Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismispektrin häiriöistä kärsivien lasten videodraamaterapeuttisen laitteen arviointi (VIDEOTSA)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehityshäiriö (Valerie, Sperenza, 2009), joka alkaa varhaisessa kehityksessä ja jolle on tunnusomaista jatkuvat puutteet kommunikaatiossa ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa eri yhteyksissä sekä rajoitetut, toistuvat käyttäytymismallit, kiinnostuksen kohteet tai toiminnot. Nämä oireet vaikuttavat merkittävästi sosiaaliseen, koulun/ammatilliseen toimintaan tai muihin tärkeisiin alueisiin, eivätkä ne selity paremmin älyllisillä vammoilla tai globaalilla kehitysviiveellä (American Psychiatric Association, 2013).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ASD-lasten hoidossa painotetaan kommunikaatio- ja sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikeuksien kompensointia. Viestintävälineet, kuten PECS tai Makaton, ja sosiaaliset taidot ovat osoittautuneet tehokkaiksi, mutta niillä on rajoituksia, erityisesti ne eivät koske ASD-lapsilla havaittuja aistinvaraisia ​​epätyypillisyyksiä. Nämä aistinvaraiset epätyypillisyydet ovat ilmeisiä, kun lapset katsovat videoita näytöiltä. Ajatuksena on videon avulla ymmärtää ASD-lasten aistikokemuksia ja auttaa heitä siirtymään eroon eristyneestä suhteesta näyttöjen kanssa. Uudet tekniikat voivat edelleen eristää ASD:tä sairastavia lapsia autistisista alueistaan. Hypoteesi on, että näiden lasten tarkkaileminen näytöillä auttaa ymmärtämään paremmin heidän aistikokemuksiaan ja parantamaan terapeuttista tukea leikkiin ja vuorovaikutukseen muiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aulnay-sous-Bois, Ranska, 93600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-12-vuotiaat lapset.
  • Psykiatrin kliinisesti vahvistama ASD.
  • Vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus osallistumiseen.
  • Lapsi, joka on erittäin kiinnostunut näytöistä ja/tai videosisällöstä.
  • Kyky sietää muiden lasten läsnäoloa.
  • Vähintään 9 videodraamaa.
  • Ei ole aiemmin hyötynyt sairauden hoidosta.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ASD-diagnoosia.
  • Alle 3-vuotias tai vanhempi kuin 12-vuotias opintojen alkaessa.
  • Ei kiinnostusta näyttöihin tai videosisältöön.
  • Vanhemman tai laillisen huoltajan kieltäytyminen osallistumasta.
  • Keskeyttäminen ennen 9 istunnon suorittamista.
  • Potilas, joka on aiemmin hyötynyt sairauden hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä nuoria ASD-potilaita, jotka saavat videodraamaistuntoja ja haastatteluja
Lapset osallistuvat videodraamaistuntoihin, yksi viikossa 9 kertaa.
Muut: Kokeellisiin ryhmiin sisältyvä potilas tarkastelee video -otteita, toistoaikaa, piirustustoimintaa
Videodrama -käsivarteen osallistuvat potilaat osallistuvat yhteensä 18 videolevyn istuntoa, yhdellä istunnolla viikossa. Jokainen istunto sisältää potilaan tervetuliaisjakson, videon otteen katselun (hidastettuna vai ei), leikkimisen, piirustusjakson ja ryhmän sulkemisistunnon. Leikki- ja piirtämistoimia varten samat materiaalit toimitetaan jokaisessa osastossa ja jokaisessa ryhmässä, mukaan lukien pienet hahmot, eläimet, muodot (kuten kuutiot, kolmiot, ympyrät), pienet muhkeat lelut, merkit, värilliset lyijykynät ja A4 valkoinen paperiarkit.
Ei väliintuloa: Kohortti ASD-potilaista, jotka eivät saa videodraamaa mutta saavat hoitoa osallistuvissa yksiköissä
Kohorttiin kuuluvia potilaita hoidetaan osana heidän rutiinihoitoaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dunn Sensory Profile -kyselylomake
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sensorisen epätyypillisyyden esiintymistiheys arvioidaan Dunn Sensory Profile -kyselylomakkeella, joka kuvaa lapsen käyttäytymistä erilaisissa aistikokemuksissa.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cars-T kyselylomake
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tarkkaile Cars-T-kyselyn avulla arvioituja parannuksia sosiaalisten taitojen (vuorovaikutus ja kommunikaatio) parannuksilla ASD:tä sairastavilla lapsilla,
9 kuukautta
Sceno testi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Symbolisen pelin syntymisen havainnointi. Tämä ilmaantuminen arvioidaan scenotestin läpimenon perusteella. Testi, joka paljastaa pelin integroinnin eri muodot.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 4. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 4. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHT_CHIRB 20220420

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa