Evaluación del dispositivo terapéutico videodrama para niños con trastornos del espectro autista (VIDEOTSA)
4 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del desarrollo neurológico (Valerie, Sperenza, 2009) que comienza temprano en el desarrollo y se caracteriza por déficits persistentes en la comunicación y las interacciones sociales en diversos contextos y patrones de comportamiento, intereses o actividades restringidos y repetitivos.
Estos síntomas afectan significativamente el funcionamiento social, escolar/profesional u otras áreas importantes y no se explican mejor por una discapacidad intelectual o un retraso global en el desarrollo (American Psychiatric Association, 2013).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, el manejo de niños con TEA enfatiza la compensación de las discapacidades de comunicación e interacción social.
Las herramientas de comunicación como PECS o Makaton y los grupos de habilidades sociales han demostrado ser eficaces, pero tienen limitaciones, en particular al no abordar las atípicas sensoriales observadas en niños con TEA.
Estas atipicidades sensoriales son evidentes cuando los niños ven vídeos en pantallas.
La idea es utilizar el vídeo para comprender las experiencias sensoriales de los niños con TEA y ayudarles a salir de una relación aislada con las pantallas.
Las nuevas tecnologías pueden aislar aún más a los niños con TEA en su esfera autista.
La hipótesis es que observar a estos niños con pantallas proporcionará una mejor comprensión de sus experiencias sensoriales y mejorará el apoyo terapéutico hacia el juego y la interacción con los demás.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Constance LEMARCHAND
- Número de teléfono: 0182372332
- Correo electrónico: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
Ubicaciones de estudio
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Aulnay-sous-Bois, Francia, 93600
- Reclutamiento
- CHI Robert Ballanger
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Contacto:
- Mathilde ZERR
- Número de teléfono: 0182372332
- Correo electrónico: mathilde.zerr@ght-gpne.fr
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Contacto:
- Constance LEMARCHAND
- Número de teléfono: 01 49 36 72 50
- Correo electrónico: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
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Contacto:
- Virginie CRUVEILLER
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 12 años.
- TEA clínicamente confirmado por un psiquiatra.
- Consentimiento de los padres o tutor legal para la participación.
- Niño que muestra un gran interés en las pantallas y/o contenidos de vídeo.
- Capacidad para tolerar la presencia de otros niños.
- Mínimo de 9 sesiones de video drama.
- No haberse beneficiado de la atención de enfermedades en el pasado.
- Afiliación a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de TEA.
- Menores de 3 años o mayores de 12 años al inicio del estudio.
- Sin interés por las pantallas o el contenido de vídeo.
- Negativa de participación de los padres o tutores legales.
- Abandonar antes de completar 9 sesiones.
- Paciente que se ha beneficiado de la atención de una enfermedad en el pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de jóvenes pacientes con TEA recibiendo sesiones de videodrama y entrevistas
Niños participantes en sesiones de videodrama, una por semana durante 9 sesiones.
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Los pacientes incluidos en el brazo de Videodrama participarán en un total de 18 sesiones de Videodrama, con una sesión por semana.
Cada sesión incluirá un período de bienvenida del paciente, la visualización de un extracto de video (en cámara lenta o no), un tiempo de juego, un período de dibujo y una sesión de cierre grupal.
Para las actividades de juego y dibujo, se proporcionarán los mismos materiales en cada departamento y para cada grupo, incluidas figuras pequeñas, animales, formas (como cubos, triángulos, círculos), pequeños juguetes de felpa, marcadores, lápices de colores y A4 blanco A4 hojas de papel.
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Sin intervención: Cohorte de pacientes con TEA que no reciben videodrama pero reciben atención en unidades participantes
Los pacientes incluidos en la cohorte serán tratados como parte de su atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de perfil sensorial de Dunn
Periodo de tiempo: 9 meses
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La frecuencia de la atipicidad sensorial se evaluará mediante el cuestionario Dunn Sensory Profile, que describe el comportamiento del niño en diversas experiencias sensoriales.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Cars-T
Periodo de tiempo: 9 meses
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Observar mejoras en las habilidades sociales (interacción y comunicación) en niños con TEA, evaluadas mediante el cuestionario Cars-T,
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9 meses
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Prueba de escena
Periodo de tiempo: 9 meses
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Observación del surgimiento de un juego simbólico.
Esta aparición será evaluada mediante la superación del scenotest, prueba que revela las diferentes modalidades de integración del juego.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
4 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
4 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHT_CHIRB 20220420
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .