子宮頸部締結の適応による妊娠の転帰、および妊娠期間と転帰に影響を与える要因 (CCERCIAFAO)
子宮頸部締結の適応および妊娠期間と転帰に影響を与える要因による妊娠の転帰:病歴に基づく、超音波に基づく、または救命的締結を受けた患者の 2 年間の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究では、トルコ・イスタンブールの周産期医療センターであるチャム・アンド・サクラ市立病院で2021年7月から2023年7月までにセルクラージュを受けた妊婦のデータを遡及的に検討した。 地元の倫理委員会がこの研究を承認した。
すべての手順は、施設倫理審査委員会の関連ガイドラインと規制、およびヘルシンキ宣言に従って行われました。
データ分析のために患者を 3 つのサブグループに分けました。 グループ1には、陣痛のない子宮頸管拡張や胎盤早期剥離に伴う妊娠第2期の流産を経験した既往歴のある締結患者、または妊娠第2期の無痛な子宮頸管拡張による以前の締結歴のある患者が含まれた。 グループ 2 は、超音波検査で締結が確認された患者で構成され、以前に 34 週以前に自然早産の病歴があり、現在の単胎妊娠で妊娠 24 週以前の子宮頸管長 (CL) が 25 mm 未満であった、または 25 mm 未満であった患者で構成されました。既往歴のない現在の単胎妊娠で子宮頸管長が10mm。 グループ 3 は、子宮頸部の超音波検査または鏡検査で子宮頸部の早期拡張と膣内の胎児膜の露出が検出された、救命締結を受けた患者で構成されています。 すべての子宮頸部締結処置は、メルシレン テープまたは No:1 プロリンを使用したマクドナルド法を使用して上級産科医によって行われました。 研究者らは医療記録から以下のデータを収集した:子宮頸部締結時の母親の年齢、重力、経産率、BMI、子宮頸部円錐生検の病歴、早産および子宮頸部締結の病歴、プロカルシトニンレベル、C反応性タンパク質(CRP)レベル、締結時の在胎週数、締結前後のCL、出生週、妊娠合併症(早期前期破水(PPROM)、常位胎盤早期剥離、絨毛膜羊膜炎)。 研究者らは、締結の成功を妊娠28週以降まで出産を延期することと定義し、「良好な結果」は完了34週を超えて出産することと定義した。 子宮頸部締結の適応と妊娠転帰(流産、出産時の在胎週数、出生体重、妊娠期間の延長、および34週未満の早産率)をレビューし、頸部締結の成功に関連する要因を分析しました。
さらに、受信者動作特性(ROC)曲線を使用して、子宮頸管機能不全(CI)の女性の出産を妊娠28週以降まで延期できるかどうかを予測するために必要な、締結前および締結後のCLカットオフ値を計算しました。 。 したがって、研究者らは、CI患者の長期妊娠維持のための子宮頸部締結の成功に重要な要素を抽出した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Basaksehir
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Istanbul、Basaksehir、七面鳥、34480
- İstanbul Başakşehir Çam ve Sakura City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2021年7月から2023年7月までに単胎妊娠で子宮頸管締結術を受けた妊婦
除外基準:
- 経過観察を受けておらず、処置後のデータにアクセスできない妊婦
- 多胎妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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病歴が示された締結グループ (グループ 1)
グループ1には、陣痛のない子宮頸管拡張や胎盤早期剥離に伴う妊娠第2期の流産を経験した既往歴のある締結患者、または妊娠第2期の無痛な子宮頸管拡張による以前の締結歴のある患者が含まれた。
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マクドナルド手術では、内子宮口のレベルに近づけるために外子宮頸部の周りに縫合糸をできるだけ高く挿入し、それによって妊娠第二期の中絶を防ぎます。
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(グループ 2) 超音波検査で締結が確認された患者
グループ 2 は、超音波検査で締結が確認された患者で、以前に 34 週以前に自然早産の既往があり、現在の単胎妊娠で妊娠 24 週以前の子宮頸管の長さが 25 mm 未満であるか、子宮頸管の長さが 10 mm 未満の患者で構成されました。既往歴のない現在の単胎妊娠における長さ。
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マクドナルド手術では、内子宮口のレベルに近づけるために外子宮頸部の周りに縫合糸をできるだけ高く挿入し、それによって妊娠第二期の中絶を防ぎます。
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グループ 3 は、レスキュー締結を受けている患者で構成されています
グループ 3 は、子宮頸部の超音波検査または鏡検査で子宮頸部の早期拡張と膣内の胎児膜の露出が検出された、救命締結を受けた患者で構成されています。
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マクドナルド手術では、内子宮口のレベルに近づけるために外子宮頸部の周りに縫合糸をできるだけ高く挿入し、それによって妊娠第二期の中絶を防ぎます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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締結手順から出産までの待ち時間
時間枠:締結手術から出産までの時間
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締結手順から出産までの経過時間 (日数) に影響を与える要因を評価しました。
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締結手術から出産までの時間
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子宮頸管機能不全の女性において、出産を妊娠 28 週以降まで延期できるかどうかを予測するために必要な、締結前および締結後の子宮頸管の長さのカットオフ値。
時間枠:診断から出産までの時間
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受信者動作特性(ROC)曲線を使用して、CI の女性の出産を妊娠 28 週以降まで延期できるかどうかを予測するために必要な、締結前および締結後の CL(センチメートル単位の長さ)のカットオフ値を計算しました。
したがって、我々は、CI 患者の長期妊娠維持のための子宮頸部締結の成功に重要な要素を抽出しました。
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診断から出産までの時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Zeynep Kayaoglu yıldırım, MD、Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
- 主任研究者:Elif Sagban Gedik, MD、Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Song RK, Cha HH, Shin MY, Choi SJ, Oh SY, Kim JH, Roh CR. Post-cerclage ultrasonographic cervical length can predict preterm delivery in elective cervical cerclage patients. Obstet Gynecol Sci. 2016 Jan;59(1):17-23. doi: 10.5468/ogs.2016.59.1.17. Epub 2016 Jan 15.
- Chan LL, Leung TW, Lo TK, Lau WL, Leung WC. Indications for and pregnancy outcomes of cervical cerclage: 11-year comparison of patients undergoing history-indicated, ultrasound-indicated, or rescue cerclage. Hong Kong Med J. 2015 Aug;21(4):310-7. doi: 10.12809/hkmj144393. Epub 2015 Jul 17.
- Cook JR, Chatfield S, Chandiramani M, Kindinger L, Cacciatore S, Sykes L, Teoh T, Shennan A, Terzidou V, Bennett PR. Cerclage position, cervical length and preterm delivery in women undergoing ultrasound indicated cervical cerclage: A retrospective cohort study. PLoS One. 2017 Jun 1;12(6):e0178072. doi: 10.1371/journal.pone.0178072. eCollection 2017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BasaksehirCamveSakuraH
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