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歯周炎における GCF Bax および Bcl-xl レベル

2024年5月30日 更新者:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University

ステージ III 歯周炎におけるアポトーシス制御タンパク質 Bax および Bcl-xl の歯肉溝液レベル

内因性アポトーシス経路は、宿主の免疫防御と炎症において重要な役割を果たしており、その調節不全はさまざまな慢性疾患に関与しています。 Bcl-2 タンパク質ファミリーは主にこのミトコンドリア経路を仲介します。 この研究は、アポトーシス促進性の Bax および抗アポトーシス性の Bcl-xl レベルと、歯肉溝液 (GCF) 中のインターロイキン 22 (IL-22) およびトランスフォーミング成長因子 β 1 (TGF-β1) との関連を調査することを目的としました。歯周炎の患者。 ステージ III の歯周炎 (n=23)、歯肉炎 (n=26)、歯周が健康な (n=26) からなる、全身的に健康で非喫煙者の合計 75 人が登録されました。 口全体の臨床歯周測定を記録しました。 GCF中のBax、Bcl-xl、IL-22およびTGF-β1レベルをELISAによって測定した。 データはノンパラメトリック統計検定を使用して分析されました。

調査の概要

詳細な説明

2017 年の歯周病およびインプラント周囲の疾患と状態の分類に関する世界ワークショップによると、参加者は 3 つのグループに分類されました。

I. 歯周炎グループ (n=23)、II. 歯肉炎群(n=26) III. 歯周病が健康なグループ (n=26)

臨床歯周測定には、プロービング深さ(PD)、臨床的付着喪失(CAL)、プロービング時の出血の二値スコア(BOP +/-)、歯肉指数(GI)、およびプラーク指数(PI)が含まれていました。 すべての臨床パラメーターは、第 3 大臼歯を除く 1 人の研究者 (C.Ö.) が手動歯周病計を使用して、歯ごとに 6 つのポイント (近心頬側、頬側、遠心頬側、近口蓋側/近心舌側、口蓋側/舌側、および遠心口蓋側/遠心舌側) で記録されました。調査。

歯間部位における X 線撮影による骨損失 (RBL) の割合は、デジタル パノラマ X 線写真上で、骨レベルとセメント - エナメル質接合部の間の距離と歯根の長さの比として計算されました。

GCF サンプルは臨床歯周測定の 1 日後に採取されました。 GCF は、2 本の単根歯の非隣接歯間部位の頬面から滅菌紙片を介して収集されました。 体液サンプルは、歯周炎グループの 2 つの最も深いポケットと、歯肉炎グループの発赤または浮腫の臨床徴候を伴う最も炎症のある部位から採取されました。 歯周病が健康なグループでは、目に見える炎症のない部位からサンプルを採取しました。 すべてのサンプルは、さらなる分析まで -80 °C で保存されました。

GCF サンプル中の Bax、Bcl-xl、IL-22、および TGF-β1 レベルの測定は、市販の酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットによって実行されました。 GCF 分子レベルは、30 秒あたり 2 つのサンプルの合計量として表されました。

すべてのデータ分析には統計ソフトウェア パッケージが使用されました。 臨床データと生化学データの分布は、Shapiro-Wilk の正規性検定によってチェックされました。 データが正規分布していないため、臨床測定値とBax、Bcl-xl、IL-22、およびTGF-β1のGCFレベルにおける研究グループ間の差異を、ダン-ボンフェローニを用いたクラスカル-ウォリスノンパラメトリック検定によって比較しました。事後的な方法。 スピアマン順位相関分析を行って、GCF の 4 つのタンパク質レベルと臨床パラメータの相関を評価しました。 p<0.05は統計的に有意であるとみなされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aydın、七面鳥、09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この前向き症例対照研究には、トルコ、アイドゥンのアドナン・メンデレス大学歯学部歯周病学科の75名(男性36名、女性39名、年齢27~48歳、平均年齢37.30±5.10歳)が連続して登録された。 2019年3月から2020年1月までの期間。

説明

包含基準:

  • 喫煙歴なし
  • 少なくとも18本の天然歯(第3大臼歯を除く)

除外基準:

