Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukning af Appendiceal Stump

29. maj 2024 opdateret af: Sezgin Topuz

Lukning af blindtarmsstumpen med en polymerklemme versus intrakorporal ligering med et enkelt instrument ved laparoskopisk appendektomi; Prospektivt randomiseret forsøg

Laparoskopisk appendektomi er en veldefineret kirurgisk teknik. Der er dog stadig bekymringer om, hvorvidt lukningen af ​​blindtarmsstumpen skal ske med clips, endoloops, hæfteklammer eller andre teknikker. Hvis der skal anvendes binding i lukningen af ​​blindtarmsstumpen, er der ikke konsensus om hvilken teknik (intracorporoyal, extracorporoyal, etc.) der skal anvendes til ligering. Af denne grund er der behov for undersøgelser af forskellige bindingsteknikker og -instrumenter, der i øjeblikket anvendes. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne brugen af ​​unilateral intrakorporeal knude og polymer endoclip lukning under laparoskopisk blindtarmsoperation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopisk blindtarmsoperation efter godkendelsen af ​​den etiske komité, vil blive inkluderet fortløbende. Patienter vil blive randomiseret i 2 grupper: dem, der vil blive lukket med en polymer endoclip (Gruppe 1) og dem, der vil blive lukket med en intrakorporal node med et enkelt instrument (Gruppe 2). Data som alder, køn, body mass index, komorbiditeter, tidligere abdominale operationer, medicin brugt af patienterne, samt tilstedeværelsen af ​​ileus, perforation og diffus peritonitis vil blive registreret. Efter laparoskopisk dissektion lukkes blindtarmsstumpen med en polyper homolog clips i gruppe 1 og stubben lukkes med en intrakorporal knude med et enkelt instrument i gruppe 2. Patienternes operationstider, den tid, der er forløbet efter afslutningen af dissektionen, indtil patologiprøven kommer ud af huden (skal bestemmes som lukketid), vil komplikationer såsom ileus, intraabdominal absces, blødning og fistel relateret til stublukningsproblemer, der er opstået i den postoperative periode, blive registreret og sammenlignet. Patienterne vil blive fulgt af den tilsvarende forfatter I begge operationsmetoder bruges det rutinemæssigt til at lukke blindtarmsstumpen og i polymerclips-påføringen anvendes en klemme med låsemekanisme, når stumpen spændes med en applikator. I den intrakorporielle knude med den ene hånd laves den kirurgiske knude ved at cirkulere spidsen af ​​suturmaterialet rundt om appendixet med et enkelt instrument (den anden ende holdes fast uden for maven)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • blødende diatese
  • cirrosesyre,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
blindtarmsstumpen lukkes med et homologt polyper klip
blindtarmsstumpen vil blive lukket med et polyper homologt klip eller med en intrakorporal knude
Aktiv komparator: gruppe
stubben vil blive lukket med en intrakorporal node med et enkelt instrument i
blindtarmsstumpen vil blive lukket med et polyper homologt klip eller med en intrakorporal knude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: 3 måneder
driftstid
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner