- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06443749
Lukning af Appendiceal Stump
29. maj 2024 opdateret af: Sezgin Topuz
Lukning af blindtarmsstumpen med en polymerklemme versus intrakorporal ligering med et enkelt instrument ved laparoskopisk appendektomi; Prospektivt randomiseret forsøg
Laparoskopisk appendektomi er en veldefineret kirurgisk teknik.
Der er dog stadig bekymringer om, hvorvidt lukningen af blindtarmsstumpen skal ske med clips, endoloops, hæfteklammer eller andre teknikker.
Hvis der skal anvendes binding i lukningen af blindtarmsstumpen, er der ikke konsensus om hvilken teknik (intracorporoyal, extracorporoyal, etc.) der skal anvendes til ligering.
Af denne grund er der behov for undersøgelser af forskellige bindingsteknikker og -instrumenter, der i øjeblikket anvendes.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne brugen af unilateral intrakorporeal knude og polymer endoclip lukning under laparoskopisk blindtarmsoperation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopisk blindtarmsoperation efter godkendelsen af den etiske komité, vil blive inkluderet fortløbende.
Patienter vil blive randomiseret i 2 grupper: dem, der vil blive lukket med en polymer endoclip (Gruppe 1) og dem, der vil blive lukket med en intrakorporal node med et enkelt instrument (Gruppe 2).
Data som alder, køn, body mass index, komorbiditeter, tidligere abdominale operationer, medicin brugt af patienterne, samt tilstedeværelsen af ileus, perforation og diffus peritonitis vil blive registreret.
Efter laparoskopisk dissektion lukkes blindtarmsstumpen med en polyper homolog clips i gruppe 1 og stubben lukkes med en intrakorporal knude med et enkelt instrument i gruppe 2. Patienternes operationstider, den tid, der er forløbet efter afslutningen af dissektionen, indtil patologiprøven kommer ud af huden (skal bestemmes som lukketid), vil komplikationer såsom ileus, intraabdominal absces, blødning og fistel relateret til stublukningsproblemer, der er opstået i den postoperative periode, blive registreret og sammenlignet.
Patienterne vil blive fulgt af den tilsvarende forfatter I begge operationsmetoder bruges det rutinemæssigt til at lukke blindtarmsstumpen og i polymerclips-påføringen anvendes en klemme med låsemekanisme, når stumpen spændes med en applikator.
I den intrakorporielle knude med den ene hånd laves den kirurgiske knude ved at cirkulere spidsen af suturmaterialet rundt om appendixet med et enkelt instrument (den anden ende holdes fast uden for maven)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sezgin Topuz
- Telefonnummer: +905370252264
- E-mail: sezgintpz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammed Alkan
- E-mail: muhammedalkan_@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmsbetændelse
Ekskluderingskriterier:
- blødende diatese
- cirrosesyre,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
blindtarmsstumpen lukkes med et homologt polyper klip
|
blindtarmsstumpen vil blive lukket med et polyper homologt klip eller med en intrakorporal knude
|
|
Aktiv komparator: gruppe
stubben vil blive lukket med en intrakorporal node med et enkelt instrument i
|
blindtarmsstumpen vil blive lukket med et polyper homologt klip eller med en intrakorporal knude
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: 3 måneder
|
driftstid
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .