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Cierre del muñón apendicular

29 de mayo de 2024 actualizado por: Sezgin Topuz

Cierre del muñón apendicular con clip de polímero versus ligadura intracorpórea con un solo instrumento en apendicectomía laparoscópica; Ensayo prospectivo aleatorizado

La apendicectomía laparoscópica es una técnica quirúrgica bien definida. Sin embargo, persisten dudas sobre si el cierre del muñón apendicular debe realizarse con clips, endoloops, grapas u otras técnicas. Si se va a utilizar la ligadura para el cierre del muñón apendicular, no hay consenso sobre qué técnica (intracorpórea, extracorpórea, etc.) se debe utilizar para la ligadura. Por este motivo, surge la necesidad de realizar estudios sobre las diferentes técnicas e instrumentos de encuadernación utilizados actualmente. El objetivo de este estudio fue comparar el uso de nudo intracorpóreo unilateral y cierre de endoclip de polímero durante la apendicectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que estén programados para someterse a una apendicectomía laparoscópica después de la aprobación del comité de ética se incluirán consecutivamente. Los pacientes serán asignados al azar en 2 grupos: los que se cerrarán con un endoclip de polímero (Grupo 1) y los que se cerrarán con un ganglio intracorpóreo con un solo instrumento (Grupo 2). Se registrarán datos como edad, sexo, índice de masa corporal, comorbilidades, cirugías abdominales previas, medicamentos utilizados por los pacientes, así como la presencia de íleo, perforación y peritonitis difusa. Luego de la disección laparoscópica, el muñón apendicular se cerrará con un clip homólogo de pólipo en el Grupo 1 y el muñón se cerrará con un ganglio intracorpóreo con un solo instrumento en el Grupo 2. Los tiempos de operación de los pacientes, el tiempo transcurrido después del final de la disección hasta que la muestra de patología salga de la piel (que se determinará como el tiempo de cierre), complicaciones como íleo, absceso intraabdominal, sangrado y fístula relacionados con los problemas de cierre del muñón encontrados en el postoperatorio se registrarán y compararán. Los pacientes serán seguidos por el autor correspondiente. En ambos métodos quirúrgicos, se utiliza de forma rutinaria para cerrar el muñón apendicular y en la aplicación del clip de polímero, se utiliza un clip con un mecanismo de bloqueo cuando se aprieta el muñón con un aplicador. En el ganglio intracorporal con una mano se realiza el ganglio quirúrgico haciendo circular la punta del material de sutura alrededor del apéndice con un solo instrumento (el otro extremo se mantiene fijo fuera del abdomen)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sezgin Topuz
  • Número de teléfono: +905370252264
  • Correo electrónico: sezgintpz@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes a los que se les diagnostica apendicitis aguda.

Criterio de exclusión:

  • diátesis hemorrágica
  • ácido cirrótico,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo 1
El muñón apendicular se cerrará con un clip homólogo de pólipo.
el muñón apendicular se cerrará con un clip homólogo de pólipo o con un ganglio intracorporal
Comparador activo: grupo
el muñón se cerrará con un ganglio intracorporal con un solo instrumento en
el muñón apendicular se cerrará con un clip homólogo de pólipo o con un ganglio intracorporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 3 meses
tiempo de operacion
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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