Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky duodenálního adenokarcinomu z velké kohorty

3. června 2024 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Výsledky dlouhodobého přežití duodenálního adenokarcinomu: kohortová studie s 15letou zkušeností v jednom centru

Vyšetřovatelé provedou skupinovou studii na základě našich 15letých zkušeností s DA v nemocnici zaměřenou na zkoumání dlouhodobých výsledků pacientů s DA spolu s analýzou dopadu charakteristik nádoru, operací a adjuvantní terapie na výsledky přežití.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Četné metaanalýzy a systematické přehledy se ponořily do léčby DA, ale většina studií retrospektivních, jednocentrických a sérií malých vzorků, zejména v Číně. Aby výzkumníci překlenuli tuto znalostní mezeru, provedou nemocniční kohortovou studii navrženou tak, aby prozkoumala dlouhodobé výsledky přežití účastníků s non-ampulovým adenokarcinomem duodena a účinky nádorových charakteristik, operace a adjuvantní terapie na přežití. výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zahrnutí do této studie byli vybráni z nemocniční kohorty a zahrnovali případy diagnostikované a léčené v zařízení. Kritéria pro zařazení byla histologicky potvrzená non-ampula DA, včetně všech stádií onemocnění při diagnóze. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli rakovinu ampulky nebo jiné formy rakoviny gastrointestinálního traktu, měli neúplné lékařské záznamy nebo ztratili sledování krátce po diagnóze. Tento přísný proces výběru zajistil homogenitu studované populace a relevanci nálezů pro non-ampulla DA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) histologicky potvrzený non-ampulla DA;

Kritéria vyloučení:

  1. měl jinou rakovinu gastrointestinálního traktu;
  2. měl neúplné lékařské záznamy nebo ztratil sledování krátce po diagnóze;
  3. odmítl sběr klinických dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s duodenálním karcinomem
Pacienti zahrnutí do této studie byli vybráni z nemocniční kohorty a zahrnovali případy diagnostikované a léčené v zařízení. Kritéria pro zařazení byla histologicky potvrzená non-ampula DA, včetně všech stádií onemocnění při diagnóze. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli rakovinu ampulky nebo jiné formy rakoviny gastrointestinálního traktu, měli neúplné lékařské záznamy nebo ztratili sledování krátce po diagnóze. Tento přísný proces výběru zajistil homogenitu studované populace a relevanci nálezů pro non-ampulla DA.
Postup: Radikální operace a perioperační terapie
U každého pacienta byla provedena chirurgická intervence, zejména radikální excize, včetně rozsahu resekce a disekce lymfatických uzlin. Byly také zaznamenány informace o adjuvantních terapiích, jako je chemoterapie a radioterapie, s upřesněním režimů a trvání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián celkové doby přežití
Časové okno: 2009.10-2023.06
Medián přežití je doba, kterou potřebuje polovina jedinců v dané studijní populaci k dosažení nebo překročení konkrétní koncové události, počítáno od doby, kdy k události došlo. Medián přežití je statistický index popisující rozložení doby přežití.
2009.10-2023.06
3letá celková míra přežití
Časové okno: 2009.10-2023.06
Tříletá míra přežití, také známá jako míra přežití, se týká počtu pacientů s onemocněním, kteří jsou stále naživu na konci tří let sledování, jako procento počtu pozorovaných případů.
2009.10-2023.06
5letá celková míra přežití
Časové okno: 2009.10-2023.06
Pětiletá míra přežití, také známá jako míra přežití, se týká počtu pacientů s onemocněním, kteří jsou stále naživu na konci pěti let sledování, jako procento počtu pozorovaných případů.
2009.10-2023.06

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hao Liu, MD, PhD, Department of General Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2024-171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit