GCF Bax- en Bcl-xl-niveaus bij parodontitis
Gingivale creviculaire vloeistofniveaus van apoptotische regulerende eiwitten Bax en Bcl-xl bij fase III-parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Condities van 2017 werden de deelnemers in drie groepen onderverdeeld:
I. Parodontitisgroep (n=23), II. Gingivitisgroep (n=26) III. Parodontaal gezonde groep (n=26)
Klinische parodontale metingen omvatten de diepte van het sonderen (PD), verlies van klinische hechting (CAL), de dichotome score van bloeding bij sonderen (BOP +/-), gingivale index (GI) en plaque-index (PI). Alle klinische parameters werden geregistreerd op zes punten (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiopataal/mesiolinguaal, palataal/linguaal en distopalataal/distolinguaal) per tand, behalve de derde kiezen, door één onderzoeker (C.Ö.) met behulp van een handmatige parodontale doorvragen.
Het percentage radiografisch botverlies (RBL) op de interproximale plaatsen werd berekend op de digitale panoramische röntgenfoto's als de verhouding van de afstand tussen botniveau en de cement-glazuurverbinding tot de lengte van de wortel.
GCF-monsters werden 1 dag na de klinische parodontale metingen verkregen. GCF werd verzameld uit de buccale aspecten van niet-aangrenzende interproximale plaatsen in twee tanden met één wortel via steriele papieren strips. Er werden vloeistofmonsters genomen uit de twee diepste holtes in de parodontitisgroep en uit de meest ontstoken plaatsen met klinische tekenen van roodheid of oedeem in de gingivitisgroep. Bij de parodontaal gezonde groepen werden monsters genomen van de plaatsen zonder zichtbare ontsteking. Alle monsters werden tot verdere analyse bij -80 °C bewaard.
Metingen van Bax-, Bcl-xl-, IL-22- en TGF-β1-niveaus in GCF-monsters werden uitgevoerd met de in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)-kits. De GCF-molecuulniveaus werden uitgedrukt als totale hoeveelheden bij twee monsters per 30 seconden.
Voor alle data-analyses werd een statistisch softwarepakket gebruikt. De verdeling van klinische en biochemische gegevens werd gecontroleerd door de normaliteitstest van Shapiro-Wilk. Omdat de gegevens niet normaal verdeeld waren, werden de verschillen tussen onderzoeksgroepen in klinische metingen en GCF-niveaus van Bax, Bcl-xl, IL-22 en TGF-β1 vergeleken door de niet-parametrische test van Kruskal-Wallis met de Dunn-Bonferroni post-hoc-methode. Spearman-rangcorrelatieanalyse werd uitgevoerd om de correlaties van vier eiwitniveaus in GCF met klinische parameters te evalueren. p<0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen geschiedenis van roken
- Minimaal 18 natuurlijke tanden (exclusief 3e kiezen)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd worden met diabetes mellitus, reumatoïde artritis, ziekten van het cardiovasculaire systeem, endocriene, immunologische en mucocutane aandoeningen
- Gebruik van antibiotica, antihypertensiva, immunosuppressieve en ontstekingsremmende geneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden en plaatselijke antiseptische oplossingen in de afgelopen 3 maanden
- Het hebben van een parodontale behandeling in het voorgaande jaar
- Het dragen van een uitneembare gedeeltelijke prothese of orthodontische apparatuur
- Restauratieve en endodontische therapievereisten
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontitis
De parodontitisgroep (n = 23, gegeneraliseerd stadium III) had een interproximale CAL≥5 mm, samen met een PD≥6 mm en RBL die zich uitstrekte tot het midden derde deel van de wortel of verder bij 30% van de tanden of meer.
CAL is niet ontstaan door endodontische laesies die door het marginale parodontium draineren, tandcariës die zich uitstrekt tot in de cervicale gebieden van de tanden, traumagerelateerde gingivarecessie of distaal botverlies in de 2e molaren als gevolg van extracties van de 3e kiezen.
Ze hadden ≤4 tanden verloren als gevolg van parodontitis.
|
Klinische parodontale metingen omvatten PD, CAL, BOP (+/-), GI en PI. Klinische opnames werden uitgevoerd op zes punten (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiopalataal, palataal en distopalataal) van alle tanden, behalve de derde kiezen. GCF-monsters werden 1 dag na de klinische metingen verkregen. GCF werd bemonsterd met papieren strips uit de twee diepste zakken in de parodontitisgroep; de meest ontstoken plekken met klinische tekenen van roodheid of oedeem in de gingivitisgroep; en de plaatsen zonder zichtbare ontsteking in parodontaal gezonde groepen. GCF- en speekselmonsters werden tot verdere analyse bij -80 ° C bewaard. |
|
Gingivitis
De gingivitisgroep (n = 26) vertoonde een PD van ≤3 mm en een BOP van ≥30% in de gehele mond, evenals geen detecteerbare interproximale CAL of RBL.
|
Klinische parodontale metingen omvatten PD, CAL, BOP (+/-), GI en PI. Klinische opnames werden uitgevoerd op zes punten (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiopalataal, palataal en distopalataal) van alle tanden, behalve de derde kiezen. GCF-monsters werden 1 dag na de klinische metingen verkregen. GCF werd bemonsterd met papieren strips uit de twee diepste zakken in de parodontitisgroep; de meest ontstoken plekken met klinische tekenen van roodheid of oedeem in de gingivitisgroep; en de plaatsen zonder zichtbare ontsteking in parodontaal gezonde groepen. GCF- en speekselmonsters werden tot verdere analyse bij -80 ° C bewaard. |
|
Parodontale gezondheid
Parodontaal gezonde controles (n = 26) hadden klinisch gezond tandvlees op intact parodontium met PD ≤3 mm en BOP <10% en zonder detecteerbare interproximale CAL en RBL.
|
Klinische parodontale metingen omvatten PD, CAL, BOP (+/-), GI en PI. Klinische opnames werden uitgevoerd op zes punten (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiopalataal, palataal en distopalataal) van alle tanden, behalve de derde kiezen. GCF-monsters werden 1 dag na de klinische metingen verkregen. GCF werd bemonsterd met papieren strips uit de twee diepste zakken in de parodontitisgroep; de meest ontstoken plekken met klinische tekenen van roodheid of oedeem in de gingivitisgroep; en de plaatsen zonder zichtbare ontsteking in parodontaal gezonde groepen. GCF- en speekselmonsters werden tot verdere analyse bij -80 ° C bewaard. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GCF Bax-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
|
Totale bedragen (ng)
|
24 uur na klinische parodontale metingen
|
|
GCF Bcl-xl-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
|
Totale bedragen (ng)
|
24 uur na klinische parodontale metingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GCF IL-22-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
|
Totale bedragen (ng)
|
24 uur na klinische parodontale metingen
|
|
GCF TGF-β1-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
|
Totale bedragen (ng)
|
24 uur na klinische parodontale metingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Apoptosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .