虫垂断端の閉鎖
2024年5月29日 更新者:Sezgin Topuz
腹腔鏡下虫垂切除術におけるポリマークリップによる虫垂断端の閉鎖と単一器具による体内結紮の比較。将来のランダム化試験
腹腔鏡下虫垂切除術は、明確に定義された手術技術です。
しかし、虫垂断端の閉鎖をクリップ、エンドループ、ステープル、またはその他の技術で行うべきかどうかについては懸念が残ります。
虫垂断端の閉鎖に結紮が使用される場合、結紮にどの技術 (体内、体外など) を使用すべきかについてはコンセンサスがありません。
このため、現在使用されているさまざまな結合技術や器具に関する研究が必要です。
この研究の目的は、腹腔鏡下虫垂切除術中の片側体内結び目とポリマーエンドクリップ閉鎖の使用を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認後に腹腔鏡下虫垂切除術を受ける予定の患者も引き続き対象となる。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。ポリマーエンドクリップで閉鎖される患者 (グループ 1) と、単一の器具を使用して体内結節で閉鎖される患者 (グループ 2) です。
年齢、性別、BMI、併存疾患、過去の腹部手術、患者が使用した薬剤、イレウス、穿孔、びまん性腹膜炎の有無などのデータが記録されます。
腹腔鏡下解剖後、グループ 1 では虫垂断端をポリパー相同クリップで閉じ、グループ 2 では単一の器具を使用して体内結節で断端を閉じます。 患者の手術時間、手術終了後の経過時間病理標本が皮膚から出てくるまでの解剖(閉鎖時間として決定される)、術後に遭遇した断端閉鎖の問題に関連する腸閉塞、腹腔内膿瘍、出血および瘻孔などの合併症が記録され、比較されます。
どちらの手術法でも、虫垂断端を閉じるために日常的に使用され、ポリマークリップの適用では、アプリケーターで断端を締め付けるときにロック機構付きのクリップが使用されます。
体内結節では、片手で縫合糸の先端を虫垂の周囲を1本の器具で循環させて手術結節を作成します(もう一方の端は腹部の外に固定しておきます)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sezgin Topuz
- 電話番号:+905370252264
- メール:sezgintpz@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Muhammed Alkan
- メール:muhammedalkan_@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 急性虫垂炎と診断された患者さん
除外基準:
- 出血素因
- 肝硬酸、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:グループ1
虫垂断端はポリパー相同クリップで閉じられます。
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虫垂断端はポリパー相同クリップまたは体内結節で閉じられます。
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アクティブコンパレータ:グループ
断端は、単一の器具を備えた体内ノードで閉じられます。
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虫垂断端はポリパー相同クリップまたは体内結節で閉じられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠:3ヶ月
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稼働時間
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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