Hladiny GCF Bax a Bcl-xl u parodontitidy
Hladiny apoptotických regulačních proteinů Bax a Bcl-xl v gingivální crevikulární tekutině u paradentózy stadia III
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle světového workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů v roce 2017 byli účastníci rozděleni do tří skupin:
I. skupina paradentózy (n=23), II. Skupina zánětů dásní (n=26) III. Periodontálně zdravá skupina (n=26)
Klinická periodontální měření zahrnovala hloubku sondování (PD), klinickou ztrátu přilnutí (CAL), dichotomické hodnocení krvácení při sondování (BOP +/-), gingivální index (GI) a index plaku (PI). Všechny klinické parametry byly zaznamenávány v šesti bodech (meziobukální, bukální, distobukální, meziobukální/meziolingvální, palatinální/lingvální a distopalatální/distolingvální) na zub, s výjimkou 3. molárů, jediným zkoušejícím (C.Ö.) za použití manuální periodontální sonda.
Procento radiografického úbytku kostní hmoty (RBL) v interproximálních místech bylo vypočítáno na digitálních panoramatických rentgenových snímcích jako poměr vzdálenosti mezi úrovní kosti a cemento-smaltovým spojením k délce kořene.
Vzorky GCF byly získány 1 den po klinických parodontálních měřeních. GCF byl odebrán z bukálních aspektů nesouvislých interproximálních míst ve dvou zubech s jedním kořenem pomocí sterilních papírových proužků. Vzorky tekutin byly získány ze dvou nejhlubších kapes ve skupině s parodontitidou az nejvíce zanícených míst s klinickými příznaky zarudnutí nebo edému ve skupině s gingivitidou. U periodontálně zdravých skupin byly odebrány vzorky z míst bez viditelného zánětu. Všechny vzorky byly skladovány při -80 °C až do další analýzy.
Měření hladin Bax, Bcl-xl, IL-22 a TGF-β1 ve vzorcích GCF byla provedena pomocí komerčně dostupných souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Hladiny molekul GCF byly vyjádřeny jako celková množství ve dvou vzorcích za 30 sekund.
Pro všechny analýzy dat byl použit statistický softwarový balík. Distribuce klinických a biochemických dat byla kontrolována Shapiro-Wilkovým testem normality. Protože data nebyla normálně distribuována, byly rozdíly mezi studijními skupinami v klinických měřeních a hladinách GCF Bax, Bcl-xl, IL-22 a TGF-β1 porovnány Kruskal-Wallisovým neparametrickým testem s Dunn-Bonferroniho post hoc metoda. Pro vyhodnocení korelací čtyř hladin proteinů v GCF s klinickými parametry byla provedena Spearmanova ranková korelační analýza. p<0,05 bylo považováno za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná historie kouření
- Minimálně 18 přirozených zubů (kromě 3. molárů)
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza diabetes mellitus, revmatoidní artritida, onemocnění kardiovaskulárního systému, endokrinní, imunologické a mukokutánní poruchy
- Užívání antibiotik, antihypertenziv, imunosupresivních a protizánětlivých léků v posledních 6 měsících a lokálních antiseptických roztoků v posledních 3 měsících
- Absolvování parodontologického ošetření v předchozím roce
- Nošení snímatelných částečných zubních protéz nebo ortodontických aparátů
- Požadavky na restorativní a endodontickou terapii
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paradentóza
Skupina s periodontitidou (n = 23, generalizované stadium III) měla interproximální CAL≥5 mm spolu s PD≥6 mm a RBL zasahující do střední třetiny kořene nebo dále na 30 % zubů nebo více.
CAL nevznikla z endodontických lézí vytékajících přes marginální periodontium, zubního kazu zasahujícího do cervikálních oblastí zubů, traumatickou gingivální recesí nebo ztrátou distální kosti ve 2. molárech v důsledku extrakce 3. molárů.
Ztratili ≤ 4 zuby v důsledku parodontitidy.
|
Klinická periodontální měření zahrnovala PD, CAL, BOP (+/-), GI a PI. Klinické záznamy byly provedeny v šesti bodech (meziobukální, bukální, distobukální, meziopatalový, palatinový a distopalatální) všech zubů kromě 3. molárů. Vzorky GCF byly získány 1 den po klinických měřeních. GCF byl odebrán pomocí papírových proužků ze dvou nejhlubších kapes ve skupině s parodontitidou; nejvíce zanícená místa s klinickými příznaky zarudnutí nebo edému ve skupině gingivitidy; a místa bez viditelného zánětu u periodontálně zdravé skupiny. Vzorky GCF a slin byly skladovány při -80 °C až do další analýzy. |
|
Zánět dásní
Skupina s gingivitidou (n = 26) vykazovala PD ≤ 3 mm a BOP ≥ 30 % v celých ústech, stejně jako žádnou detekovatelnou interproximální CAL nebo RBL.
|
Klinická periodontální měření zahrnovala PD, CAL, BOP (+/-), GI a PI. Klinické záznamy byly provedeny v šesti bodech (meziobukální, bukální, distobukální, meziopatalový, palatinový a distopalatální) všech zubů kromě 3. molárů. Vzorky GCF byly získány 1 den po klinických měřeních. GCF byl odebrán pomocí papírových proužků ze dvou nejhlubších kapes ve skupině s parodontitidou; nejvíce zanícená místa s klinickými příznaky zarudnutí nebo edému ve skupině gingivitidy; a místa bez viditelného zánětu u periodontálně zdravé skupiny. Vzorky GCF a slin byly skladovány při -80 °C až do další analýzy. |
|
Parodontální zdraví
Periodontálně zdravé kontroly (n = 26) měly klinicky zdravou gingivu na neporušeném parodontu s PD ≤3 mm a BOP <10 % a bez detekovatelných interproximálních CAL a RBL.
|
Klinická periodontální měření zahrnovala PD, CAL, BOP (+/-), GI a PI. Klinické záznamy byly provedeny v šesti bodech (meziobukální, bukální, distobukální, meziopatalový, palatinový a distopalatální) všech zubů kromě 3. molárů. Vzorky GCF byly získány 1 den po klinických měřeních. GCF byl odebrán pomocí papírových proužků ze dvou nejhlubších kapes ve skupině s parodontitidou; nejvíce zanícená místa s klinickými příznaky zarudnutí nebo edému ve skupině gingivitidy; a místa bez viditelného zánětu u periodontálně zdravé skupiny. Vzorky GCF a slin byly skladovány při -80 °C až do další analýzy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně GCF Bax
Časové okno: 24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
Celkové částky (ng)
|
24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
|
Úrovně GCF Bcl-xl
Časové okno: 24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
Celkové částky (ng)
|
24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GCF hladiny IL-22
Časové okno: 24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
Celkové částky (ng)
|
24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
|
GCF hladiny TGF-β1
Časové okno: 24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
Celkové částky (ng)
|
24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Apoptosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .