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맹장 그루터기의 폐쇄

2024년 5월 29일 업데이트: Sezgin Topuz

복강경 충수절제술에서 폴리머 클립을 사용한 충수 그루터기 폐쇄와 단일 기구를 사용한 체내 결찰 비교; 전향적 무작위 시험

복강경 충수절제술은 잘 정의된 수술 기법입니다. 그러나 클립, 엔도루프, 스테이플 또는 기타 기술을 사용하여 맹장 그루터기를 닫아야 하는지에 대한 우려는 여전히 남아 있습니다. 맹장 그루터기 봉합에 결찰을 사용하는 경우 결찰에 어떤 기술(체내 결찰, 체외 결찰 등)을 사용해야 하는지에 대한 합의가 없습니다. 이러한 이유로 현재 사용되는 다양한 바인딩 기술과 도구에 대한 연구가 필요합니다. 본 연구의 목적은 복강경 충수절제술 중 일측 체내 매듭과 폴리머 엔도클립 폐쇄의 사용을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤리위원회 승인 후 복강경 충수절제술을 받을 예정인 환자는 순차적으로 포함된다. 환자는 폴리머 엔도클립으로 봉합할 그룹(그룹 1)과 단일 기구를 사용하여 체내 림프절로 봉합할 그룹(그룹 2)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연령, 성별, 체질량지수, 동반질환, 이전 복부 수술, 환자가 사용한 약물, 장폐색, 천공, 미만성 복막염 유무 등의 데이터가 기록됩니다. 복강경 절개 후 충수돌기 그루터기를 1군에서는 폴리퍼 상동 클립으로 봉합하고, 2군에서는 단일 기구를 사용하여 체내 결절로 봉합한다. 환자의 수술 시간, 복강경 수술 종료 후 경과된 시간 병리 표본이 피부 밖으로 나올 때까지의 절개(폐쇄 시간으로 결정), 수술 후 기간에 발생한 그루터기 폐쇄 문제와 관련된 장폐색, 복강내 농양, 출혈, 누공 등의 합병증을 기록하고 비교합니다. 환자는 교신저자를 따르게 됩니다. 두 가지 수술 방법 모두 맹장 그루터기를 닫는 데 일상적으로 사용되며 폴리머 클립 적용에서는 그루터기를 어플리케이터로 조일 때 잠금 장치가 있는 클립이 사용됩니다. 한손으로 하는 체내결절에서는 봉합재의 끝부분을 하나의 기구로 맹장 주위로 순환시켜 수술결절을 만든다(다른쪽 끝은 복부 바깥쪽에 고정된 상태로 유지)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 급성 충수염으로 진단받은 환자

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 간경변산,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
맹장 그루터기는 폴리퍼 동종 클립으로 닫힙니다.
충수돌기 그루터기는 폴리퍼 동종 클립 또는 체내 림프절로 닫힙니다.
활성 비교기: 그룹
그루터기는 단일 기기를 사용하여 체내 노드로 닫힙니다.
충수돌기 그루터기는 폴리퍼 동종 클립 또는 체내 림프절로 닫힙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가동 시간
기간: 3 개월
가동 시간
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KAHRAMANMARASKSUGCSTOPUZ1.....

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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