GCF Bax og Bcl-xl nivåer i periodontitt
Gingival crevicular væskenivåer av apoptotiske regulatoriske proteiner Bax og Bcl-xl i stadium III periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions, ble deltakerne kategorisert i tre grupper:
I. Periodontittgruppe (n=23), II. Gingivittgruppe (n=26) III. Periodontalt frisk gruppe (n=26)
Kliniske periodontale målinger inkluderte sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), den dikotome skåringen av blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI). Alle kliniske parametere ble registrert på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal/mesiolingual, palatal/lingual og distopalatal/distolingual) per tann, bortsett fra 3. molarer, av en enkelt etterforsker (C.Ö.) ved bruk av en manuell periodontal sonde.
Prosentandelen av radiografisk bentap (RBL) på de interproksimale stedene ble beregnet på de digitale panorama røntgenbildene som forholdet mellom avstanden mellom bennivå og semento-emaljekrysset og lengden av roten.
GCF-prøver ble tatt 1 dag etter de kliniske periodontale målingene. GCF ble samlet fra de bukkale aspektene av ikke-sammenhengende interproksimale steder i to enkeltrotede tenner via sterile papirstrimler. Væskeprøver ble tatt fra to dypeste lommer i periodontitt-gruppen og de mest betente stedene med kliniske tegn på rødhet eller ødem i gingivitt-gruppen. I de periodontalt friske gruppene ble det tatt prøver fra lokalitetene uten synlig betennelse. Alle prøver ble lagret ved -80 °C inntil videre analyse.
Målinger av Bax-, Bcl-xl-, IL-22- og TGF-β1-nivåer i GCF-prøver ble utført med de kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalysesettene (ELISA). GCF-molekylnivåer ble uttrykt som totale mengder ved to prøver per 30 s.
En statistisk programvarepakke ble brukt for alle dataanalyser. Fordelingen av kliniske og biokjemiske data ble kontrollert ved Shapiro-Wilks normalitetstest. Siden dataene ikke var normalfordelt, ble forskjellene mellom studiegruppene i kliniske målinger og GCF-nivåer av Bax, Bcl-xl, IL-22 og TGF-β1 sammenlignet med Kruskal-Wallis ikke-parametriske test med Dunn-Bonferroni post hoc metode. Spearman rangkorrelasjonsanalyse ble utført for å evaluere korrelasjonene til fire proteinnivåer i GCF med kliniske parametere. p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie med røyking
- Minst 18 naturlige tenner (unntatt 3. jeksler)
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med diabetes mellitus, revmatoid artritt, kardiovaskulære systemsykdommer, endokrine, immunologiske og mukokutane lidelser
- Bruk av antibiotika, antihypertensiva immunsuppressive og antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 6 månedene og aktuelle antiseptiske løsninger de siste 3 månedene
- Har hatt periodontal behandling året før
- Bruk avtakbare delproteser eller kjeveortopedisk apparater
- Krav til gjenopprettende og endodontisk terapi
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontitt
Periodontitt-gruppen (n = 23, generalisert stadium III) hadde interproksimal CAL≥5 mm, sammen med PD≥6 mm og RBL som strekker seg til midten av tredjedelen av roten eller utover ved 30 % av tennene eller mer.
CAL stammet ikke fra endodontiske lesjoner som drenerte gjennom marginal periodontium, tannkaries som strekker seg inn i de cervikale områdene av tennene, traumerelatert gingival resesjon eller distalt bentap i 2. jeksler på grunn av ekstraksjoner av 3. jeksler.
De hadde ≤4 tapte tenner på grunn av periodontitt.
|
Kliniske periodontale målinger inkluderte PD, CAL, BOP (+/-), GI og PI. Kliniske registreringer ble utført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) av alle tenner, bortsett fra 3. jeksler. GCF-prøver ble tatt 1 dag etter de kliniske målingene. GCF ble tatt med papirstrimler fra to dypeste lommer i periodontitt-gruppen; de mest betente stedene med kliniske tegn på rødhet eller ødem i gingivitt-gruppen; og stedene uten synlig betennelse i periodontalt frisk gruppe. GCF og spyttprøver ble lagret ved -80 °C inntil videre analyse. |
|
Gingivitt
Gingivittgruppen (n = 26) viste PD var ≤3 mm og BOP var ≥30 % i hele munnen, samt ingen påvisbar interproksimal CAL eller RBL.
|
Kliniske periodontale målinger inkluderte PD, CAL, BOP (+/-), GI og PI. Kliniske registreringer ble utført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) av alle tenner, bortsett fra 3. jeksler. GCF-prøver ble tatt 1 dag etter de kliniske målingene. GCF ble tatt med papirstrimler fra to dypeste lommer i periodontitt-gruppen; de mest betente stedene med kliniske tegn på rødhet eller ødem i gingivitt-gruppen; og stedene uten synlig betennelse i periodontalt frisk gruppe. GCF og spyttprøver ble lagret ved -80 °C inntil videre analyse. |
|
Periodontal helse
Periodontalt friske kontroller (n = 26) hadde klinisk frisk gingiva på intakt periodontium med PD ≤3 mm og BOP <10 % og uten påviselig interproksimal CAL og RBL.
|
Kliniske periodontale målinger inkluderte PD, CAL, BOP (+/-), GI og PI. Kliniske registreringer ble utført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) av alle tenner, bortsett fra 3. jeksler. GCF-prøver ble tatt 1 dag etter de kliniske målingene. GCF ble tatt med papirstrimler fra to dypeste lommer i periodontitt-gruppen; de mest betente stedene med kliniske tegn på rødhet eller ødem i gingivitt-gruppen; og stedene uten synlig betennelse i periodontalt frisk gruppe. GCF og spyttprøver ble lagret ved -80 °C inntil videre analyse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF Bax-nivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
Totale beløp (ng)
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
|
GCF Bcl-xl nivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
Totale beløp (ng)
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF IL-22 nivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
Totale beløp (ng)
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
|
GCF TGF-β1 nivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
Totale beløp (ng)
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Apoptosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .