Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení terapeutického zařízení videodrama pro děti s poruchami autistického spektra (VIDEOTSA)

4. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová porucha (Valerie, Sperenza, 2009), která začíná v raném stádiu vývoje, charakterizovaná přetrvávajícími deficity v komunikaci a sociálních interakcích napříč různými kontexty a omezenými, opakujícími se vzory chování, zájmů nebo činností. Tyto symptomy významně ovlivňují sociální, školní/profesní fungování nebo jiné důležité oblasti a nelze je lépe vysvětlit mentálním postižením nebo globálním vývojovým zpožděním (Americká psychiatrická asociace, 2013).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době management dětí s PAS klade důraz na kompenzaci poruch komunikace a sociální interakce. Komunikační nástroje jako PECS nebo Makaton a skupiny sociálních dovedností prokázaly účinnost, ale mají svá omezení, zejména neřeší smyslové atypickosti pozorované u dětí s PAS. Tyto smyslové atypickosti jsou patrné, když děti sledují videa na obrazovkách. Cílem je využít video k pochopení smyslových prožitků dětí s PAS a pomoci jim zbavit se izolovaného vztahu k obrazovkám. Nové technologie mohou dále izolovat děti s PAS v jejich autistické sféře. Hypotézou je, že pozorování těchto dětí pomocí obrazovek poskytne lepší porozumění jejich smyslovým zkušenostem a zlepší terapeutickou podporu při hře a interakci s ostatními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 3 do 12 let.
  • Klinicky potvrzená ASD psychiatrem.
  • Souhlas rodičů nebo zákonných zástupců s účastí.
  • Dítě projevuje silný zájem o obrazovky a/nebo videoobsah.
  • Schopnost tolerovat přítomnost jiných dětí.
  • Minimálně 9 videodramatických relací.
  • V minulosti neměl prospěch z péče o nemoc.
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Žádná diagnóza ASD.
  • Mladší než 3 nebo starší 12 let na začátku studie.
  • Žádný zájem o obrazovky nebo videoobsah.
  • Odmítnutí účasti rodiče nebo zákonného zástupce.
  • Odchod před dokončením 9 sezení.
  • Pacient, který v minulosti využíval péči o nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mladých pacientů s ASD, kteří dostávají videodrama a rozhovory
Děti účastnící se videodramatu, jedno týdně po 9 sezení.
Jiný: Pacient zahrnutý do experimentální skupiny si prohlédne výňatek, přehrávání, kresbní aktivity
Pacienti zařazeni do ARM Videodrama se zúčastní celkem 18 relací videodroma s jednou relací týdně. Každá relace bude zahrnovat uvítací období pacienta, prohlížení výňatku videa (ve zpomaleném pohybu nebo ne), doba přehrávání, období kreslení a uzavírací relaci skupiny. Pro aktivity hry a kreslení budou stejné materiály poskytovány v každém oddělení a pro každou skupinu, včetně malých figurek, zvířat, tvarů (jako jsou kostky, trojúhelníky, kruhy), malé plyšové hračky, značky, barevné tužky a bílé A4 bílé listy papíru.
Žádný zásah: Kohorta pacientů s ASD, kteří nedostávají videodrama, ale dostávají péči na zúčastněných jednotkách
Pacienti zařazení do kohorty budou řízeni jako součást jejich běžné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Dunn Sensory Profile
Časové okno: 9 měsíců
Frekvence smyslových atypickostí bude hodnocena pomocí dotazníku Dunn Sensory Profile, popisujícího chování dítěte v různých smyslových zážitcích.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Cars-T
Časové okno: 9 měsíců
Sledujte zlepšení sociálních dovedností (interakce a komunikace) u dětí s PAS, hodnocené dotazníkem Cars-T,
9 měsíců
Scénický test
Časové okno: 9 měsíců
Pozorování vzniku symbolické hry. Tento vznik bude hodnocen absolvováním scénotestu, testu, který odhalí různé modality integrace hry.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHT_CHIRB 20220420

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit