Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Videodrama Terapeutic Device for børn med autismespektrumforstyrrelser (VIDEOTSA)

30. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en neuroudviklingsforstyrrelse (Valerie, Sperenza, 2009), der begynder tidligt i udviklingen, karakteriseret ved vedvarende underskud i kommunikation og sociale interaktioner på tværs af forskellige kontekster og begrænsede, gentagne adfærdsmønstre, interesser eller aktiviteter. Disse symptomer påvirker i væsentlig grad social, skole/professionel funktion eller andre vigtige områder og forklares ikke bedre af intellektuelle handicap eller global udviklingsforsinkelse (American Psychiatric Association, 2013).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket lægger håndteringen af ​​børn med ASD vægt på at kompensere for kommunikations- og social interaktionshandicap. Kommunikationsværktøjer som PECS eller Makaton og grupper af sociale færdigheder har vist effektivitet, men har begrænsninger, især ikke at adressere sensoriske atypiske forhold set hos børn med ASD. Disse sensoriske atypiske forhold er tydelige, når børn ser videoer på skærme. Ideen er at bruge video til at forstå sanseoplevelser hos børn med ASD og hjælpe dem med at bevæge sig væk fra et isoleret forhold til skærme. Nye teknologier kan yderligere isolere børn med ASD i deres autistiske sfære. Hypotesen er, at observation af disse børn med skærme vil give bedre forståelse af deres sanseoplevelser og forbedre terapeutisk støtte til leg og interaktion med andre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3 til 12 år.
  • Klinisk bekræftet ASD af en psykiater.
  • Samtykke fra forældre eller værge til deltagelse.
  • Barn, der viser en stærk interesse for skærme og/eller videoindhold.
  • Evne til at tolerere tilstedeværelsen af ​​andre børn.
  • Minimum 9 videodramasessioner.
  • Ikke at have nydt godt af sygdomsbehandling tidligere.
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ASD-diagnose.
  • Yngre end 3 eller ældre end 12 ved studiestart.
  • Ingen interesse for skærme eller videoindhold.
  • Forældres eller værge nægter at deltage.
  • Frafald før du har gennemført 9 sessioner.
  • Patient, der tidligere har nydt godt af en sygdomsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe af unge ASD-patienter, der modtager videodramasessioner og interviews
Børn, der deltager i videodramasessioner, en om ugen i 9 sessioner.
Enhed: videodramasessioner
Patienter vil drage fordel af videodramasessioner, en om ugen i 9 sessioner
Ingen indgriben: Kohorte af ASD-patienter, der ikke modtager videodrama, men modtager pleje i deltagende enheder
Patienter inkluderet i kohorten vil blive behandlet som en del af deres rutinemæssige pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dunn Sensory Profile spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
Hyppigheden af ​​sensorisk atypicitet vil blive vurderet ved hjælp af Dunn Sensory Profile-spørgeskemaet, der beskriver børns adfærd i forskellige sensoriske oplevelser
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cars-T spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
Observere forbedringer i sociale færdigheder (interaktion og kommunikation) hos børn med ASD, vurderet ved Cars-T-spørgeskemaet,
9 måneder
Sceno test
Tidsramme: 9 måneder
Observation af fremkomsten af ​​et symbolsk spil. Denne fremkomst vil blive evalueret ved bestået af scenotesten, en test, der afslører de forskellige modaliteter for integration af spillet.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

4. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHT_CHIRB 20220420

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med videodramasessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner