Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lukking av blindtarmstubben

29. mai 2024 oppdatert av: Sezgin Topuz

Lukking av blindtarmstumpen med en polymerklemme versus intrakorporal ligering med et enkelt instrument ved laparoskopisk appendektomi; Prospektiv randomisert prøveversjon

Laparoskopisk appendektomi er en veldefinert kirurgisk teknikk. Imidlertid er det fortsatt bekymring for om lukking av blindtarmstumpen bør gjøres med klips, endoloops, stifter eller andre teknikker. Dersom binding skal benyttes ved lukking av blindtarmstumpen, er det ikke enighet om hvilken teknikk (intracorporoyal, extracorporoyal, etc.) som skal brukes for ligering. Av denne grunn er det behov for studier av ulike bindingsteknikker og instrumenter som brukes i dag. Målet med denne studien var å sammenligne bruken av unilateral intrakorporeal knute og polymerendokliplukking under laparoskopisk appendektomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er planlagt å gjennomgå laparoskopisk blindtarmsoperasjon etter godkjenning av etikkkomiteen vil bli inkludert fortløpende. Pasienter vil bli randomisert i 2 grupper: de som vil bli lukket med en polymer endoclip (Gruppe 1) og de som vil bli lukket med en intrakorporal node med et enkelt instrument (Gruppe 2). Data som alder, kjønn, kroppsmasseindeks, komorbiditeter, tidligere abdominale operasjoner, medisiner brukt av pasientene, samt tilstedeværelse av ileus, perforasjon og diffus peritonitt vil bli registrert. Etter laparoskopisk disseksjon lukkes blindtarmstumpen med en polyper homolog klips i gruppe 1 og stubben lukkes med en intrakorporal node med et enkelt instrument i gruppe 2. Pasientenes operasjonstider, tiden som har gått etter slutten av disseksjonen inntil patologiprøven kommer ut av huden (bestemmes som lukketid), vil komplikasjoner som ileus, intraabdominal abscess, blødning og fistel relatert til stubbelukkingsproblemer som oppstår i den postoperative perioden bli registrert og sammenlignet. Pasientene vil følges av tilsvarende forfatter I begge operasjonsmetodene brukes det rutinemessig for å lukke blindtarmstumpen og i polymerklips-påføringen brukes en klips med låsemekanisme når stubben strammes med applikator. I den intrakorporielle noden med én hånd lages den kirurgiske noden ved å sirkulere spissen av suturmaterialet rundt vedlegget med et enkelt instrument (den andre enden holdes festet utenfor magen)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter som er diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • blødende diatese
  • cirrhotic syre,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe1
blindtarmstumpen lukkes med et homologt polyper klips
blindtarmstumpen vil bli lukket med en polyper homolog klips eller med en intrakorporal node
Aktiv komparator: gruppe
stubben vil bli lukket med en intrakorporal node med et enkelt instrument inn
blindtarmstumpen vil bli lukket med en polyper homolog klips eller med en intrakorporal node

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonstid
Tidsramme: 3 måneder
operasjonstid
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere