自閉症スペクトラム障害を持つ子供のためのビデオドラマ治療装置の評価 (VIDEOTSA)
2025年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
自閉症スペクトラム障害（ASD）は、発達の初期段階から始まる神経発達障害であり、さまざまな状況におけるコミュニケーションや社会的相互作用における持続的な欠陥、および行動、興味、または活動の制限された反復的なパターンを特徴とします。
これらの症状は、社会、学校/職業上の機能、またはその他の重要な領域に重大な影響を及ぼし、知的障害や世界的な発達の遅れによっては十分に説明されません（米国精神医学会、2013）。
調査の概要
詳細な説明
現在、ASD を持つ子どもの管理では、コミュニケーション障害や社会的相互作用の障害を補うことに重点が置かれています。
PECS やマカトンなどのコミュニケーション ツールやソーシャル スキル グループは有効性を示していますが、限界があり、特に ASD の子供に見られる感覚の異常には対処できません。
こうした感覚の非定型性は、子供たちがスクリーン上のビデオを見ると明らかです。
そのアイデアは、ビデオを使用して ASD の子供たちの感覚体験を理解し、スクリーンとの孤立した関係から離れるのを助けることです。
新しいテクノロジーにより、ASD を持つ子供たちが自閉症領域からさらに孤立する可能性があります。
仮説は、これらの子供たちをスクリーンで観察することで、彼らの感覚体験をより深く理解し、遊びや他者との交流に対する治療的サポートを向上させるというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Constance LEMARCHAND
- 電話番号：0182372332
- メール：constance.lemarchand@ght-gpne.fr
研究場所
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Aulnay-sous-Bois、フランス、93600
- 募集
- CHI Robert Ballanger
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コンタクト：
- Mathilde ZERR
- 電話番号：0182372332
- メール：mathilde.zerr@ght-gpne.fr
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コンタクト：
- Constance LEMARCHAND
- 電話番号：01 49 36 72 50
- メール：constance.lemarchand@ght-gpne.fr
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コンタクト：
- Virginie CRUVEILLER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3歳から12歳までのお子様。
- 精神科医によって臨床的にASDと確認された。
- 参加には親または法定後見人の同意が必要です。
- 画面やビデオ コンテンツに強い興味を示す子供。
- 他の子供の存在を許容する能力。
- 最低 9 つのビデオドラマセッション。
- 過去に病気の治療の恩恵を受けていない。
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- ASDの診断はありません。
- 研究開始時に3歳未満または12歳以上。
- 画面やビデオコンテンツには興味がありません。
- 親または法定後見人が参加を拒否した場合。
- 9回のセッションを完了する前にドロップアウト。
- 過去に疾病治療の恩恵を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオドラマのセッションとインタビューを受ける若い ASD 患者のグループ
ビデオドラマのセッションに参加する子供たち（週に 1 回、9 セッション）。
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Videodrama Armに含まれる患者は、週に1回のセッションで、合計18のビデオドラマセッションに参加します。
各セッションには、患者の歓迎期間、ビデオ抜粋（スローモーションであるかどうかにかかわらず）の視聴、プレイタイム、描画期間、およびグループクロージングセッションが含まれます。
遊びと描画のアクティビティのために、小さな置物、動物、形（立方体、三角形、円など）、小さなぬいぐるみ、マーカー、色付き鉛筆、A4白い形状、動物、形状など、各グループに同じ素材が提供されます。紙のシート。
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介入なし：ビデオドラマは受けていないが、参加病棟でケアを受けているASD患者のコホート
コホートに含まれる患者は、日常ケアの一環として管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダン感覚プロファイルアンケート
時間枠：9ヶ月
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感覚の非定型性の頻度は、さまざまな感覚経験における子どもの行動を説明するダン感覚プロファイル質問票を使用して評価されます。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cars-Tアンケート
時間枠：9ヶ月
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Cars-T アンケートによって評価された、ASD の子供の社会的スキル (相互作用とコミュニケーション) の改善を観察します。
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9ヶ月
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シーンテスト
時間枠：9ヶ月
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象徴的なゲームの出現の観察。
この出現は、ゲームの統合のさまざまな様式を明らかにするテストであるシナリオテストの合格によって評価されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月4日
一次修了 (推定)
2027年3月4日
研究の完了 (推定)
2027年3月4日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。