- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06443372
Niveaux GCF Bax et Bcl-xl dans la parodontite
Niveaux de liquide gingival creviculaire des protéines régulatrices apoptotiques Bax et Bcl-xl dans la parodontite de stade III
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'atelier mondial de 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires, les participants ont été classés en trois groupes :
I. Groupe parodontite (n = 23), II. Groupe gingivite (n = 26) III. Groupe parodontal en bonne santé (n = 26)
Les mesures parodontales cliniques comprenaient la profondeur de sondage (PD), la perte d'attache clinique (CAL), la notation dichotomique du saignement au sondage (BOP +/-), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI). Tous les paramètres cliniques ont été enregistrés en six points (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-palatin/mésiolingual, palatin/lingual et distopalatin/distolingual) par dent, à l'exception des 3èmes molaires, par un seul enquêteur (C.Ö.) à l'aide d'un appareil parodontal manuel. sonde.
Le pourcentage de perte osseuse radiographique (RBL) au niveau des sites interproximaux a été calculé sur les radiographies panoramiques numériques comme le rapport de la distance entre le niveau osseux et la jonction cémento-émail à la longueur de la racine.
Des échantillons de GCF ont été obtenus 1 jour après les mesures parodontales cliniques. Le GCF a été collecté sur les aspects buccaux de sites interproximaux non contigus de deux dents à racine unique via des bandes de papier stériles. Des échantillons de liquide ont été obtenus dans les deux poches les plus profondes du groupe parodontite et dans les sites les plus enflammés présentant des signes cliniques de rougeur ou d'œdème dans le groupe gingivite. Dans les groupes parodontaux sains, des échantillons ont été prélevés sur des sites sans inflammation visible. Tous les échantillons ont été conservés à -80 °C jusqu'à une analyse plus approfondie.
Les mesures des niveaux de Bax, Bcl-xl, IL-22 et TGF-β1 dans les échantillons de GCF ont été effectuées à l'aide des kits de test immuno-enzymatique (ELISA) disponibles dans le commerce. Les niveaux de molécules GCF ont été exprimés en quantités totales à raison de deux échantillons toutes les 30 s.
Un progiciel statistique a été utilisé pour toutes les analyses de données. La distribution des données cliniques et biochimiques a été vérifiée par le test de normalité de Shapiro-Wilk. Étant donné que les données n'étaient pas normalement distribuées, les différences entre les groupes d'étude dans les mesures cliniques et les niveaux GCF de Bax, Bcl-xl, IL-22 et TGF-β1 ont été comparées par le test non paramétrique de Kruskal-Wallis avec le test Dunn-Bonferroni. méthode post-hoc. Une analyse de corrélation de rang de Spearman a été réalisée pour évaluer les corrélations de quatre niveaux de protéines dans le GCF avec des paramètres cliniques. p <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie, 09100
- Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de tabagisme
- Au moins 18 dents naturelles (hors 3èmes molaires)
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué avec un diabète sucré, une polyarthrite rhumatoïde, des maladies du système cardiovasculaire, des troubles endocriniens, immunologiques et cutanéomuqueux
- Utilisation d'antibiotiques, d'antihypertenseurs, d'immunosuppresseurs et d'anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois et de solutions antiseptiques topiques au cours des 3 derniers mois
- Avoir subi un traitement parodontal au cours de l'année précédente
- Porter des prothèses partielles amovibles ou des appareils orthodontiques
- Exigences en matière de thérapie restauratrice et endodontique
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parodontite
Le groupe parodontite (n = 23, stade III généralisé) présentait une CAL interproximale ≥ 5 mm, ainsi qu'une PD ≥ 6 mm et une RBL s'étendant jusqu'au tiers médian de la racine ou au-delà à 30 % des dents ou plus.
La CAL ne provient pas de lésions endodontiques s'écoulant à travers le parodonte marginal, de caries dentaires s'étendant dans les zones cervicales des dents, de récession gingivale liée à un traumatisme ou de perte osseuse distale des 2e molaires en raison d'extractions de 3e molaires.
Ils avaient perdu ≤ 4 dents à cause d’une parodontite.
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Les mesures parodontales cliniques comprenaient PD, CAL, BOP (+/-), GI et PI. Des enregistrements cliniques ont été réalisés en six points (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-palatin, palatin et distopalatin) de toutes les dents, à l'exception des 3èmes molaires. Des échantillons de GCF ont été obtenus 1 jour après les mesures cliniques. Le GCF a été échantillonné avec des bandes de papier provenant des deux poches les plus profondes du groupe parodontite ; les sites les plus enflammés avec des signes cliniques de rougeur ou d'œdème dans le groupe gingivite ; et les sites sans inflammation visible dans un groupe parodontal sain. Les échantillons de GCF et de salive ont été conservés à -80 °C jusqu'à une analyse plus approfondie. |
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Gingivite
Le groupe gingivite (n = 26) présentait une PD ≤ 3 mm et une BOP ≥ 30 % dans toute la bouche ainsi qu'aucun CAL ou RBL interproximal détectable.
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Les mesures parodontales cliniques comprenaient PD, CAL, BOP (+/-), GI et PI. Des enregistrements cliniques ont été réalisés en six points (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-palatin, palatin et distopalatin) de toutes les dents, à l'exception des 3èmes molaires. Des échantillons de GCF ont été obtenus 1 jour après les mesures cliniques. Le GCF a été échantillonné avec des bandes de papier provenant des deux poches les plus profondes du groupe parodontite ; les sites les plus enflammés avec des signes cliniques de rougeur ou d'œdème dans le groupe gingivite ; et les sites sans inflammation visible dans un groupe parodontal sain. Les échantillons de GCF et de salive ont été conservés à -80 °C jusqu'à une analyse plus approfondie. |
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Santé parodontale
Les témoins parodontalement sains (n = 26) avaient une gencive cliniquement saine sur un parodonte intact avec une PD ≤ 3 mm et une BOP < 10 % et sans CAL ni RBL interproximaux détectables.
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Les mesures parodontales cliniques comprenaient PD, CAL, BOP (+/-), GI et PI. Des enregistrements cliniques ont été réalisés en six points (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-palatin, palatin et distopalatin) de toutes les dents, à l'exception des 3èmes molaires. Des échantillons de GCF ont été obtenus 1 jour après les mesures cliniques. Le GCF a été échantillonné avec des bandes de papier provenant des deux poches les plus profondes du groupe parodontite ; les sites les plus enflammés avec des signes cliniques de rougeur ou d'œdème dans le groupe gingivite ; et les sites sans inflammation visible dans un groupe parodontal sain. Les échantillons de GCF et de salive ont été conservés à -80 °C jusqu'à une analyse plus approfondie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux GCF Bax
Délai: 24 heures après les mesures cliniques parodontales
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Montants totaux (ng)
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24 heures après les mesures cliniques parodontales
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Niveaux GCF Bcl-xl
Délai: 24 heures après les mesures cliniques parodontales
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Montants totaux (ng)
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24 heures après les mesures cliniques parodontales
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux GCF IL-22
Délai: 24 heures après les mesures cliniques parodontales
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Montants totaux (ng)
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24 heures après les mesures cliniques parodontales
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Niveaux de GCF TGF-β1
Délai: 24 heures après les mesures cliniques parodontales
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Montants totaux (ng)
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24 heures après les mesures cliniques parodontales
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Apoptosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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