Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięcie kikuta wyrostka robaczkowego

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Sezgin Topuz

Zamknięcie kikuta wyrostka robaczkowego klipsem polimerowym a podwiązanie wewnątrzustrojowe za pomocą jednego narzędzia w przypadku wycięcia laparoskopowego; Prospektywne, randomizowane badanie

Appendektomia laparoskopowa jest dobrze zdefiniowaną techniką chirurgiczną. Pozostają jednak wątpliwości, czy zamknięcie kikuta wyrostka robaczkowego należy wykonać za pomocą klipsów, pętli endodontycznych, zszywek lub innych technik. Jeśli do zamknięcia kikuta wyrostka robaczkowego ma zostać zastosowane wiązanie, nie ma zgody co do tego, jaką technikę (doustrojową, pozaustrojową itp.) należy zastosować do podwiązania. Z tego powodu istnieje potrzeba badań nad różnymi obecnie stosowanymi technikami i instrumentami wiążącymi. Celem pracy było porównanie zastosowania jednostronnego węzła wewnątrzustrojowego i polimerowego zamknięcia endoklipsu podczas laparoskopowej wycięcia wyrostka robaczkowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których zaplanowano laparoskopową wycięcie wyrostka robaczkowego po zatwierdzeniu przez komisję etyczną, będą włączani kolejno. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: tych, którzy zostaną zamknięci polimerowym endoklipsem (Grupa 1) i tych, którzy zostaną zamknięci węzłem wewnątrzustrojowym za pomocą jednego instrumentu (Grupa 2). Rejestrowane będą takie dane, jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, choroby współistniejące, przebyte operacje jamy brzusznej, przyjmowane przez pacjentów leki, a także obecność niedrożności jelit, perforacji i rozlanego zapalenia otrzewnej. Po wycięciu laparoskopowym kikut wyrostka robaczkowego zostanie zamknięty klipsem homologicznym polimerowym w grupie 1, a kikut zostanie zamknięty węzłem wewnątrzustrojowym jednym narzędziem w grupie 2. Czasy operacji pacjentów, czas, jaki upłynął od zakończenia leczenia preparowanie do momentu wydostania się preparatu patologicznego ze skóry (określanego jako czas zamknięcia), rejestrowane i porównywane będą powikłania takie jak niedrożność jelit, ropień wewnątrzbrzuszny, krwawienie i przetoka związane z zamknięciem kikuta, występujące w okresie pooperacyjnym. Pacjenci będą obserwowani przez autora korespondującego. W obu metodach chirurgicznych rutynowo stosuje się ją do zamykania kikuta wyrostka robaczkowego, natomiast w przypadku zastosowania klipsa polimerowego, podczas dokręcania kikuta aplikatorem stosuje się klips z mechanizmem blokującym. W węźle wewnątrzustrojowym, wykonywanym jedną ręką, węzeł chirurgiczny wykonuje się poprzez okrążenie wyrostka robaczkowego za pomocą jednego narzędzia (drugi koniec jest unieruchomiony na zewnątrz jamy brzusznej)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Kryteria wyłączenia:

  • skaza krwotoczna
  • kwas marskości,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
kikut wyrostka robaczkowego zostanie zamknięty klipsem homologicznym z polimeru
kikut wyrostka robaczkowego zostanie zamknięty klipsem homologicznym polimerowym lub węzłem wewnątrzcielesnym
Aktywny komparator: Grupa
kikut zostanie zamknięty węzłem wewnątrzcielesnym, do którego wprowadzony zostanie pojedynczy instrument
kikut wyrostka robaczkowego zostanie zamknięty klipsem homologicznym polimerowym lub węzłem wewnątrzcielesnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
czas operacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj