Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av videodrama terapeutisk utstyr for barn med autismespekterforstyrrelser (VIDEOTSA)

Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse (Valerie, Sperenza, 2009) som starter tidlig i utviklingen, preget av vedvarende mangler i kommunikasjon og sosiale interaksjoner på tvers av ulike kontekster og begrensede, repeterende mønstre for atferd, interesser eller aktiviteter. Disse symptomene påvirker i betydelig grad sosial, skole/profesjonell funksjon, eller andre viktige områder og er ikke bedre forklart av intellektuell funksjonshemming eller global utviklingsforsinkelse (American Psychiatric Association, 2013).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden legger håndtering av barn med ASD vekt på å kompensere for kommunikasjons- og sosial interaksjonsvansker. Kommunikasjonsverktøy som PECS eller Makaton og sosiale ferdighetsgrupper har vist effektivitet, men har begrensninger, spesielt ikke adressering av sensoriske atypiske forhold sett hos barn med ASD. Disse sensoriske atypiske egenskapene er tydelige når barn ser videoer på skjermer. Ideen er å bruke video for å forstå sanseopplevelsene til barn med ASD og hjelpe dem å bevege seg bort fra et isolert forhold til skjermer. Ny teknologi kan ytterligere isolere barn med ASD i deres autistiske sfære. Hypotesen er at observasjon av disse barna med skjermer vil gi bedre forståelse av deres sanseopplevelser og forbedre terapeutisk støtte til lek og interaksjon med andre

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3 til 12 år.
  • Klinisk bekreftet ASD av psykiater.
  • Samtykke fra foreldre eller foresatte for deltakelse.
  • Barn som viser en sterk interesse for skjermer og/eller videoinnhold.
  • Evne til å tolerere tilstedeværelsen av andre barn.
  • Minimum 9 videodramaøkter.
  • Har ikke hatt nytte av sykdomsbehandling tidligere.
  • Tilknytning til et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ASD-diagnose.
  • Yngre enn 3 eller eldre enn 12 ved studiestart.
  • Ingen interesse for skjermer eller videoinnhold.
  • Foreldre eller verge nekter å delta.
  • Frafall før du har fullført 9 økter.
  • Pasient som har hatt nytte av en sykdomsbehandling tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe unge ASD-pasienter som mottar videodrama-økter og intervjuer
Barn som deltar i videodramaøkter, en per uke i 9 økter.
Pasienter vil dra nytte av videodrama-økter, én per uke i 9 økter
Ingen inngripen: Kohort av ASD-pasienter som ikke mottar videodrama, men mottar omsorg i deltakende enheter
Pasienter inkludert i kohorten vil bli administrert som en del av deres rutinemessige omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dunn Sensory Profile spørreskjema
Tidsramme: 9 måneder
Frekvensen av sensorisk atypiskitet vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Dunn Sensory Profile, som beskriver barns atferd i ulike sensoriske opplevelser
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cars-T spørreskjema
Tidsramme: 9 måneder
Observere forbedringer i sosiale ferdigheter (interaksjon og kommunikasjon) hos barn med ASD, vurdert av Cars-T spørreskjema,
9 måneder
Sceno test
Tidsramme: 9 måneder
Observasjon av fremveksten av et symbolsk spill. Denne fremveksten vil bli evaluert ved bestått av scenotesten, en test som avslører de forskjellige modalitetene for integrering av spillet.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

4. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

4. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Kliniske studier på videodrama økter

3
Abonnere