- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443372
GCF Bax- ja Bcl-xl-tasot periodontiitissa
Apoptoottisten säätelyproteiinien Bax ja Bcl-xl ientasot vaiheen III parodontiittissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän World Workshopin mukaan osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään:
I. Parodontiittiryhmä (n=23), II. Ientulehdusryhmä (n=26) III. Parodontoosi terve ryhmä (n=26)
Kliiniset periodontaaliset mittaukset sisälsivät koetussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL), verenvuodon kaksijakoisen pisteytyksen koetuksella (BOP +/-), ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI). Kaikki kliiniset parametrit rekisteröitiin kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiopalataalinen/mesiolinguaalinen, palataalinen/linguaalinen ja distopalataalinen/distolinguaalinen) kolmatta poskihammasta lukuun ottamatta, yksi tutkija (C.Ö.) käyttämällä manuaalista parodontaalia. koetin.
Radiografisen luukadon (RBL) prosenttiosuus interproksimaalisissa kohdissa laskettiin digitaalisista panoraamaröntgenkuvista luun tason ja semento-emaliliitoksen välisen etäisyyden suhteena juuren pituuteen.
GCF-näytteet otettiin 1 päivä kliinisen periodontaalisten mittausten jälkeen. GCF kerättiin ei-viereisten interproksimaalisten kohtien bukkaalisista näkökohdista kahdessa yksijuurisessa hampaassa steriileillä paperiliuskoilla. Nestenäytteet otettiin kahdesta syvimmästä taskusta parodontiittiryhmässä ja tulehtuneimmista kohdista, joissa oli kliinisiä punoituksen tai turvotuksen oireita ientulehdusryhmässä. Parodontaalisissa terveissä ryhmissä näytteet otettiin paikoista, joissa ei ollut näkyvää tulehdusta. Kaikki näytteet säilytettiin -80 °C:ssa jatkoanalyysiin asti.
Bax-, Bcl-xl-, IL-22- ja TGF-p1-tasojen mittaukset GCF-näytteissä suoritettiin kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksilla (ELISA). GCF-molekyylitasot ilmaistiin kokonaismäärinä kahdessa näytteessä 30 sekunnissa.
Kaikkiin data-analyyseihin käytettiin tilastollista ohjelmistopakettia. Kliinisen ja biokemiallisen tiedon jakautuminen tarkistettiin Shapiro-Wilkin normaaliustestillä. Koska tiedot eivät jakautuneet normaalisti, tutkimusryhmien välisiä eroja kliinisissä mittauksissa ja Baxin, Bcl-xl:n, IL-22:n ja TGF-β1:n GCF-tasoissa verrattiin Kruskal-Wallis ei-parametrisella testillä Dunn-Bonferroni-testiin. post hoc -menetelmä. Spearman rankkorrelaatioanalyysi suoritettiin arvioimaan neljän proteiinitason korrelaatioita GCF:ssä kliinisten parametrien kanssa. p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tupakoinnin historiaa
- Vähintään 18 luonnollista hammasta (pois lukien 3. poskihampaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu diabetes mellitus, nivelreuma, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, endokriiniset, immunologiset ja limakalvon sairaudet
- Antibioottien, verenpainelääkkeiden immunosuppressiivisten ja tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ja paikallisesti käytettävien antiseptisten liuosten käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Parodontaalihoito edellisenä vuonna
- Irrotettavien osittaisten proteesien tai oikomishoitolaitteiden käyttäminen
- Restoratiivisen ja endodonttisen hoidon vaatimukset
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parodontiitti
Parodontiittiryhmässä (n = 23, yleistynyt vaihe III) oli interproksimaalinen CAL ≥ 5 mm, PD ≥ 6 mm ja RBL ulottui juuren puoliväliin kolmannekseen tai yli 30 %:iin hampaista.
CAL ei johtunut peridontiumin kautta valuvista endodonttisista vaurioista, hampaiden kohdunkaulan alueille ulottuvasta kariesesta, traumaperäisestä ienresessiosta tai 2. poskihampaan distaalisesta luukadosta, joka johtuu 3. poskihampaiden poistosta.
Heillä oli ≤4 hammasta menetetty parodontiitin takia.
|
Kliiniset periodontaaliset mittaukset sisälsivät PD:n, CAL:n, BOP:n (+/-), GI:n ja PI:n. Kliiniset tallenteet tehtiin kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiopalataalinen, palataalinen ja distopalataalinen) kaikista hampaista, paitsi 3. poskihampaasta. GCF-näytteet otettiin 1 päivä kliinisten mittausten jälkeen. GCF otettiin paperinauhoilla kahdesta syvimmästä taskusta parodontiittiryhmässä; tulehtuneimmat kohdat, joissa on kliinisiä punoituksen tai turvotuksen merkkejä ientulehdusryhmässä; ja kohdat, joissa ei ole näkyvää tulehdusta periodontaalisesti terveessä ryhmässä. GCF- ja sylkinäytteet säilytettiin -80 °C:ssa jatkoanalyysiin asti. |
|
Ientulehdus
Ientulehdusryhmässä (n = 26) PD oli ≤3 mm ja BOP oli ≥30 % koko suussa, eikä havaittavissa olevaa interproksimaalista CAL:ta tai RBL:ää.
|
Kliiniset periodontaaliset mittaukset sisälsivät PD:n, CAL:n, BOP:n (+/-), GI:n ja PI:n. Kliiniset tallenteet tehtiin kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiopalataalinen, palataalinen ja distopalataalinen) kaikista hampaista, paitsi 3. poskihampaasta. GCF-näytteet otettiin 1 päivä kliinisten mittausten jälkeen. GCF otettiin paperinauhoilla kahdesta syvimmästä taskusta parodontiittiryhmässä; tulehtuneimmat kohdat, joissa on kliinisiä punoituksen tai turvotuksen merkkejä ientulehdusryhmässä; ja kohdat, joissa ei ole näkyvää tulehdusta periodontaalisesti terveessä ryhmässä. GCF- ja sylkinäytteet säilytettiin -80 °C:ssa jatkoanalyysiin asti. |
|
Parodontaalin terveys
Periodontaalisesti terveillä kontrolleilla (n = 26) oli kliinisesti terve ien ehjällä parodontiumilla, PD ≤ 3 mm ja BOP < 10 % ja ilman havaittavia interproksimaalisia CAL:ia ja RBL:iä.
|
Kliiniset periodontaaliset mittaukset sisälsivät PD:n, CAL:n, BOP:n (+/-), GI:n ja PI:n. Kliiniset tallenteet tehtiin kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiopalataalinen, palataalinen ja distopalataalinen) kaikista hampaista, paitsi 3. poskihampaasta. GCF-näytteet otettiin 1 päivä kliinisten mittausten jälkeen. GCF otettiin paperinauhoilla kahdesta syvimmästä taskusta parodontiittiryhmässä; tulehtuneimmat kohdat, joissa on kliinisiä punoituksen tai turvotuksen merkkejä ientulehdusryhmässä; ja kohdat, joissa ei ole näkyvää tulehdusta periodontaalisesti terveessä ryhmässä. GCF- ja sylkinäytteet säilytettiin -80 °C:ssa jatkoanalyysiin asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF Bax -tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
Kokonaismäärät (ng)
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
|
GCF Bcl-xl tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
Kokonaismäärät (ng)
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF IL-22-tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
Kokonaismäärät (ng)
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
|
GCF TGF-β1 -tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
Kokonaismäärät (ng)
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Apoptosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .