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Níveis GCF Bax e Bcl-xl na Periodontite

30 de maio de 2024 atualizado por: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Níveis de fluido crevicular gengival de proteínas reguladoras apoptóticas Bax e Bcl-xl na periodontite em estágio III

A via intrínseca da apoptose desempenha um papel crítico na defesa imunológica e na inflamação do hospedeiro e sua desregulação está envolvida em várias doenças crônicas. A família de proteínas Bcl-2 medeia principalmente esta via mitocondrial. Este estudo teve como objetivo investigar os níveis pró-apoptóticos de Bax e anti-apoptóticos Bcl-xl e sua associação com interleucina-22 (IL-22) e fator de crescimento transformador beta 1 (TGF-β1) no fluido crevicular gengival (GCF) de pacientes com periodontite. No total, foram incluídos 75 indivíduos sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes, com periodontite estágio III (n=23), gengivite (n=26), periodontalmente saudáveis ​​(n=26). Medições periodontais clínicas de toda a boca foram registradas. Os níveis de Bax, Bcl-xl, IL-22 e TGF-β1 no GCF foram determinados por ELISA. Os dados foram analisados ​​por meio de testes estatísticos não paramétricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com o Workshop Mundial sobre Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares de 2017, os participantes foram categorizados em três grupos:

I. Grupo Periodontite (n=23), II. Grupo gengivite (n=26) III. Grupo periodontalmente saudável (n=26)

As medidas clínicas periodontais incluíram profundidade de sondagem (PD), perda de inserção clínica (CAL), pontuação dicotômica de sangramento à sondagem (BOP +/-), índice gengival (GI) e índice de placa (PI). Todos os parâmetros clínicos foram registrados em seis pontos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mésiopalatal/mésiolingual, palatino/lingual e distopalatino/distolingual) por dente, exceto os terceiros molares, por um único investigador (C.Ö.) usando um instrumento periodontal manual. sonda.

A porcentagem de perda óssea radiográfica (RBL) nos locais interproximais foi calculada nas radiografias panorâmicas digitais como a razão entre a distância entre o nível ósseo e a junção amelo-cementária e o comprimento da raiz.

Amostras GCF foram obtidas 1 dia após as medições periodontais clínicas. O GCF foi coletado das faces vestibulares de sítios interproximais não contíguos em dois dentes uniradiculares por meio de tiras de papel estéreis. Amostras de fluido foram obtidas de duas bolsas mais profundas no grupo periodontite e dos locais mais inflamados com sinais clínicos de vermelhidão ou edema no grupo gengivite. Nos grupos periodontalmente saudáveis, as amostras foram retiradas de locais sem inflamação visível. Todas as amostras foram armazenadas a -80 °C até análise posterior.

As medições dos níveis de Bax, Bcl-xl, IL-22 e TGF-β1 em amostras de GCF foram realizadas pelos kits de ensaio imunoabsorvente ligado a enzima (ELISA) disponíveis comercialmente. Os níveis de moléculas de GCF foram expressos como quantidades totais em duas amostras por 30 s.

Um pacote de software estatístico foi utilizado para todas as análises de dados. A distribuição dos dados clínicos e bioquímicos foi verificada pelo teste de normalidade de Shapiro-Wilk. Como os dados não foram distribuídos normalmente, as diferenças entre os grupos de estudo nas medidas clínicas e nos níveis de GCF de Bax, Bcl-xl, IL-22 e TGF-β1 foram comparadas pelo teste não paramétrico de Kruskal-Wallis com o teste de Dunn-Bonferroni método post hoc. A análise de correlação de Spearman foi realizada para avaliar as correlações de quatro níveis de proteína no GCF com parâmetros clínicos. p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo prospectivo de caso-controle recrutou consecutivamente 75 indivíduos (36 homens e 39 mulheres; com idades entre 27 e 48 anos; idade média, 37,30 ± 5,10 anos) do Departamento de Periodontia, Faculdade de Odontologia, Universidade Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turquia, no período de março de 2019 a janeiro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem histórico de tabagismo
  • Pelo menos 18 dentes naturais (excluindo terceiros molares)

