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Verschluss des Blinddarmstumpfes

29. Mai 2024 aktualisiert von: Sezgin Topuz

Verschluss des Blinddarmstumpfes mit einem Polymerclip im Vergleich zur intrakorporalen Ligation mit einem einzigen Instrument bei der laparoskopischen Appendektomie; Prospektive randomisierte Studie

Die laparoskopische Appendektomie ist eine genau definierte chirurgische Technik. Es bestehen jedoch weiterhin Bedenken, ob der Verschluss des Blinddarmstumpfes mit Klammern, Endoloops, Klammern oder anderen Techniken erfolgen sollte. Wenn beim Verschluss des Blinddarmstumpfes eine Abbindung zum Einsatz kommen soll, besteht kein Konsens darüber, welche Technik (intrakorporal, extrakorporal usw.) für die Ligatur verwendet werden sollte. Aus diesem Grund besteht Bedarf an Studien zu verschiedenen derzeit verwendeten Bindetechniken und Instrumenten. Das Ziel dieser Studie war es, die Verwendung eines einseitigen intrakorporalen Knotens und eines Polymer-Endoclip-Verschlusses während der laparoskopischen Appendektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen nach der Genehmigung durch die Ethikkommission eine laparoskopische Appendektomie geplant ist, werden nacheinander eingeschlossen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: diejenigen, die mit einem Polymer-Endoclip verschlossen werden (Gruppe 1) und diejenigen, die mit einem einzigen Instrument mit einem intrakorporalen Knoten verschlossen werden (Gruppe 2). Es werden Daten wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Komorbiditäten, frühere Bauchoperationen, von den Patienten verwendete Medikamente sowie das Vorliegen von Ileus, Perforation und diffuser Peritonitis erfasst. Nach der laparoskopischen Dissektion wird der Blinddarmstumpf in Gruppe 1 mit einem polyperhomologen Clip verschlossen und der Blinddarmstumpf wird in Gruppe 2 mit einem intrakorporalen Knoten mit einem einzigen Instrument verschlossen. Die Operationszeiten der Patienten, die nach dem Ende verstrichene Zeit Während der Präparation, bis die pathologische Probe aus der Haut austritt (wird als Verschlusszeit bestimmt), werden Komplikationen wie Ileus, intraabdomineller Abszess, Blutungen und Fisteln im Zusammenhang mit Stumpfverschlussproblemen, die in der postoperativen Phase auftreten, aufgezeichnet und verglichen. Die Betreuung der Patienten erfolgt durch den entsprechenden Autor. Bei beiden chirurgischen Methoden wird routinemäßig der Verschluss des Blinddarmstumpfes verwendet und bei der Polymerclip-Anwendung wird ein Clip mit Verriegelungsmechanismus verwendet, wenn der Blinddarmstumpf mit einem Applikator festgezogen wird. Beim intrakorporalen Knoten mit einer Hand wird der chirurgische Knoten hergestellt, indem die Spitze des Nahtmaterials mit einem einzigen Instrument um den Blinddarm geführt wird (das andere Ende wird außerhalb des Bauches fixiert).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, bei denen eine akute Blinddarmentzündung diagnostiziert wird

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsdiathese
  • Leberzirrhose,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Der Blinddarmstumpf wird mit einem polyperhomologen Clip verschlossen
Der Blinddarmstumpf wird mit einem polyperhomologen Clip oder mit einem intrakorporalen Knoten verschlossen
Aktiver Komparator: Gruppe
Der Stumpf wird mit einem intrakorporalen Knoten mit einem einzigen Instrument verschlossen
Der Blinddarmstumpf wird mit einem polyperhomologen Clip oder mit einem intrakorporalen Knoten verschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: 3 Monate
Betriebszeit
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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