre terapias adyuvantes, como quimioterapia y radioterapia, especificando los regímenes y duraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medio de supervivencia global
Periodo de tiempo: 2009.10-2023.06
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La supervivencia media es el tiempo que tarda la mitad de los individuos de una determinada población de estudio en alcanzar o superar un evento final en particular, calculado a partir del momento en que ocurrió un evento.
La mediana de supervivencia es un índice estadístico que describe la distribución del tiempo de supervivencia.
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2009.10-2023.06
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Tasa de supervivencia general a 3 años
Periodo de tiempo: 2009.10-2023.06
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La tasa de supervivencia a tres años, también conocida como tasa de supervivencia, se refiere al número de pacientes con una enfermedad que siguen vivos al final de tres años de seguimiento como porcentaje del número de casos observados.
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2009.10-2023.06
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Tasa de supervivencia general a 5 años
Periodo de tiempo: 2009.10-2023.06
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La tasa de supervivencia a cinco años, también conocida como tasa de supervivencia, se refiere al número de pacientes con una enfermedad que siguen vivos al final de cinco años de seguimiento como porcentaje del número de casos observados.
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2009.10-2023.06
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2024-171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .