GCF Bax og Bcl-xl niveauer ved paradentose
Gingival crevikulære væskeniveauer af apoptotiske regulatoriske proteiner Bax og Bcl-xl i trin III paradentose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge 2017 World Workshop om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande blev deltagerne kategoriseret i tre grupper:
I. Parodontitis gruppe (n=23), II. Gingivitis gruppe (n=26) III. Periodontalt rask gruppe (n=26)
Kliniske parodontale målinger omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Alle kliniske parametre blev registreret på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal/mesiolingual, palatal/lingual og distopalatal/distolingual) pr. tand, undtagen 3. kindtænder, af en enkelt investigator (C.Ö.) ved hjælp af en manuel periodontal sonde.
Procentdelen af radiografisk knogletab (RBL) på de interproksimale steder blev beregnet på de digitale panorama-røntgenbilleder som forholdet mellem afstanden mellem knogleniveau og cemento-emaljeforbindelsen og længden af roden.
GCF-prøver blev opnået 1 dag efter de kliniske parodontale målinger. GCF blev indsamlet fra de bukkale aspekter af ikke-sammenhængende interproksimale steder i to enkeltrodede tænder via sterile papirstrimler. Væskeprøver blev opnået fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen og de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen. I de parodontalt raske grupper blev der udtaget prøver fra stederne uden synlig betændelse. Alle prøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.
Målinger af Bax-, Bcl-xl-, IL-22- og TGF-β1-niveauer i GCF-prøver blev udført med de kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits. GCF-molekyleniveauer blev udtrykt som totale mængder ved to prøver pr. 30 s.
En statistisk softwarepakke blev brugt til alle dataanalyser. Fordelingen af kliniske og biokemiske data blev kontrolleret ved Shapiro-Wilks normalitetstest. Da dataene ikke var normalfordelte, blev forskellene mellem undersøgelsesgrupper i kliniske målinger og GCF-niveauer af Bax, Bcl-xl, IL-22 og TGF-β1 sammenlignet med den ikke-parametriske Kruskal-Wallis test med Dunn-Bonferroni post hoc metode. Spearman rangkorrelationsanalyse blev udført for at evaluere korrelationerne mellem fire proteinniveauer i GCF med kliniske parametre. p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med rygning
- Mindst 18 naturlige tænder (eksklusive 3. kindtænder)
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med diabetes mellitus, reumatoid arthritis, kardiovaskulære systemsygdomme, endokrine, immunologiske og mukokutane lidelser
- Brug af antibiotika, antihypertensiva immunsuppressive og antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste 6 måneder og topiske antiseptiske opløsninger inden for de sidste 3 måneder
- Har haft parodontal behandling i det foregående år
- Iført aftagelige delproteser eller ortodontiske apparater
- Krav til genoprettende og endodontisk terapi
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paradentose
Parodontitis-gruppen (n = 23, generaliseret stadium III) havde interproksimal CAL≥5 mm, sammen med PD≥6 mm og RBL, der strækker sig til midten af tredjedelen af roden eller derover ved 30 % af tænderne eller mere.
CAL stammer ikke fra endodontiske læsioner, der dræner gennem det marginale parodontium, dental caries, der strækker sig ind i de cervikale områder af tænderne, traumerelateret gingival recession eller distalt knogletab i 2. kindtænder på grund af ekstraktion af 3. kindtænder.
De havde ≤4 tænder tabt på grund af paradentose.
|
Kliniske parodontale målinger inkluderede PD, CAL, BOP (+/-), GI og PI. Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder. GCF-prøver blev opnået 1 dag efter de kliniske målinger. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse. |
|
Gingivitis
Gingivitis-gruppen (n = 26) udviste PD var ≤3 mm og BOP var ≥30% i hele munden samt ingen påviselig interproksimal CAL eller RBL.
|
Kliniske parodontale målinger inkluderede PD, CAL, BOP (+/-), GI og PI. Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder. GCF-prøver blev opnået 1 dag efter de kliniske målinger. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse. |
|
Periodontal sundhed
Periodontalt raske kontroller (n = 26) havde klinisk sund tandkød på intakt parodontium med PD ≤3 mm og BOP <10 % og uden påviselig interproksimal CAL og RBL.
|
Kliniske parodontale målinger inkluderede PD, CAL, BOP (+/-), GI og PI. Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder. GCF-prøver blev opnået 1 dag efter de kliniske målinger. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF Bax niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
|
Samlede beløb (ng)
|
24 timer efter kliniske parodontale målinger
|
|
GCF Bcl-xl niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
|
Samlede beløb (ng)
|
24 timer efter kliniske parodontale målinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF IL-22 niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
|
Samlede beløb (ng)
|
24 timer efter kliniske parodontale målinger
|
|
GCF TGF-β1 niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
|
Samlede beløb (ng)
|
24 timer efter kliniske parodontale målinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Apoptosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kliniske parodontale målinger, GCF prøvetagning
-
Gazi UniversityAnkara UniversityAfsluttetMyokardieinfarkt | Kronisk paradentose
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuTilstand efter COVID-19