  • 糖尿病、関節リウマチ、心血管系疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚粘膜疾患と診断されている方
  • 過去6か月以内の抗生物質、降圧剤、免疫抑制剤、抗炎症薬の使用、および過去3か月以内の局所消毒液の使用
  • 前年に歯周病の治療を受けている
  • 取り外し可能な部分入れ歯または矯正装置を装着している
  • 修復および歯内療法の要件
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯周病
歯周炎グループ(n = 23、全身性ステージ III)は、歯間 CAL ≧ 5 mm、PD ≧ 6 mm、歯の 30% 以上で RBL が歯根の 3 分の 1 の中央以上に及んでいました。 CALは、辺縁歯周組織を通って広がる歯内病変、歯の頸部領域に広がる齲蝕、外傷に関連した歯肉退縮、または第3大臼歯の抜歯による第2大臼歯の遠位骨損失から生じたものではありません。 彼らは歯周炎により失った歯が4本以下でした。

臨床歯周測定には、PD、CAL、BOP (+/-)、GI、PI が含まれます。 臨床記録は、第 3 大臼歯を除くすべての歯の 6 点 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心口蓋側、口蓋側、および遠心口蓋側) で実行されました。

臨床測定の 1 日後に GCF サンプルを取得しました。 GCF は、歯周炎グループの 2 つの最も深いポケットから紙片でサンプリングされました。歯肉炎グループにおいて発赤または浮腫の臨床徴候を伴う最も炎症が起きている部位。歯周病が健康なグループでは目に見える炎症のない部位。 GCF と唾液のサンプルは、さらなる分析まで -80 °C で保存されました。

歯肉炎
歯肉炎グループ (n = 26) は、口腔全体で PD が 3 mm 以下、BOP が 30% 以上であり、隣接面の CAL または RBL も検出できませんでした。

臨床歯周測定には、PD、CAL、BOP (+/-)、GI、PI が含まれます。 臨床記録は、第 3 大臼歯を除くすべての歯の 6 点 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心口蓋側、口蓋側、および遠心口蓋側) で実行されました。

臨床測定の 1 日後に GCF サンプルを取得しました。 GCF は、歯周炎グループの 2 つの最も深いポケットから紙片でサンプリングされました。歯肉炎グループにおいて発赤または浮腫の臨床徴候を伴う最も炎症が起きている部位。歯周病が健康なグループでは目に見える炎症のない部位。 GCF と唾液のサンプルは、さらなる分析まで -80 °C で保存されました。

歯周の健康
歯周病的に健康な対照(n = 26)は、無傷の歯周組織上に臨床的に健康な歯肉を有しており、PD ≤ 3 mm、BOP < 10% で、検出可能な隣接歯間 CAL および RBL はありませんでした。

臨床歯周測定には、PD、CAL、BOP (+/-)、GI、PI が含まれます。 臨床記録は、第 3 大臼歯を除くすべての歯の 6 点 (近心頬側、頬側、遠心頬側、近心口蓋側、口蓋側、および遠心口蓋側) で実行されました。

臨床測定の 1 日後に GCF サンプルを取得しました。 GCF は、歯周炎グループの 2 つの最も深いポケットから紙片でサンプリングされました。歯肉炎グループにおいて発赤または浮腫の臨床徴候を伴う最も炎症が起きている部位。歯周病が健康なグループでは目に見える炎症のない部位。 GCF と唾液のサンプルは、さらなる分析まで -80 °C で保存されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCF Bax レベル
時間枠:臨床歯周測定の 24 時間後
総量(ng)
臨床歯周測定の 24 時間後
GCF Bcl-xl レベル
時間枠:臨床歯周測定の 24 時間後
総量(ng)
臨床歯周測定の 24 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCF IL-22 レベル
時間枠:臨床歯周測定の 24 時間後
総量(ng)
臨床歯周測定の 24 時間後
GCF TGF-β1 レベル
時間枠:臨床歯周測定の 24 時間後
総量(ng)
臨床歯周測定の 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月22日

一次修了 (実際)

2020年1月27日

研究の完了 (実際)

2024年4月12日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月30日

最初の投稿 (実際)

2024年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月30日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Apoptosis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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