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Evaluierung des Videodrama-Therapiegeräts für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (VIDEOTSA)

4. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung (Valerie, Sperenza, 2009), die früh in der Entwicklung beginnt und durch anhaltende Defizite in der Kommunikation und sozialen Interaktionen in verschiedenen Kontexten sowie eingeschränkte, sich wiederholende Verhaltens-, Interessen- oder Aktivitätsmuster gekennzeichnet ist. Diese Symptome wirken sich erheblich auf das soziale, schulische/berufliche Funktionieren oder andere wichtige Bereiche aus und lassen sich nicht besser durch geistige Behinderung oder globale Entwicklungsverzögerung erklären (American Psychiatric Association, 2013).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit liegt bei der Betreuung von Kindern mit ASD der Schwerpunkt auf der Kompensation von Kommunikations- und sozialen Interaktionsstörungen. Kommunikationsinstrumente wie PECS oder Makaton und Gruppen für soziale Kompetenzen haben sich als wirksam erwiesen, weisen jedoch Einschränkungen auf und berücksichtigen insbesondere nicht die sensorischen Atypizitäten, die bei Kindern mit ASD beobachtet werden. Diese sensorischen Atypizitäten werden deutlich, wenn Kinder Videos auf Bildschirmen ansehen. Die Idee besteht darin, mithilfe von Videos die sensorischen Erfahrungen von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung zu verstehen und ihnen dabei zu helfen, sich von der isolierten Beziehung zu Bildschirmen zu lösen. Neue Technologien können Kinder mit ASD in ihrer autistischen Sphäre weiter isolieren. Die Hypothese ist, dass die Beobachtung dieser Kinder mit Bildschirmen zu einem besseren Verständnis ihrer Sinneserfahrungen führt und die therapeutische Unterstützung beim Spielen und bei der Interaktion mit anderen verbessert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren.
  • Klinisch bestätigte ASD durch einen Psychiater.
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme.
  • Kind zeigt starkes Interesse an Bildschirmen und/oder Videoinhalten.
  • Fähigkeit, die Anwesenheit anderer Kinder zu tolerieren.
  • Mindestens 9 Video-Drama-Sitzungen.
  • Hat in der Vergangenheit keinen Nutzen aus der Behandlung von Krankheiten gezogen.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Keine ASD-Diagnose.
  • Bei Studienbeginn jünger als 3 oder älter als 12 Jahre.
  • Kein Interesse an Bildschirmen oder Videoinhalten.
  • Verweigerung der Teilnahme durch einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten.
  • Abbruch vor Abschluss von 9 Sitzungen.
  • Patient, der in der Vergangenheit von einer Krankheitsbehandlung profitiert hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe junger ASD-Patienten, die Videodramasitzungen und Interviews erhalten
Kinder nehmen an Videodrama-Sitzungen teil, eine pro Woche für 9 Sitzungen.
Sonstiges: Der in der experimentelle Gruppe einbezogene Patient zeigt den Videoauszug, eine Spielzeit, eine Zeichenaktivität
Patienten, die in den Videodrama -Arm eingeschlossen sind, werden mit einer Sitzung pro Woche an insgesamt 18 Videodrama -Sitzungen teilnehmen. Jede Sitzung beinhaltet eine Patientenbescheidezeit, die Anzeige eines Videoauszugs (in Zeitlupe oder nicht), eine Spielzeit, eine Zeichenzeit und eine Gruppenabschließung. Für die Spiel- und Zeichnungsaktivitäten werden in jeder Abteilung und für jede Gruppe die gleichen Materialien bereitgestellt, einschließlich kleiner Figuren, Tiere, Formen (wie Würfel, Dreiecken, Kreisen), kleinen Plüschspielzeugen, Markierungen, farbigen Stiften und A4 White Papierblätter.
Kein Eingriff: Kohorte von ASD-Patienten, die kein Videodrama erhalten, aber in teilnehmenden Einheiten behandelt werden
Die in die Kohorte einbezogenen Patienten werden im Rahmen ihrer Routineversorgung betreut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum sensorischen Profil von Dunn
Zeitfenster: 9 Monate
Die Häufigkeit sensorischer Atypizität wird mithilfe des Dunn Sensory Profile-Fragebogens bewertet, der das Verhalten des Kindes bei verschiedenen sensorischen Erfahrungen beschreibt
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cars-T-Fragebogen
Zeitfenster: 9 Monate
Beobachten Sie Verbesserungen der sozialen Fähigkeiten (Interaktion und Kommunikation) bei Kindern mit ASD, bewertet mit dem Cars-T-Fragebogen.
9 Monate
Szenentest
Zeitfenster: 9 Monate
Beobachtung der Entstehung eines symbolischen Spiels. Dieses Auftauchen wird durch das Bestehen des Szenotests bewertet, einem Test, der die verschiedenen Modalitäten der Integration des Spiels aufdeckt.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

4. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHT_CHIRB 20220420

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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