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Fermeture du moignon appendiculaire

29 mai 2024 mis à jour par: Sezgin Topuz

Fermeture du moignon appendiculaire avec un clip polymère versus ligature intracorporelle avec un seul instrument en appendicectomie laparoscopique ; Essai randomisé prospectif

L'appendicectomie laparoscopique est une technique chirurgicale bien définie. Cependant, des inquiétudes subsistent quant à savoir si la fermeture du moignon appendiculaire doit être réalisée avec des clips, des endoloops, des agrafes ou d'autres techniques. Si la ligature doit être utilisée pour la fermeture du moignon appendiculaire, il n'y a pas de consensus sur la technique (intracorporelle, extracorporelle, etc.) à utiliser pour la ligature. Pour cette raison, des études sur les différentes techniques et instruments de liaison actuellement utilisés sont nécessaires. Le but de cette étude était de comparer l’utilisation d’un nœud intracorporel unilatéral et d’une fermeture par endoclip polymère lors d’une appendicectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui doivent subir une appendicectomie laparoscopique après l'approbation du comité d'éthique seront inclus consécutivement. Les patients seront randomisés en 2 groupes : ceux qui seront fermés avec un endoclip polymère (Groupe 1) et ceux qui seront fermés avec un nœud intracorporel avec un seul instrument (Groupe 2). Des données telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, les comorbidités, les chirurgies abdominales antérieures, les médicaments utilisés par les patients, ainsi que la présence d'iléus, de perforation et de péritonite diffuse seront enregistrés. Après dissection laparoscopique, le moignon appendiculaire sera fermé avec un clip polyper homologue dans le groupe 1 et le moignon sera fermé avec un nœud intracorporel avec un seul instrument dans le groupe 2. Les temps opératoires des patients, le temps écoulé après la fin de la dissection jusqu'à ce que l'échantillon pathologique sorte de la peau (à déterminer comme le temps de fermeture), les complications telles que l'iléus, l'abcès intra-abdominal, les saignements et la fistule liés aux problèmes de fermeture du moignon rencontrés dans la période postopératoire seront enregistrés et comparés. Les patients seront suivis par l'auteur correspondant Dans les deux méthodes chirurgicales, il est couramment utilisé pour fermer le moignon appendiculaire et dans l'application du clip polymère, un clip avec un mécanisme de verrouillage est utilisé lorsque le moignon est serré avec un applicateur. Dans le nœud intracorporel d'une main, le nœud chirurgical est réalisé en faisant circuler la pointe du matériau de suture autour de l'appendice avec un seul instrument (l'autre extrémité est maintenue fixe à l'extérieur de l'abdomen)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Patients chez qui on a diagnostiqué une appendicite aiguë

Critère d'exclusion:

  • diathèse hémorragique
  • acide cirrhotique,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1
le moignon appendiculaire sera fermé avec un clip homologue en polyper
le moignon appendiculaire sera fermé par un clip polyper homologue ou par un nœud intracorporel
Comparateur actif: groupe
le moignon sera fermé avec un nœud intracorporel avec un seul instrument en
le moignon appendiculaire sera fermé par un clip polyper homologue ou par un nœud intracorporel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moment de l'opération
Délai: 3 mois
moment de l'opération
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Première publication (Réel)

5 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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