Livelli GCF Bax e Bcl-xl nella parodontite
Livelli del liquido crevicolare gengivale delle proteine regolatrici dell'apoptosi Bax e Bcl-xl nella parodontite allo stadio III
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo il Workshop mondiale del 2017 sulla classificazione delle malattie e condizioni parodontali e perimplantari, i partecipanti sono stati classificati in tre gruppi:
I. Gruppo parodontite (n=23), II. Gruppo gengivite (n=26) III. Gruppo parodontalmente sano (n=26)
Le misurazioni cliniche parodontali includevano la profondità di sondaggio (PD), la perdita di attacco clinico (CAL), il punteggio dicotomico del sanguinamento al sondaggio (BOP +/-), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI). Tutti i parametri clinici sono stati registrati in sei punti (mesiobuccale, vestibolare, distobuccale, mesiopalatale/mesiolinguale, palatale/linguale e distopalatale/distolinguale) per dente, ad eccezione dei terzi molari, da un singolo sperimentatore (C.Ö.) utilizzando un parodonto manuale. sonda.
La percentuale di perdita ossea radiografica (RBL) nei siti interprossimali è stata calcolata sulle radiografie panoramiche digitali come rapporto tra la distanza tra il livello dell'osso e la giunzione amelo-cementizia e la lunghezza della radice.
I campioni GCF sono stati ottenuti 1 giorno dopo le misurazioni cliniche parodontali. Il GCF è stato raccolto dagli aspetti vestibolari di siti interprossimali non contigui in due denti a radice singola tramite strisce di carta sterile. Campioni di fluido sono stati ottenuti da due tasche più profonde nel gruppo con parodontite e dai siti più infiammati con segni clinici di arrossamento o edema nel gruppo con gengivite. Nei gruppi parodontalmente sani, i campioni sono stati prelevati dai siti senza infiammazione visibile. Tutti i campioni sono stati conservati a -80°C fino a ulteriore analisi.
Le misurazioni dei livelli di Bax, Bcl-xl, IL-22 e TGF-β1 nei campioni GCF sono state eseguite mediante i kit ELISA (enzima-linked immunosorbent assay) disponibili in commercio. I livelli di molecole GCF sono stati espressi come quantità totali a due campioni ogni 30 s.
Per tutte le analisi dei dati è stato utilizzato un pacchetto software statistico. La distribuzione dei dati clinici e biochimici è stata controllata mediante il test di normalità di Shapiro-Wilk. Poiché i dati non erano distribuiti normalmente, le differenze tra i gruppi di studio nelle misurazioni cliniche e nei livelli GCF di Bax, Bcl-xl, IL-22 e TGF-β1 sono state confrontate mediante il test non parametrico Kruskal-Wallis con il test Dunn-Bonferroni metodo post-hoc. È stata eseguita l'analisi di correlazione dei ranghi di Spearman per valutare le correlazioni di quattro livelli proteici in GCF con parametri clinici. p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di fumo
- Almeno 18 denti naturali (esclusi i 3° molari)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di diabete mellito, artrite reumatoide, malattie del sistema cardiovascolare, disturbi endocrini, immunologici e mucocutanei
- Uso di antibiotici, farmaci antipertensivi, immunosoppressori e antinfiammatori negli ultimi 6 mesi e soluzioni antisettiche topiche negli ultimi 3 mesi
- Avere un trattamento parodontale nell'anno precedente
- Indossare protesi parziali rimovibili o apparecchi ortodontici
- Requisiti della terapia restaurativa ed endodontica
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Parodontite
Il gruppo con parodontite (n = 23, stadio III generalizzato) aveva CAL interprossimale ≥ 5 mm, insieme a PD ≥ 6 mm e RBL che si estendeva al terzo medio della radice o oltre al 30% dei denti o più.
La CAL non è stata originata da lesioni endodontiche che drenano attraverso il parodonto marginale, carie dentale che si estende alle aree cervicali dei denti, recessione gengivale correlata a trauma o perdita ossea distale nei secondi molari a causa di estrazioni dei terzi molari.
Avevano ≤4 denti persi a causa della parodontite.
|
Le misurazioni cliniche parodontali includevano PD, CAL, BOP (+/-), GI e PI. Sono state eseguite registrazioni cliniche in sei punti (mesiobuccale, vestibolare, distobuccale, mesiopalatale, palatale e distopalatale) di tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari. I campioni GCF sono stati ottenuti 1 giorno dopo le misurazioni cliniche. Il GCF è stato campionato con strisce di carta da due tasche più profonde nel gruppo con parodontite; i siti più infiammati con segni clinici di arrossamento o edema nel gruppo della gengivite; e i siti senza infiammazione visibile nel gruppo parodontalmente sano. I campioni di GCF e saliva sono stati conservati a -80 °C fino a ulteriori analisi. |
|
Gengivite
Il gruppo con gengivite (n = 26) ha mostrato una PD ≤3 mm e un BOP ≥30% nell'intera bocca, nonché nessun CAL o RBL interprossimale rilevabile.
|
Le misurazioni cliniche parodontali includevano PD, CAL, BOP (+/-), GI e PI. Sono state eseguite registrazioni cliniche in sei punti (mesiobuccale, vestibolare, distobuccale, mesiopalatale, palatale e distopalatale) di tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari. I campioni GCF sono stati ottenuti 1 giorno dopo le misurazioni cliniche. Il GCF è stato campionato con strisce di carta da due tasche più profonde nel gruppo con parodontite; i siti più infiammati con segni clinici di arrossamento o edema nel gruppo della gengivite; e i siti senza infiammazione visibile nel gruppo parodontalmente sano. I campioni di GCF e saliva sono stati conservati a -80 °C fino a ulteriori analisi. |
|
Salute parodontale
I controlli parodontalmente sani (n = 26) avevano gengiva clinicamente sana su parodonto intatto con PD ≤3 mm e BOP <10% e senza CAL interprossimale e RBL rilevabili.
|
Le misurazioni cliniche parodontali includevano PD, CAL, BOP (+/-), GI e PI. Sono state eseguite registrazioni cliniche in sei punti (mesiobuccale, vestibolare, distobuccale, mesiopalatale, palatale e distopalatale) di tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari. I campioni GCF sono stati ottenuti 1 giorno dopo le misurazioni cliniche. Il GCF è stato campionato con strisce di carta da due tasche più profonde nel gruppo con parodontite; i siti più infiammati con segni clinici di arrossamento o edema nel gruppo della gengivite; e i siti senza infiammazione visibile nel gruppo parodontalmente sano. I campioni di GCF e saliva sono stati conservati a -80 °C fino a ulteriori analisi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli Bax GCF
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
Importi totali (ng)
|
24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
|
Livelli GCF Bcl-xl
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
Importi totali (ng)
|
24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di IL-22 GCF
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
Importi totali (ng)
|
24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
|
Livelli di GCF TGF-β1
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
Importi totali (ng)
|
24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Apoptosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .