Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het videodrama-therapeutisch apparaat voor kinderen met autismespectrumstoornissen (VIDEOTSA)

30 mei 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Autismespectrumstoornis (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis (Valerie, Sperenza, 2009) die vroeg in de ontwikkeling begint en wordt gekenmerkt door aanhoudende tekorten in communicatie en sociale interacties in verschillende contexten en beperkte, zich herhalende gedragspatronen, interesses of activiteiten. Deze symptomen hebben een aanzienlijke invloed op het sociale, school-/professionele functioneren of andere belangrijke gebieden en kunnen niet beter worden verklaard door een verstandelijke beperking of een mondiale ontwikkelingsachterstand (American Psychiatric Association, 2013).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel legt het omgaan met kinderen met ASS de nadruk op het compenseren van communicatie- en sociale interactiestoornissen. Communicatiemiddelen zoals PECS of Makaton en groepen voor sociale vaardigheden zijn effectief gebleken, maar hebben beperkingen, met name als ze geen zintuiglijke atypische kenmerken aanpakken die worden gezien bij kinderen met ASS. Deze sensorische atypische kenmerken worden duidelijk wanneer kinderen video's op schermen bekijken. Het idee is om video te gebruiken om de zintuiglijke ervaringen van kinderen met ASS te begrijpen en hen te helpen afstand te nemen van een geïsoleerde relatie met schermen. Nieuwe technologieën kunnen kinderen met ASS verder isoleren in hun autistische sfeer. De hypothese is dat het observeren van deze kinderen met schermen een beter begrip van hun zintuiglijke ervaringen zal opleveren en de therapeutische ondersteuning voor spel en interactie met anderen zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3 tot 12 jaar.
  • Klinisch bevestigde ASS door een psychiater.
  • Toestemming van ouder of wettelijke voogd voor deelname.
  • Kind dat een sterke interesse toont in schermen en/of video-inhoud.
  • Vermogen om de aanwezigheid van andere kinderen te tolereren.
  • Minimaal 9 videodramasessies.
  • In het verleden niet hebben geprofiteerd van ziektezorg.
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ASS-diagnose.
  • Jonger dan 3 jaar of ouder dan 12 jaar bij aanvang studie.
  • Geen interesse in schermen of video-inhoud.
  • Weigering van deelname door ouders of wettelijke voogden.
  • Afhaken voordat 9 sessies zijn voltooid.
  • Patiënt die in het verleden een ziektezorg heeft genoten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep jonge ASS-patiënten die videodramasessies en interviews ontvangen
Kinderen die deelnemen aan videodramasessies, één per week gedurende 9 sessies.
Apparaat: videodramasessies
Patiënten zullen profiteren van videodramasessies, één per week gedurende 9 sessies
Geen tussenkomst: Cohort van ASS-patiënten die geen videodrama ontvangen, maar zorg ontvangen op deelnemende afdelingen
Patiënten die in het cohort zijn opgenomen, zullen worden behandeld als onderdeel van hun routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dunn Sensory Profile-vragenlijst
Tijdsspanne: 9 maanden
De frequentie van sensorische atypische kenmerken zal worden beoordeeld met behulp van de Dunn Sensory Profile-vragenlijst, die het gedrag van kinderen in verschillende zintuiglijke ervaringen beschrijft
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cars-T-vragenlijst
Tijdsspanne: 9 maanden
Observeer verbeteringen in sociale vaardigheden (interactie en communicatie) bij kinderen met ASS, beoordeeld aan de hand van de Cars-T-vragenlijst,
9 maanden
Scènetest
Tijdsspanne: 9 maanden
Observatie van het ontstaan ​​van een symbolisch spel. Deze opkomst zal worden geëvalueerd door het behalen van de scenotest, een test die de verschillende modaliteiten van integratie van het spel onthult.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

4 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

4 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHT_CHIRB 20220420

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op videodramasessies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren