Оценка видеодраматического терапевтического устройства для детей с расстройствами аутистического спектра (VIDEOTSA)
4 февраля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это расстройство нервного развития (Валери, Сперенца, 2009), которое начинается на ранних стадиях развития и характеризуется стойким дефицитом общения и социальных взаимодействий в различных контекстах, а также ограниченными, повторяющимися моделями поведения, интересов или деятельности.
Эти симптомы существенно влияют на социальную, школьную/профессиональную деятельность или другие важные области и не лучше объясняются умственной отсталостью или глобальной задержкой развития (Американская психиатрическая ассоциация, 2013).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время при ведении детей с РАС особое внимание уделяется компенсации нарушений общения и социального взаимодействия.
Коммуникационные инструменты, такие как PECS или Makaton, и группы социальных навыков показали эффективность, но имеют ограничения, в частности, они не направлены на устранение сенсорных аномалий, наблюдаемых у детей с РАС.
Эти сенсорные атипичности очевидны, когда дети смотрят видео на экранах.
Идея состоит в том, чтобы использовать видео, чтобы понять сенсорный опыт детей с РАС и помочь им отойти от изолированных отношений с экранами.
Новые технологии могут еще больше изолировать детей с РАС в их аутистической сфере.
Гипотеза состоит в том, что наблюдение за этими детьми через экраны обеспечит лучшее понимание их сенсорного опыта и улучшит терапевтическую поддержку в играх и взаимодействии с другими людьми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Constance LEMARCHAND
- Номер телефона: 0182372332
- Электронная почта: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
Места учебы
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Франция, 93600
- Рекрутинг
- CHI Robert Ballanger
-
Контакт:
- Mathilde ZERR
- Номер телефона: 0182372332
- Электронная почта: mathilde.zerr@ght-gpne.fr
-
Контакт:
- Constance LEMARCHAND
- Номер телефона: 01 49 36 72 50
- Электронная почта: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
-
Контакт:
- Virginie CRUVEILLER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети от 3 до 12 лет.
- Клинически подтвержденный РАС психиатром.
- Согласие родителей или законных опекунов на участие.
- Ребенок проявляет сильный интерес к экранам и/или видеоконтенту.
- Способность терпеть присутствие других детей.
- Минимум 9 видеопостановок.
- Отсутствие пользы от ухода за больными в прошлом.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Диагноза РАС нет.
- Младше 3 или старше 12 лет на момент начала исследования.
- Никакого интереса к экранам и видеоконтенту.
- Отказ родителей или законных опекунов от участия.
- Выбывание до завершения 9 сеансов.
- Пациент, получивший в прошлом помощь по поводу заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа молодых пациентов с РАС, получающих сеансы видеодрам и интервью
Дети, участвующие в сеансах видеодрамы, по одному в неделю по 9 сеансов.
|
Пациенты, включенные в группу видеодопрамы, будут участвовать в 18 сеансах видеородоврамы, с одной сеансом в неделю.
Каждый сеанс будет включать в себя период приветствия пациента, просмотр видео отрывка (в замедленном движении или нет), время игры, период рисования и сеанс закрытия группы.
Для занятий по игре и рисованию будут предоставлены те же материалы в каждом отделе и для каждой группы, в том числе небольшие фигурки, животные, формы (такие как кубики, треугольники, круги), небольшие плюшевые игрушки, маркеры, цветные карандаши и A4 White листы бумаги.
|
|
Без вмешательства: Группа пациентов с РАС, не получающих видеодрамы, но получающих помощь в участвующих отделениях
Пациенты, включенные в когорту, будут получать лечение в рамках обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета сенсорного профиля Данна
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Частота сенсорной атипичности будет оцениваться с помощью опросника сенсорного профиля Данна, описывающего поведение ребенка при различных сенсорных переживаниях.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета «Автомобили-Т»
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Наблюдайте за улучшением социальных навыков (взаимодействие и общение) у детей с РАС, оцененных с помощью опросника Cars-T.
|
9 месяцев
|
|
Сценический тест
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Наблюдение за возникновением символической игры.
Это появление будет оцениваться прохождением сценотеста — теста, выявляющего различные способы интеграции игры.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHT_CHIRB 20220420
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .