- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443749
Umpilisäkkeen kannon sulkeminen
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sezgin Topuz
Umpilisäkkeen kannon sulkeminen polymeeriklipsillä vs. kehonsisäinen sidonta yhdellä instrumentilla laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa; Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto on hyvin määritelty kirurginen tekniikka.
Edelleen on kuitenkin huolestuttavaa, pitäisikö umpilisäkkeen kannon sulkeminen tehdä klipsien, endosilmukoiden, niittien tai muiden tekniikoiden avulla.
Jos sidontaa käytetään umpilisäkkeen kannon sulkemisessa, ei ole yksimielisyyttä siitä, mitä tekniikkaa (intracorporoyal, extracorporoyal jne.) tulisi käyttää sidonnassa.
Tästä syystä tarvitaan tutkimuksia erilaisista nykyisin käytettävistä sidontatekniikoista ja instrumenteista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yksipuolisen intrakorporaalisen solmun ja polymeerin endoclip-sulkemisen käyttöä laparoskooppisen appendektomian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto eettisen komitean hyväksynnän jälkeen, otetaan mukaan peräkkäin.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ne, jotka suljetaan polymeerisella endoklipilla (ryhmä 1) ja ne, jotka suljetaan kehonsisäisellä solmukkeella yhdellä instrumentilla (ryhmä 2).
Tiedot, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi, liitännäissairaudet, aiemmat vatsaleikkaukset, potilaiden käyttämät lääkkeet, sekä ileuksen, perforaation ja diffuusi peritoniitin esiintyminen tallennetaan.
Laparoskooppisen dissektion jälkeen umpilisäkkeen kanto suljetaan polyperihomologisella klipsillä ryhmässä 1 ja kanto suljetaan yhdellä instrumentilla intracorporiaalisella solmukkeella ryhmässä 2. Potilaiden leikkausajat, hoidon päättymisen jälkeen kulunut aika. dissektio, kunnes patologianäyte tulee ulos ihosta (määritetään sulkeutumisaikana), komplikaatiot, kuten ileus, vatsansisäinen paise, verenvuoto ja fisteli, jotka liittyvät postoperatiivisen kauden kannon sulkemisongelmiin, kirjataan ja verrataan.
Potilaita seuraa vastaava kirjoittaja Molemmissa kirurgisissa menetelmissä sitä käytetään rutiininomaisesti umpilisäkkeen kannon sulkemiseen ja polymeeriklipsisovelluksessa käytetään lukitusmekanismilla varustettua klipsiä, kun kantoa kiristetään applikaattorilla.
Toisella kädellä ruumiinsisäisessä solmukkeessa leikkaussolmu tehdään kiertämällä ompeleen kärkeä umpilisäkkeen ympäri yhdellä instrumentilla (toinen pää pidetään kiinteänä vatsan ulkopuolella)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sezgin Topuz
- Puhelinnumero: +905370252264
- Sähköposti: sezgintpz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammed Alkan
- Sähköposti: muhammedalkan_@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotodiateesi
- kirroosihappo,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä1
umpilisäkkeen kanto suljetaan polyperihomologisella pidikkeellä
|
umpilisäkkeen kanto suljetaan polyperihomologisella klipsillä tai kehonsisäisellä solmukkeella
|
|
Active Comparator: ryhmä
kanto suljetaan kehonsisäisellä solmulla yhdellä instrumentilla
|
umpilisäkkeen kanto suljetaan polyperihomologisella klipsillä tai kehonsisäisellä solmukkeella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
toiminta-aika
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .