Évaluation du dispositif thérapeutique vidéodrame pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (VIDEOTSA)
4 février 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental (Valerie, Sperenza, 2009) qui commence tôt dans le développement, caractérisé par des déficits persistants de communication et d'interactions sociales dans divers contextes et des modèles de comportement, d'intérêts ou d'activités restreints et répétitifs.
Ces symptômes ont un impact significatif sur le fonctionnement social, scolaire/professionnel ou d'autres domaines importants et ne sont pas mieux expliqués par une déficience intellectuelle ou un retard global de développement (American Psychiatric Association, 2013).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, la prise en charge des enfants atteints de TSA met l’accent sur la compensation des troubles de la communication et des interactions sociales.
Les outils de communication comme le PECS ou le Makaton et les groupes de compétences sociales ont montré leur efficacité mais ont des limites, notamment en ne traitant pas les atypiques sensoriels observés chez les enfants atteints de TSA.
Ces atypiques sensoriels se manifestent lorsque les enfants regardent des vidéos sur écrans.
L’idée est d’utiliser la vidéo pour comprendre les expériences sensorielles des enfants atteints de TSA et les aider à sortir d’une relation isolée avec les écrans.
Les nouvelles technologies peuvent isoler davantage les enfants atteints de TSA dans leur sphère autistique.
L'hypothèse est qu'observer ces enfants avec des écrans permettra de mieux comprendre leurs expériences sensorielles et d'améliorer l'accompagnement thérapeutique vers le jeu et l'interaction avec les autres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Constance LEMARCHAND
- Numéro de téléphone: 0182372332
- E-mail: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
Lieux d'étude
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Aulnay-sous-Bois, France, 93600
- Recrutement
- CHI Robert Ballanger
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Contact:
- Mathilde ZERR
- Numéro de téléphone: 0182372332
- E-mail: mathilde.zerr@ght-gpne.fr
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Contact:
- Constance LEMARCHAND
- Numéro de téléphone: 01 49 36 72 50
- E-mail: constance.lemarchand@ght-gpne.fr
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Contact:
- Virginie CRUVEILLER
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 3 à 12 ans.
- TSA cliniquement confirmé par un psychiatre.
- Consentement du parent ou du tuteur légal pour la participation.
- Enfant démontrant un fort intérêt pour les écrans et/ou les contenus vidéo.
- Capacité à tolérer la présence d'autres enfants.
- Minimum de 9 séances de drama vidéo.
- Ne pas avoir bénéficié de soins contre la maladie par le passé.
- Affiliation à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic de TSA.
- Moins de 3 ans ou plus de 12 ans au début de l'étude.
- Aucun intérêt pour les écrans ou le contenu vidéo.
- Refus de participation des parents ou tuteurs légaux.
- Abandon avant d'avoir terminé 9 séances.
- Patient ayant bénéficié d'une prise en charge d'une maladie dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de jeunes patients atteints de TSA recevant des séances de vidéodrame et des entretiens
Enfants participant à des séances de vidéodrame, un par semaine pendant 9 séances.
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Les patients inclus dans le bras Videodrama participeront à un total de 18 séances Videodrama, avec une session par semaine.
Chaque session comprendra une période de bienvenue du patient, la visualisation d'un extrait vidéo (au ralenti ou non), un temps de jeu, une période de dessin et une session de clôture de groupe.
Pour les activités de jeu et de dessin, les mêmes matériaux seront fournis dans chaque département et pour chaque groupe, y compris les petites figurines, les animaux, les formes (telles que les cubes, les triangles, les cercles), les petits jouets en peluche, les marqueurs, les crayons de couleur et le blanc A4 White Feuilles de papier.
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Aucune intervention: Cohorte de patients TSA ne recevant pas de vidéodrame mais recevant des soins dans les unités participantes
Les patients inclus dans la cohorte seront pris en charge dans le cadre de leurs soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le profil sensoriel Dunn
Délai: 9 mois
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La fréquence de l'atypique sensorielle sera évaluée à l'aide du questionnaire Dunn Sensory Profile, décrivant le comportement de l'enfant dans diverses expériences sensorielles.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Cars-T
Délai: 9 mois
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Observer les améliorations des compétences sociales (interaction et communication) chez les enfants atteints de TSA, évaluées par le questionnaire Cars-T,
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9 mois
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Test de scène
Délai: 9 mois
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Observation de l'émergence d'un jeu symbolique.
Cette émergence sera évaluée par la réussite du scénotest, une épreuve qui révèle les différentes modalités d'intégration du jeu.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
4 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHT_CHIRB 20220420
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .