胃腸悪性腫瘍患者および健康ボランティアにおけるテクネチウム [99mTc]-H7ND

包含基準:

1. すべての被験者は、スクリーニング時に18～75歳の成人男性または女性（インフォームドコンセントフォームへの署名時に基づく境界値を含む）であり、各性別の総症例数の1/3以上である必要があります。
2. 妊娠の可能性のある男性または女性であるすべての被験者は、研究期間中に効果的な避妊法を使用していなければなりません（効果的な避妊法とは、不妊手術、子宮内ホルモン装置、コンドーム、避妊薬/避妊薬、禁欲、または精管切除術を意味します）
3. すべての被験者は治験の目的、性質、方法、起こり得る副作用を十分に認識しており、自発的に参加して書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、治験を完了するためのプロトコルの要件に従うことができます。
4. BMIが18.0～26.0kg/m2の範囲（境界値を含む）の健康な者、男性では体重50kg以上、女性では体重45kg以上
5. 健康な被験者は健康状態が良好であるか、大きな病気の病歴がない
6. スクリーニング期間中の健康な被験者のバイタルサイン、身体検査、臨床検査、および 12 誘導心電図 (ECG) の結果は異常ではないか、または異常は臨床的に重大ではありません。
7. 組織学的・細胞学的に消化管悪性腫瘍と診断された消化管悪性腫瘍対象者（胃、小腸、結腸直腸を含む）
8. ECOGスコアが0～1の消化管悪性腫瘍を有する被験者
9. 消化管悪性腫瘍を有する者 血液検査：WBC≧3×109/L、ANC≧1.5×109/L、Hb≧90g/L、PLT≧75×109/L；肝機能：TBIL ≤ 1.5 × ULN、ALT、AST ≤ 3 × ULN (肝転移の場合は ≤ 5 × ULN)。腎機能: Cr ≤ 1.5 × ULN;凝固機能：プロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN、国際正規化比（INR）≤1.5×ULN。電解質: 補正マグネシウム ≥ LLN、スクリーニング期間中に電解質の補正が許可される 心機能: 左心室駆出率 ≥ 50%
10. 他の治療法による損傷からグレード1（CTCAEバージョン5.0）まで回復した被験者（以下を除く）：脱毛症、色素沈着過剰。栄養的に安定している場合、治験責任医師が判断した回復不能な長期毒性の存在は許可されます。
11. 胃腸悪性腫瘍を患い、12週間以上生存すると予想される被験者

除外基準:

1. 妊娠中（陽性スクリーニング妊娠検査）または授乳中の女性
2. アルコールまたは薬物乱用/依存症の病歴
3. 放射線に対する既知のアレルギー、または他の重度のアレルギーの病歴
4. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性または完全に陰性ではない、C型肝炎ウイルス（HCV）または梅毒スピロヘータ抗体検査陽性、B型肝炎ウイルス（HBV）表面抗原陽性、および定量的HBV DNA検査≧1.0×103 IU/mL
5. 過去 10 年間に電離放射線への職業上の重大な曝露がある
6. 静脈穿刺を繰り返すことができない
7. -スクリーニングおよび別の試験薬の使用前の30日以内に別の薬剤の臨床研究に参加している
8. 研究者がこの臨床試験への参加を不適切と判断するその他の症状
9. 症候性脳転移の治療を必要とする消化器悪性腫瘍を患っている被験者
10. 治験薬の使用開始の5年以上前に治療手段で治療されており、活動性が知られていない悪性病変を除く、他の悪性腫瘍の病歴を有する消化器悪性腫瘍を有する被験者、および医師の判断により、再発のリスクは低いと調査官は述べています。 病気の進行の証拠がない、適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは悪性そばかす様母斑。 適切に治療された非浸潤性子宮頸がんであり、進行の証拠はありません。 前立腺腺癌の証拠のない前立腺の上皮内腫瘍
11. -治験薬の使用開始前6か月以内に臨床的に重大な心血管疾患（心筋梗塞、不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、制御不能な重篤な不整脈を含むがこれらに限定されない）を発症した胃腸悪性腫瘍を有する被験者
12. 消化器悪性腫瘍を患っており、単剤では制御できない高血圧を患っている患者
13. 胃腸管の悪性腫瘍を患い、肝疾患の病歴がある、または治験責任医師の判断により薬物の吸収、分布、排泄、代謝を妨げるその他の症状がある被験者
14. 胃腸悪性腫瘍を患う被験者は、凝固障害または凝固障害の病歴を持っています。
15. 胃腸悪性腫瘍を有する被験者における動脈または静脈塞栓症の病歴
16. -研究者の判断で、治験データを妨げる可能性がある、または完全には解消されていない重篤な副作用を引き起こした可能性がある薬剤や治療を登録前に受けた胃腸悪性腫瘍を患っている被験者
17. -治験薬の使用開始前14日以内に全身療法を必要とする活動性または制御不能な感染症を患っている胃腸悪性腫瘍を有する被験者
18. 治験薬の使用開始前28日以内に大規模な外科手術を受けた、消化管悪性腫瘍を有する被験者-