- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06443372
Уровни GCF Bax и Bcl-xl при пародонтите
Уровни апоптотических регуляторных белков Bax и Bcl-xl в десневой щелевой жидкости при пародонтите III стадии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно Всемирному семинару 2017 года по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантатов, участники были разделены на три группы:
I. Группа пародонтита (n=23), II. Группа гингивита (n=26) III. Группа пародонтально здоровых (n=26)
Клинические измерения пародонта включали глубину зондирования (PD), потерю клинического прикрепления (CAL), дихотомическую оценку кровотечения при зондировании (BOP +/-), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI). Все клинические параметры регистрировались в шести точках (мезио-щечная, буккальная, дисто-буккальная, мезио-небная/мезиолингвальная, небная/лингвальная и дистонебная/дистально-лингвальная) на каждый зуб, за исключением третьих моляров, одним исследователем (C.Ö.) с использованием ручного пародонтологического аппарата. зонд.
Процент рентгенологической потери костной массы (RBL) в интерпроксимальных участках рассчитывали на цифровых панорамных рентгенограммах как отношение расстояния между уровнем кости и цементно-эмалевым соединением к длине корня.
Образцы GCF были получены через 1 день после клинических пародонтальных измерений. GCF собирали со щечных сторон несмежных интерпроксимальных участков двух однокорневых зубов с помощью стерильных бумажных полосок. Образцы жидкости были взяты из двух самых глубоких карманов в группе пародонтита и наиболее воспаленных участков с клиническими признаками покраснения или отека в группе гингивита. В пародонтально здоровых группах образцы брали с участков без видимого воспаления. Все образцы хранились при температуре -80°С до дальнейшего анализа.
Измерения уровней Bax, Bcl-xl, IL-22 и TGF-β1 в образцах GCF проводили с помощью коммерчески доступных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA). Уровни молекул GCF выражали в виде общего количества в двух образцах за 30 с.
Для анализа всех данных использовался пакет статистического программного обеспечения. Распределение клинических и биохимических данных проверяли с помощью теста нормальности Шапиро-Уилка. Поскольку данные не были нормально распределены, различия между исследовательскими группами в клинических измерениях и уровнях GCF Bax, Bcl-xl, IL-22 и TGF-β1 сравнивались с помощью непараметрического теста Крускала-Уоллиса с критерием Данна-Бонферрони. постфактум метод. Ранговый корреляционный анализ Спирмена был проведен для оценки корреляции четырех уровней белка в GCF с клиническими параметрами. р<0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нет истории курения
- Не менее 18 естественных зубов (исключая третьи моляры)
Критерий исключения:
- Наличие сахарного диабета, ревматоидного артрита, заболеваний сердечно-сосудистой системы, эндокринных, иммунологических и кожно-слизистых нарушений.
- Использование антибиотиков, антигипертензивных, иммунодепрессивных и противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев и местных антисептических растворов в течение последних 3 месяцев.
- Проходя пародонтологическое лечение в предыдущем году.
- Ношение съемных частичных протезов или ортодонтических аппаратов.
- Требования к восстановительной и эндодонтической терапии
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтит
Группа пародонтита (n = 23, генерализованная стадия III) имела интерпроксимальную CAL≥5 мм, наряду с PD≥6 мм и RBL, распространяющимся на среднюю треть корня или за его пределы на 30% зубов и более.
Причиной CAL не были эндодонтические поражения, дренирующие краевой периодонт, кариес, распространяющийся на пришеечные области зубов, рецессия десны, связанная с травмой, или дистальная потеря костной массы вторых моляров вследствие удаления третьих моляров.
У них было <4 зубов, потерянных из-за пародонтита.
|
Клинические измерения пародонта включали PD, CAL, BOP (+/-), GI и PI. Клинические записи проводились в шести точках (мезио-щечной, буккальной, дисто-щечной, мезио-небной, небной и дисто-небной) всех зубов, кроме третьих моляров. Образцы GCF были получены через 1 день после клинических измерений. Образцы GCF брали с помощью бумажных полосок из двух самых глубоких карманов в группе с пародонтитом; наиболее воспаленные участки с клиническими признаками покраснения или отека в группе гингивита; и участки без видимого воспаления в пародонтально здоровой группе. Образцы GCF и слюны хранились при -80 °C до дальнейшего анализа. |
|
Гингивит
В группе с гингивитом (n = 26) PD составлял ≤3 мм, а BOP составлял ≥30% во всей полости рта, а также не обнаруживались межпроксимальные CAL или RBL.
|
Клинические измерения пародонта включали PD, CAL, BOP (+/-), GI и PI. Клинические записи проводились в шести точках (мезио-щечной, буккальной, дисто-щечной, мезио-небной, небной и дисто-небной) всех зубов, кроме третьих моляров. Образцы GCF были получены через 1 день после клинических измерений. Образцы GCF брали с помощью бумажных полосок из двух самых глубоких карманов в группе с пародонтитом; наиболее воспаленные участки с клиническими признаками покраснения или отека в группе гингивита; и участки без видимого воспаления в пародонтально здоровой группе. Образцы GCF и слюны хранились при -80 °C до дальнейшего анализа. |
|
Здоровье пародонта
Пародонтически здоровые группы контроля (n = 26) имели клинически здоровую десну на интактном пародонте с PD ≤3 мм и BOP <10% и без обнаруживаемых интерпроксимальных CAL и RBL.
|
Клинические измерения пародонта включали PD, CAL, BOP (+/-), GI и PI. Клинические записи проводились в шести точках (мезио-щечной, буккальной, дисто-щечной, мезио-небной, небной и дисто-небной) всех зубов, кроме третьих моляров. Образцы GCF были получены через 1 день после клинических измерений. Образцы GCF брали с помощью бумажных полосок из двух самых глубоких карманов в группе с пародонтитом; наиболее воспаленные участки с клиническими признаками покраснения или отека в группе гингивита; и участки без видимого воспаления в пародонтально здоровой группе. Образцы GCF и слюны хранились при -80 °C до дальнейшего анализа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни GCF Bax
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
Общие суммы (нг)
|
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
|
Уровни GCF Bcl-xl
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
Общие суммы (нг)
|
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни IL-22 GCF
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
Общие суммы (нг)
|
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
|
Уровни GCF TGF-β1
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
Общие суммы (нг)
|
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Apoptosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .