- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06443372
치주염의 GCF Bax 및 Bcl-xl 수준
3기 치주염에서 치은 열구액의 세포사멸 조절 단백질 Bax 및 Bcl-xl 수준
연구 개요
상세 설명
2017년 치주 및 임플란트 주위 질환 분류에 관한 세계 워크숍에 따르면 참가자는 세 그룹으로 분류되었습니다.
I. 치주염군(n=23), II. 치은염군(n=26) III. 치주건강군(n=26)
임상적 치주 측정에는 프로빙 깊이(PD), 임상적 부착 손실(CAL), 프로빙 시 출혈의 이분형 점수(BOP +/-), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)가 포함되었습니다. 모든 임상 변수는 수동 치주를 사용하여 단일 연구자(C.Ö.)에 의해 제3대구치를 제외하고 치아당 6개 지점(심측 협측, 협측, 원위 협측, 근심구개/근설측, 구개측/설측 및 원위구개/설측)에서 기록되었습니다. 조사.
치간 부위의 방사선학적 골 손실(RBL) 비율은 디지털 파노라마 방사선 사진에서 뼈 수준과 시멘트-법랑질 접합부 사이의 거리 대 치근 길이의 비율로 계산되었습니다.
GCF 샘플은 임상 치주 측정 후 1일에 채취되었습니다. GCF는 멸균 종이 스트립을 통해 두 개의 단일 뿌리 치아의 비연속 치간 부위의 협측 측면에서 수집되었습니다. 치주염 그룹에서는 가장 깊은 두 개의 주머니와 치은염 그룹에서는 발적 또는 부종의 임상 징후가 있는 가장 염증이 심한 부위에서 체액 샘플을 채취했습니다. 치주가 건강한 그룹에서는 눈에 띄는 염증이 없는 부위에서 샘플을 채취했습니다. 모든 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 -80°C에서 보관되었습니다.
GCF 샘플의 Bax, Bcl-xl, IL-22 및 TGF-β1 수준 측정은 시판되는 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 수행되었습니다. GCF 분자 수준은 30초당 2개 샘플의 총량으로 표시되었습니다.
모든 데이터 분석에는 통계 소프트웨어 패키지가 사용되었습니다. 임상 및 생화학적 데이터의 분포는 Shapiro-Wilk의 정규성 검정을 통해 확인하였다. 데이터가 정규 분포를 나타내지 않았기 때문에 임상 측정에서 연구군 간의 차이와 Bax, Bcl-xl, IL-22 및 TGF-β1의 GCF 수준의 차이를 Kruskal-Wallis 비모수 검정과 Dunn-Bonferroni 검정을 통해 비교했습니다. 사후 방법. GCF의 4가지 단백질 수준과 임상 지표의 상관관계를 평가하기 위해 Spearman 순위 상관 분석을 수행했습니다. p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흡연 경력이 없습니다.
- 자연치 18개 이상(제3대구치 제외)
제외 기준:
- 당뇨병, 류마티스관절염, 심혈관계질환, 내분비질환, 면역질환, 피부점막질환으로 진단받은 자
- 지난 6개월 동안 항생제, 항고혈압제, 면역억제제, 항염증제를 사용했으며, 지난 3개월 동안 국소 소독제를 사용했습니다.
- 전년도에 치주치료를 받은 적이 있는 경우
- 제거 가능한 부분 틀니 또는 치열 교정 장치 착용
- 회복 및 근관 치료 요구 사항
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주염
치주염 그룹(n = 23, 일반화된 III기)은 치간 CAL≥5 mm, PD≥6 mm 및 RBL이 치근의 중간 3분의 1까지 또는 치아의 30% 이상에서 확장되었습니다.
CAL은 변연치주를 통해 배수되는 근관병변, 치아의 치경부까지 확장된 치아 우식, 외상으로 인한 치은 퇴축 또는 제3대구치 발치로 인한 제2대구치의 원위 골 손실로 인해 발생하지 않았습니다.
그들은 치주염으로 인해 4개 이하의 치아를 잃었습니다.
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임상 치주 측정에는 PD, CAL, BOP(+/-), GI 및 PI가 포함되었습니다. 임상기록은 제3대구치를 제외한 모든 치아의 6개 지점(심측협측, 협측, 원심협측, 근심구개측, 구개측 및 원심구개측)에서 수행되었습니다. GCF 샘플은 임상 측정 후 1일에 채취되었습니다. GCF는 치주염 그룹의 가장 깊은 두 주머니에서 종이 조각으로 샘플링되었습니다. 치은염군에서 발적 또는 부종의 임상 징후가 있는 가장 염증이 많은 부위; 치주 건강군은 눈에 보이는 염증이 없는 부위이다. GCF와 타액 샘플은 추가 분석까지 -80°C에서 보관되었습니다. |
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치은염
치은염 그룹(n = 26)은 구강 전체에서 PD가 3mm 이하이고 BOP가 30% 이상이었으며 치간 CAL 또는 RBL이 감지되지 않았습니다.
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임상 치주 측정에는 PD, CAL, BOP(+/-), GI 및 PI가 포함되었습니다. 임상기록은 제3대구치를 제외한 모든 치아의 6개 지점(심측협측, 협측, 원심협측, 근심구개측, 구개측 및 원심구개측)에서 수행되었습니다. GCF 샘플은 임상 측정 후 1일에 채취되었습니다. GCF는 치주염 그룹의 가장 깊은 두 주머니에서 종이 조각으로 샘플링되었습니다. 치은염군에서 발적 또는 부종의 임상 징후가 있는 가장 염증이 많은 부위; 치주 건강군은 눈에 보이는 염증이 없는 부위이다. GCF와 타액 샘플은 추가 분석까지 -80°C에서 보관되었습니다. |
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치주 건강
치주적으로 건강한 대조군(n = 26)은 손상되지 않은 치주에서 임상적으로 건강한 치은을 가졌으며 PD는 3mm 이하, BOP는 10% 미만이고 검출 가능한 치간 CAL 및 RBL은 없었습니다.
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임상 치주 측정에는 PD, CAL, BOP(+/-), GI 및 PI가 포함되었습니다. 임상기록은 제3대구치를 제외한 모든 치아의 6개 지점(심측협측, 협측, 원심협측, 근심구개측, 구개측 및 원심구개측)에서 수행되었습니다. GCF 샘플은 임상 측정 후 1일에 채취되었습니다. GCF는 치주염 그룹의 가장 깊은 두 주머니에서 종이 조각으로 샘플링되었습니다. 치은염군에서 발적 또는 부종의 임상 징후가 있는 가장 염증이 많은 부위; 치주 건강군은 눈에 보이는 염증이 없는 부위이다. GCF와 타액 샘플은 추가 분석까지 -80°C에서 보관되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF Bax 수준
기간: 임상적 치주 측정 후 24시간
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총 금액(ng)
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임상적 치주 측정 후 24시간
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GCF Bcl-xl 수준
기간: 임상적 치주 측정 후 24시간
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총 금액(ng)
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임상적 치주 측정 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF IL-22 수준
기간: 임상적 치주 측정 후 24시간
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총 금액(ng)
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임상적 치주 측정 후 24시간
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GCF TGF-β1 수준
기간: 임상적 치주 측정 후 24시간
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총 금액(ng)
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임상적 치주 측정 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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