Critério de exclusão:

  • Ser diagnosticado com diabetes mellitus, artrite reumatóide, doenças do sistema cardiovascular, distúrbios endócrinos, imunológicos e mucocutâneos
  • Uso de antibióticos, anti-hipertensivos, imunossupressores e antiinflamatórios nos últimos 6 meses e soluções antissépticas tópicas nos últimos 3 meses
  • Ter feito tratamento periodontal no ano anterior
  • Usar próteses parciais removíveis ou aparelhos ortodônticos
  • Requisitos de terapia restauradora e endodôntica
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Periodontite
O grupo periodontite (n = 23, estágio III generalizado) apresentou CAL interproximal≥5 mm, juntamente com PD≥6 mm e RBL estendendo-se até o terço médio da raiz ou além de 30% dos dentes ou mais. O CAL não foi originado de lesões endodônticas drenando através do periodonto marginal, cárie dentária estendendo-se para as áreas cervicais dos dentes, recessão gengival relacionada a trauma ou perda óssea distal em 2º molares devido a extrações de 3º molares. Eles tiveram ≤4 dentes perdidos devido à periodontite.

As medições periodontais clínicas incluíram PD, CAL, BOP (+/-), GI e PI. Os registros clínicos foram realizados em seis pontos (mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiopalatal, palatino e distopalatal) de todos os dentes, exceto os terceiros molares.

As amostras do GCF foram obtidas 1 dia após as medições clínicas. O GCF foi amostrado com tiras de papel de duas bolsas mais profundas no grupo periodontite; os locais mais inflamados com sinais clínicos de vermelhidão ou edema no grupo gengivite; e os locais sem inflamação visível no grupo periodontalmente saudável. Amostras de GCF e saliva foram armazenadas a -80 °C até análise posterior.

Gengivite
O grupo gengivite (n = 26) exibiu PD ≤3 mm e BOP ≥30% em toda a boca, bem como nenhum CAL ou RBL interproximal detectável.

As medições periodontais clínicas incluíram PD, CAL, BOP (+/-), GI e PI. Os registros clínicos foram realizados em seis pontos (mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiopalatal, palatino e distopalatal) de todos os dentes, exceto os terceiros molares.

As amostras do GCF foram obtidas 1 dia após as medições clínicas. O GCF foi amostrado com tiras de papel de duas bolsas mais profundas no grupo periodontite; os locais mais inflamados com sinais clínicos de vermelhidão ou edema no grupo gengivite; e os locais sem inflamação visível no grupo periodontalmente saudável. Amostras de GCF e saliva foram armazenadas a -80 °C até análise posterior.

Saúde Periodontal
Controles periodontalmente saudáveis ​​(n = 26) tinham gengiva clinicamente saudável em periodonto intacto com PD ≤3 mm e BOP <10% e sem CAL e RBL interproximais detectáveis.

As medições periodontais clínicas incluíram PD, CAL, BOP (+/-), GI e PI. Os registros clínicos foram realizados em seis pontos (mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiopalatal, palatino e distopalatal) de todos os dentes, exceto os terceiros molares.

As amostras do GCF foram obtidas 1 dia após as medições clínicas. O GCF foi amostrado com tiras de papel de duas bolsas mais profundas no grupo periodontite; os locais mais inflamados com sinais clínicos de vermelhidão ou edema no grupo gengivite; e os locais sem inflamação visível no grupo periodontalmente saudável. Amostras de GCF e saliva foram armazenadas a -80 °C até análise posterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis GCF Bax
Prazo: 24 horas após medições periodontais clínicas
Quantidades totais (ng)
24 horas após medições periodontais clínicas
Níveis GCF Bcl-xl
Prazo: 24 horas após medições periodontais clínicas
Quantidades totais (ng)
24 horas após medições periodontais clínicas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de IL-22 do GCF
Prazo: 24 horas após medições periodontais clínicas
Quantidades totais (ng)
24 horas após medições periodontais clínicas
Níveis de TGF-β1 do GCF
Prazo: 24 horas após medições periodontais clínicas
Quantidades totais (ng)
24 horas após medições periodontais clínicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Apoptosis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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