- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06443372
Niveles de GCF Bax y Bcl-xl en periodontitis
Niveles del líquido crevicular gingival de las proteínas reguladoras apoptóticas Bax y Bcl-xl en la periodontitis en estadio III
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según el Taller mundial sobre la clasificación de enfermedades y afecciones periodontales y periimplantarias de 2017, los participantes se clasificaron en tres grupos:
I. Grupo de periodontitis (n=23), II. Grupo de gingivitis (n=26) III. Grupo periodontalmente sano (n=26)
Las mediciones periodontales clínicas incluyeron la profundidad de sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), la puntuación dicotómica de sangrado al sondaje (BOP +/-), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI). Todos los parámetros clínicos se registraron en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatino/mesiolingual, palatino/lingual y distopalatino/distolingual) por diente, excepto los terceros molares, por un solo investigador (C.Ö.) utilizando un instrumento periodontal manual. Investigacion.
El porcentaje de pérdida ósea radiográfica (RBL) en los sitios interproximales se calculó en las radiografías panorámicas digitales como la relación entre la distancia entre el nivel óseo y la unión cemento-esmalte y la longitud de la raíz.
Las muestras de GCF se obtuvieron 1 día después de las mediciones periodontales clínicas. El GCF se obtuvo de las caras bucales de sitios interproximales no contiguos en dos dientes unirradiculares mediante tiras de papel esterilizadas. Se obtuvieron muestras de líquido de las dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis y de los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis. En los grupos periodontalmente sanos, se tomaron muestras de los sitios sin inflamación visible. Todas las muestras se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis.
Las mediciones de los niveles de Bax, Bcl-xl, IL-22 y TGF-β1 en muestras de GCF se realizaron mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponibles comercialmente. Los niveles de moléculas de GCF se expresaron como cantidades totales en dos muestras cada 30 s.
Se utilizó un paquete de software estadístico para todos los análisis de datos. La distribución de los datos clínicos y bioquímicos se comprobó mediante la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk. Dado que los datos no se distribuyeron normalmente, las diferencias entre los grupos de estudio en las mediciones clínicas y los niveles de GCF de Bax, Bcl-xl, IL-22 y TGF-β1 se compararon mediante la prueba no paramétrica de Kruskal-Wallis con la prueba de Dunn-Bonferroni. método post hoc. Se realizó un análisis de correlación de rangos de Spearman para evaluar las correlaciones de cuatro niveles de proteínas en GCF con parámetros clínicos. Se consideró estadísticamente significativo p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de tabaquismo
- Al menos 18 dientes naturales (excluidos los terceros molares)
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con diabetes mellitus, artritis reumatoide, enfermedades del sistema cardiovascular, trastornos endocrinos, inmunológicos y mucocutáneos.
- Uso de antibióticos, antihipertensivos, inmunosupresores y antiinflamatorios en los últimos 6 meses y soluciones antisépticas tópicas en los últimos 3 meses.
- Haber recibido tratamiento periodontal en el año anterior.
- Usar dentaduras postizas parciales removibles o aparatos de ortodoncia
- Requisitos de terapia restauradora y endodóntica.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Periodontitis
El grupo de periodontitis (n = 23, estadio III generalizado) tenía CAL interproximal ≥5 mm, junto con PD≥6 mm y RBL que se extendía hasta el tercio medio de la raíz o más allá en el 30% de los dientes o más.
La CAL no se originó por lesiones endodónticas que drenan a través del periodonto marginal, caries dental que se extiende hacia las áreas cervicales de los dientes, recesión gingival relacionada con traumatismos o pérdida ósea distal en los segundos molares debido a extracciones de terceros molares.
Tenían ≤4 dientes perdidos debido a periodontitis.
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Las mediciones clínicas periodontales incluyeron PD, CAL, BOP (+/-), GI y PI. Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal, palatal y distopalatal) de todos los dientes, excepto los terceros molares. Las muestras de GCF se obtuvieron 1 día después de las mediciones clínicas. Se tomaron muestras del GCF con tiras de papel de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis; los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis; y los sitios sin inflamación visible en el grupo periodontalmente sano. Las muestras de GCF y saliva se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis. |
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Gingivitis
El grupo de gingivitis (n = 26) exhibió una PD de ≤3 mm y una BOP de ≥30% en toda la boca, así como ninguna CAL o RBL interproximal detectable.
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Las mediciones clínicas periodontales incluyeron PD, CAL, BOP (+/-), GI y PI. Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal, palatal y distopalatal) de todos los dientes, excepto los terceros molares. Las muestras de GCF se obtuvieron 1 día después de las mediciones clínicas. Se tomaron muestras del GCF con tiras de papel de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis; los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis; y los sitios sin inflamación visible en el grupo periodontalmente sano. Las muestras de GCF y saliva se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis. |
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Salud periodontal
Los controles periodontalmente sanos (n = 26) tenían encía clínicamente sana sobre periodonto intacto con PD ≤3 mm y BOP <10% y sin CAL y RBL interproximales detectables.
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Las mediciones clínicas periodontales incluyeron PD, CAL, BOP (+/-), GI y PI. Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal, palatal y distopalatal) de todos los dientes, excepto los terceros molares. Las muestras de GCF se obtuvieron 1 día después de las mediciones clínicas. Se tomaron muestras del GCF con tiras de papel de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis; los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis; y los sitios sin inflamación visible en el grupo periodontalmente sano. Las muestras de GCF y saliva se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles del GCF Bax
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
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Importes totales (ng)
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24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
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Niveles GCF Bcl-xl
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
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Importes totales (ng)
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24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de GCF IL-22
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
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Importes totales (ng)
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24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
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Niveles de GCF TGF-β1
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
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Importes totales (ng)
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24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Apoptosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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