자폐스펙트럼장애 아동을 위한 비디오드라마 치료기기의 평가 (VIDEOTSA)
2025년 2월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 발달 초기에 시작되는 신경발달 장애(Valerie, Sperenza, 2009)로, 다양한 맥락에서 의사소통과 사회적 상호작용의 지속적인 결함과 행동, 관심 또는 활동의 제한적이고 반복적인 패턴을 특징으로 합니다.
이러한 증상은 사회적, 학교/직업적 기능 또는 기타 중요한 영역에 심각한 영향을 미치며 지적 장애 또는 전반적인 발달 지연으로 더 잘 설명되지 않습니다(American Psychiatric Association, 2013).
연구 개요
상세 설명
현재 ASD 아동 관리에서는 의사소통 및 사회적 상호작용 장애를 보상하는 데 중점을 두고 있습니다.
PECS나 Makaton과 같은 의사소통 도구와 사회적 기술 그룹은 효과를 보여주었지만 한계가 있으며, 특히 ASD 아동에게서 나타나는 감각 비정형을 해결하지 못합니다.
이러한 감각적 비정형은 어린이가 화면에서 비디오를 볼 때 분명하게 나타납니다.
아이디어는 비디오를 사용하여 ASD 아동의 감각 경험을 이해하고 화면과의 고립된 관계에서 벗어나도록 돕는 것입니다.
새로운 기술은 ASD 아동을 자폐 영역에서 더욱 고립시킬 수 있습니다.
가설은 스크린을 통해 이러한 어린이를 관찰하면 감각 경험에 대한 더 나은 이해를 제공하고 놀이 및 다른 사람과의 상호 작용에 대한 치료 지원을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Constance LEMARCHAND
- 전화번호: 0182372332
- 이메일: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
연구 장소
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Aulnay-sous-Bois, 프랑스, 93600
- 모병
- CHI Robert Ballanger
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연락하다:
- Mathilde ZERR
- 전화번호: 0182372332
- 이메일: mathilde.zerr@ght-gpne.fr
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연락하다:
- Constance LEMARCHAND
- 전화번호: 01 49 36 72 50
- 이메일: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
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연락하다:
- Virginie CRUVEILLER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~12세 어린이.
- 정신과 의사에 의해 ASD가 임상적으로 확인되었습니다.
- 부모 또는 법적 보호자의 참여 동의.
- 화면 및/또는 비디오 콘텐츠에 강한 관심을 보이는 어린이.
- 다른 아이들의 존재를 참는 능력.
- 최소 9개의 비디오 드라마 세션.
- 과거에 질병 치료의 혜택을 받은 적이 없습니다.
- 사회 보장 시스템에 가입
제외 기준:
- ASD 진단이 없습니다.
- 연구 시작 시 3세 미만 또는 12세 이상.
- 화면이나 비디오 콘텐츠에 관심이 없습니다.
- 부모 또는 법적 보호자가 참여를 거부합니다.
- 9개 세션을 완료하기 전에 중퇴합니다.
- 과거에 질병치료를 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오드라마 세션과 인터뷰를 받는 젊은 ASD 환자 그룹
비디오드라마 세션에 참여하는 어린이는 매주 1회, 9회 세션입니다.
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Videodrama Arm에 포함 된 환자는 총 18 개의 비디오 드라마 세션에 참여하며 주당 한 번의 세션에 참여합니다.
각 세션에는 환자 환영 기간, 비디오 발췌보기 (슬로우 모션 또는 재생 시간, 그리기 기간 및 그룹 마감 세션이 포함됩니다.
놀이 및 드로잉 활동의 경우, 각 부서와 각 그룹에 동일한 재료가 제공됩니다. 작은 인형, 동물, 모양 (예 : 큐브, 삼각형, 원 등), 작은 봉제 장난감, 마커, 컬러 연필 및 A4 White를 포함한 각 그룹에 대해 제공됩니다. 종이 시트.
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간섭 없음: 비디오 드라마를 받지 않지만 참여 단위에서 치료를 받는 ASD 환자 코호트
코호트에 포함된 환자는 일상적인 진료의 일부로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dunn 감각 프로필 설문지
기간: 9개월
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감각 비정형 빈도는 다양한 감각 경험에서 아동의 행동을 설명하는 Dunn 감각 프로필 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cars-T 설문지
기간: 9개월
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Cars-T 설문지로 평가한 ASD 아동의 사회적 기술(상호작용 및 의사소통)의 향상을 관찰합니다.
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9개월
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장면 테스트
기간: 9개월
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상징적 게임의 출현 관찰.
이러한 출현은 게임 통합의 다양한 양식을 보여주는 테스트인 scenotest의 통과를 통해 평가됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GHT_CHIRB 20220420
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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