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Niveles de GCF Bax y Bcl-xl en periodontitis

30 de mayo de 2024 actualizado por: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Niveles del líquido crevicular gingival de las proteínas reguladoras apoptóticas Bax y Bcl-xl en la periodontitis en estadio III

La vía de la apoptosis intrínseca juega un papel fundamental en la defensa inmune del huésped y en la inflamación y su desregulación está implicada en diversas enfermedades crónicas. La familia de proteínas Bcl-2 media principalmente en esta vía mitocondrial. Este estudio tuvo como objetivo investigar los niveles proapoptóticos de Bax y antiapoptóticos Bcl-xl y su asociación con la interleucina-22 (IL-22) y el factor de crecimiento transformante beta 1 (TGF-β1) en el líquido crevicular gingival (GCF) de pacientes con periodontitis. En total, se inscribieron 75 individuos sistémicamente sanos y no fumadores con periodontitis en estadio III (n = 23), gingivitis (n = 26) y periodontalmente sanos (n = 26). Se registraron mediciones periodontales clínicas de toda la boca. Los niveles de Bax, Bcl-xl, IL-22 y TGF-β1 en GCF se determinaron mediante ELISA. Los datos se analizaron mediante pruebas estadísticas no paramétricas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según el Taller mundial sobre la clasificación de enfermedades y afecciones periodontales y periimplantarias de 2017, los participantes se clasificaron en tres grupos:

I. Grupo de periodontitis (n=23), II. Grupo de gingivitis (n=26) III. Grupo periodontalmente sano (n=26)

Las mediciones periodontales clínicas incluyeron la profundidad de sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), la puntuación dicotómica de sangrado al sondaje (BOP +/-), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI). Todos los parámetros clínicos se registraron en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatino/mesiolingual, palatino/lingual y distopalatino/distolingual) por diente, excepto los terceros molares, por un solo investigador (C.Ö.) utilizando un instrumento periodontal manual. Investigacion.

El porcentaje de pérdida ósea radiográfica (RBL) en los sitios interproximales se calculó en las radiografías panorámicas digitales como la relación entre la distancia entre el nivel óseo y la unión cemento-esmalte y la longitud de la raíz.

Las muestras de GCF se obtuvieron 1 día después de las mediciones periodontales clínicas. El GCF se obtuvo de las caras bucales de sitios interproximales no contiguos en dos dientes unirradiculares mediante tiras de papel esterilizadas. Se obtuvieron muestras de líquido de las dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis y de los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis. En los grupos periodontalmente sanos, se tomaron muestras de los sitios sin inflamación visible. Todas las muestras se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis.

Las mediciones de los niveles de Bax, Bcl-xl, IL-22 y TGF-β1 en muestras de GCF se realizaron mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponibles comercialmente. Los niveles de moléculas de GCF se expresaron como cantidades totales en dos muestras cada 30 s.

Se utilizó un paquete de software estadístico para todos los análisis de datos. La distribución de los datos clínicos y bioquímicos se comprobó mediante la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk. Dado que los datos no se distribuyeron normalmente, las diferencias entre los grupos de estudio en las mediciones clínicas y los niveles de GCF de Bax, Bcl-xl, IL-22 y TGF-β1 se compararon mediante la prueba no paramétrica de Kruskal-Wallis con la prueba de Dunn-Bonferroni. método post hoc. Se realizó un análisis de correlación de rangos de Spearman para evaluar las correlaciones de cuatro niveles de proteínas en GCF con parámetros clínicos. Se consideró estadísticamente significativo p<0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo, 09100
        • Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio prospectivo de casos y controles inscribió consecutivamente a 75 personas (36 hombres y 39 mujeres; de 27 a 48 años; edad media, 37,30 ± 5,10 años) del Departamento de Periodoncia, Facultad de Odontología, Universidad Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turquía. en el periodo de marzo de 2019 a enero de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes de tabaquismo
  • Al menos 18 dientes naturales (excluidos los terceros molares)

Criterio de exclusión:

  • Ser diagnosticado con diabetes mellitus, artritis reumatoide, enfermedades del sistema cardiovascular, trastornos endocrinos, inmunológicos y mucocutáneos.
  • Uso de antibióticos, antihipertensivos, inmunosupresores y antiinflamatorios en los últimos 6 meses y soluciones antisépticas tópicas en los últimos 3 meses.
  • Haber recibido tratamiento periodontal en el año anterior.
  • Usar dentaduras postizas parciales removibles o aparatos de ortodoncia
  • Requisitos de terapia restauradora y endodóntica.
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periodontitis
El grupo de periodontitis (n = 23, estadio III generalizado) tenía CAL interproximal ≥5 mm, junto con PD≥6 mm y RBL que se extendía hasta el tercio medio de la raíz o más allá en el 30% de los dientes o más. La CAL no se originó por lesiones endodónticas que drenan a través del periodonto marginal, caries dental que se extiende hacia las áreas cervicales de los dientes, recesión gingival relacionada con traumatismos o pérdida ósea distal en los segundos molares debido a extracciones de terceros molares. Tenían ≤4 dientes perdidos debido a periodontitis.

Las mediciones clínicas periodontales incluyeron PD, CAL, BOP (+/-), GI y PI. Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal, palatal y distopalatal) de todos los dientes, excepto los terceros molares.

Las muestras de GCF se obtuvieron 1 día después de las mediciones clínicas. Se tomaron muestras del GCF con tiras de papel de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis; los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis; y los sitios sin inflamación visible en el grupo periodontalmente sano. Las muestras de GCF y saliva se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis.

Gingivitis
El grupo de gingivitis (n = 26) exhibió una PD de ≤3 mm y una BOP de ≥30% en toda la boca, así como ninguna CAL o RBL interproximal detectable.

Las mediciones clínicas periodontales incluyeron PD, CAL, BOP (+/-), GI y PI. Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal, palatal y distopalatal) de todos los dientes, excepto los terceros molares.

Las muestras de GCF se obtuvieron 1 día después de las mediciones clínicas. Se tomaron muestras del GCF con tiras de papel de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis; los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis; y los sitios sin inflamación visible en el grupo periodontalmente sano. Las muestras de GCF y saliva se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis.

Salud periodontal
Los controles periodontalmente sanos (n = 26) tenían encía clínicamente sana sobre periodonto intacto con PD ≤3 mm y BOP <10% y sin CAL y RBL interproximales detectables.

Las mediciones clínicas periodontales incluyeron PD, CAL, BOP (+/-), GI y PI. Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal, palatal y distopalatal) de todos los dientes, excepto los terceros molares.

Las muestras de GCF se obtuvieron 1 día después de las mediciones clínicas. Se tomaron muestras del GCF con tiras de papel de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis; los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis; y los sitios sin inflamación visible en el grupo periodontalmente sano. Las muestras de GCF y saliva se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles del GCF Bax
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
Importes totales (ng)
24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
Niveles GCF Bcl-xl
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
Importes totales (ng)
24 horas después de las mediciones periodontales clínicas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de GCF IL-22
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
Importes totales (ng)
24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
Niveles de GCF TGF-β1
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
Importes totales (ng)
24 horas después de las mediciones periodontales clínicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Apoptosis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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