Długoterminowe wyniki gruczolakoraka dwunastnicy w dużej kohorcie
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Długoterminowe wyniki przeżycia gruczolakoraka dwunastnicy: badanie kohortowe z 15-letnim doświadczeniem w jednym ośrodku
Na podstawie naszego 15-letniego doświadczenia z DA badacze przeprowadzą szpitalne badanie kohortowe, którego celem będzie zbadanie długoterminowych wyników leczenia pacjentów z DA, wraz z analizą wpływu charakterystyki nowotworu, operacji i terapii uzupełniającej na wyniki przeżycia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczne metaanalizy i przeglądy systematyczne dotyczyły leczenia DA, jednak większość badań miała charakter retrospektywny, jednoośrodkowy i obejmowała małe próby, szczególnie w Chinach.
Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, badacze przeprowadzą w szpitalu badanie kohortowe, którego celem będzie zbadanie długoterminowych wyników przeżycia uczestników chorych na gruczolakoraka dwunastnicy niebrodawkowego oraz wpływu charakterystyki nowotworu, operacji i terapii uzupełniającej na przeżycie wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hao Liu, MD, PhD
- Numer telefonu: +86-20-62787626
- E-mail: hao.liu@alumni.uni-heidelberg.de
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci włączeni do tego badania zostali wybrani z kohorty szpitalnej i obejmowali przypadki zdiagnozowane i leczone w placówce.
Kryteria włączenia zostały potwierdzone histologicznie w przypadku DA niebędącego brodawką, obejmującego wszystkie etapy choroby w chwili rozpoznania.
Pacjenci byli wykluczani, jeśli cierpieli na raka brodawki lub inną postać raka przewodu pokarmowego, mieli niekompletną dokumentację medyczną lub utracili kontrolę wkrótce po diagnozie.
Ten rygorystyczny proces selekcji zapewnił jednorodność badanej populacji i znaczenie wyników dla DA innego niż brodawka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) potwierdzony histologicznie DA niebędący brodawką;
Kryteria wyłączenia:
- miał inny nowotwór przewodu pokarmowego;
- miał niekompletną dokumentację medyczną lub utracił kontrolę wkrótce po postawieniu diagnozy;
- odmówił gromadzenia danych klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem dwunastnicy
Pacjenci włączeni do tego badania zostali wybrani z kohorty szpitalnej i obejmowali przypadki zdiagnozowane i leczone w placówce.
Kryteria włączenia zostały potwierdzone histologicznie w przypadku DA niebędącego brodawką, obejmującego wszystkie etapy choroby w chwili rozpoznania.
Pacjenci byli wykluczani, jeśli cierpieli na raka brodawki lub inną postać raka przewodu pokarmowego, mieli niekompletną dokumentację medyczną lub utracili kontrolę wkrótce po diagnozie.
Ten rygorystyczny proces selekcji zapewnił jednorodność badanej populacji i znaczenie wyników dla DA innego niż brodawka.
|
U każdego pacjenta przeprowadzono interwencję chirurgiczną, w szczególności radykalne wycięcie, uwzględniając zakres resekcji i wycięcie węzłów chłonnych.
Zapisano również informacje na temat terapii uzupełniających, takich jak chemioterapia i radioterapia, określając schematy i czas trwania leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana całkowitego czasu przeżycia
Ramy czasowe: 2009.10-2023.06
|
Mediana przeżycia to czas potrzebny połowie osobników w danej populacji badawczej do osiągnięcia lub przekroczenia określonego zdarzenia końcowego, liczony od chwili wystąpienia zdarzenia.
Mediana przeżycia to wskaźnik statystyczny opisujący rozkład czasu przeżycia.
|
2009.10-2023.06
|
|
Wskaźnik całkowitego przeżycia 3 lat
Ramy czasowe: 2009.10-2023.06
|
Współczynnik przeżycia trzyletniego, znany również jako współczynnik przeżycia, odnosi się do liczby pacjentów z chorobą, którzy nadal żyją po trzech latach obserwacji, jako odsetek liczby zaobserwowanych przypadków
|
2009.10-2023.06
|
|
Wskaźnik całkowitego przeżycia 5-letniego
Ramy czasowe: 2009.10-2023.06
|
Wskaźnik przeżycia pięcioletniego, znany również jako wskaźnik przeżycia, odnosi się do liczby pacjentów z chorobą, którzy nadal żyją po pięciu latach obserwacji, jako odsetek liczby zaobserwowanych przypadków
|
2009.10-2023.06
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2024-171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .