- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06443749
Lukking av blindtarmstubben
29. mai 2024 oppdatert av: Sezgin Topuz
Lukking av blindtarmstumpen med en polymerklemme versus intrakorporal ligering med et enkelt instrument ved laparoskopisk appendektomi; Prospektiv randomisert prøveversjon
Laparoskopisk appendektomi er en veldefinert kirurgisk teknikk.
Imidlertid er det fortsatt bekymring for om lukking av blindtarmstumpen bør gjøres med klips, endoloops, stifter eller andre teknikker.
Dersom binding skal benyttes ved lukking av blindtarmstumpen, er det ikke enighet om hvilken teknikk (intracorporoyal, extracorporoyal, etc.) som skal brukes for ligering.
Av denne grunn er det behov for studier av ulike bindingsteknikker og instrumenter som brukes i dag.
Målet med denne studien var å sammenligne bruken av unilateral intrakorporeal knute og polymerendokliplukking under laparoskopisk appendektomi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er planlagt å gjennomgå laparoskopisk blindtarmsoperasjon etter godkjenning av etikkkomiteen vil bli inkludert fortløpende.
Pasienter vil bli randomisert i 2 grupper: de som vil bli lukket med en polymer endoclip (Gruppe 1) og de som vil bli lukket med en intrakorporal node med et enkelt instrument (Gruppe 2).
Data som alder, kjønn, kroppsmasseindeks, komorbiditeter, tidligere abdominale operasjoner, medisiner brukt av pasientene, samt tilstedeværelse av ileus, perforasjon og diffus peritonitt vil bli registrert.
Etter laparoskopisk disseksjon lukkes blindtarmstumpen med en polyper homolog klips i gruppe 1 og stubben lukkes med en intrakorporal node med et enkelt instrument i gruppe 2. Pasientenes operasjonstider, tiden som har gått etter slutten av disseksjonen inntil patologiprøven kommer ut av huden (bestemmes som lukketid), vil komplikasjoner som ileus, intraabdominal abscess, blødning og fistel relatert til stubbelukkingsproblemer som oppstår i den postoperative perioden bli registrert og sammenlignet.
Pasientene vil følges av tilsvarende forfatter I begge operasjonsmetodene brukes det rutinemessig for å lukke blindtarmstumpen og i polymerklips-påføringen brukes en klips med låsemekanisme når stubben strammes med applikator.
I den intrakorporielle noden med én hånd lages den kirurgiske noden ved å sirkulere spissen av suturmaterialet rundt vedlegget med et enkelt instrument (den andre enden holdes festet utenfor magen)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sezgin Topuz
- Telefonnummer: +905370252264
- E-post: sezgintpz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammed Alkan
- E-post: muhammedalkan_@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter som er diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- blødende diatese
- cirrhotic syre,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe1
blindtarmstumpen lukkes med et homologt polyper klips
|
blindtarmstumpen vil bli lukket med en polyper homolog klips eller med en intrakorporal node
|
|
Aktiv komparator: gruppe
stubben vil bli lukket med en intrakorporal node med et enkelt instrument inn
|
blindtarmstumpen vil bli lukket med en polyper homolog klips eller med en intrakorporal node
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: 3 måneder
|
operasjonstid
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .