Avaliação do Dispositivo Terapêutico Videodrama para Crianças com Transtornos do Espectro do Autismo (VIDEOTSA)
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento (Valerie, Sperenza, 2009) que começa no início do desenvolvimento, caracterizado por déficits persistentes na comunicação e nas interações sociais em vários contextos e padrões restritos e repetitivos de comportamento, interesses ou atividades.
Esses sintomas impactam significativamente o funcionamento social, escolar/profissional ou outras áreas importantes e não são melhor explicados pela deficiência intelectual ou atraso global no desenvolvimento (American Psychiatric Association, 2013).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, o manejo de crianças com TEA enfatiza a compensação de deficiências de comunicação e interação social.
Ferramentas de comunicação como PECS ou Makaton e grupos de habilidades sociais têm demonstrado eficácia, mas apresentam limitações, principalmente por não abordarem as atipicidades sensoriais observadas em crianças com TEA.
Essas atipicidades sensoriais ficam evidentes quando as crianças assistem a vídeos nas telas.
A ideia é utilizar o vídeo para compreender as experiências sensoriais de crianças com TEA e ajudá-las a sair de uma relação isolada com as telas.
As novas tecnologias podem isolar ainda mais as crianças com PEA na sua esfera autista.
A hipótese é que observar essas crianças com telas proporcionará uma melhor compreensão de suas experiências sensoriais e melhorará o suporte terapêutico para a brincadeira e a interação com outras pessoas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Constance LEMARCHAND
- Número de telefone: 0182372332
- E-mail: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
Locais de estudo
-
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Aulnay-sous-Bois, França, 93600
- Recrutamento
- CHI Robert Ballanger
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Contato:
- Mathilde ZERR
- Número de telefone: 0182372332
- E-mail: mathilde.zerr@ght-gpne.fr
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Contato:
- Constance LEMARCHAND
- Número de telefone: 01 49 36 72 50
- E-mail: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
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Contato:
- Virginie CRUVEILLER
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 12 anos.
- TEA clinicamente confirmado por um psiquiatra.
- Consentimento dos pais ou responsável legal para participação.
- Criança demonstrando grande interesse em telas e/ou conteúdo de vídeo.
- Capacidade de tolerar a presença de outras crianças.
- Mínimo de 9 sessões de vídeo drama.
- Não ter beneficiado de cuidados de doença no passado.
- Afiliação a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico de TEA.
- Menores de 3 anos ou maiores de 12 anos no início do estudo.
- Nenhum interesse em telas ou conteúdo de vídeo.
- Recusa de participação dos pais ou responsáveis legais.
- Desistir antes de completar 9 sessões.
- Paciente que se beneficiou de tratamento de doença no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de jovens pacientes com TEA recebendo sessões de videodrama e entrevistas
Crianças participando de sessões de videodrama, uma por semana durante 9 sessões.
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Os pacientes incluídos no braço de videodrama participarão de um total de 18 sessões de videodrama, com uma sessão por semana.
Cada sessão incluirá um período de boas -vindas ao paciente, a visualização de um trecho de vídeo (em câmera lenta ou não), um tempo de reprodução, um período de desenho e uma sessão de fechamento do grupo.
Para as atividades de jogo e desenho, os mesmos materiais serão fornecidos em cada departamento e para cada grupo, incluindo estatuetas pequenas, animais, formas (como cubos, triângulos, círculos), pequenos brinquedos de pelúcia, marcadores, lápis de cor e A4 branco folhas de papel.
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Sem intervenção: Coorte de pacientes com TEA que não recebem videodrama, mas recebem atendimento nas unidades participantes
Os pacientes incluídos na coorte serão tratados como parte de seus cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de perfil sensorial de Dunn
Prazo: 9 meses
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A frequência de atipicidade sensorial será avaliada por meio do questionário Dunn Sensory Profile, descrevendo o comportamento da criança em diversas experiências sensoriais
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Carros-T
Prazo: 9 meses
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Observar melhorias nas habilidades sociais (interação e comunicação) em crianças com TEA, avaliadas pelo questionário Cars-T,
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9 meses
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Teste Cênico
Prazo: 9 meses
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Observação do surgimento de um jogo simbólico.
Esta emergência será avaliada pela aprovação no scenotest, teste que revela as diferentes modalidades de integração do jogo.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
4 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHT_CHIRB 20220420
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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