I-124 RAI未治療または難治性甲状腺がんに対するPET/CT画像検査および線量測定
2024年5月29日 更新者：Miami Cancer Research Center, Inc.
甲状腺がん患者における I-124 PET/CT 画像および線量測定の臨床的有用性と実現可能性
この研究の目的は、甲状腺癌患者における I-124 PET/CT イメージングと線量測定の臨床的有用性を実証することです。これには 1) 甲状腺全摘術後の残存組織の程度 (量とパターン) の評価とリンパ節転移の区別が含まれます。 RAI 切除の適応を決定するための残存組織との比較、2) RAI 残存切除に対する反応の評価、3) 潜在的な再発/転移性疾患の疑いの評価、4) 既知の転移性疾患を有する患者における疾患の程度の評価、および 5)再発/転移性甲状腺がんの RAI 結合力と甲状腺キナーゼ阻害剤 (TKI) による治療に対する反応。
甲状腺がんに対して甲状腺全摘術を受けた患者を研究します。 新たに診断された患者だけでなく、再発または転移性疾患があることがわかっている、またはその疑いのある患者も対象となります。 TKI 治療を受けている患者は、治療の前後に評価を受ける資格があります。 TKI/MAPK治療が検討される患者は、マルチTKI、選択的BRAF、MEK、PI3KもしくはERK阻害剤、または併用治療を含む、臨床的に決定された腫瘍タンパク質/TKR治療薬による前後の治療を受ける。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seza Gulec, MD
- 電話番号：786-693-0821
- メール：sezagulec@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Keila Rios
- 電話番号：786-487-3230
研究場所
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Florida
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North Miami、Florida、アメリカ、33181
- 募集
- Miami Cancer Research Center
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コンタクト：
- Seza Gulec, MD
- 電話番号：786-693-0821
- メール：sezagulec@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺がんの成人患者（18歳以上）
説明
包含基準
- 残存病変、子宮頸部または遠隔転移性疾患の評価のため、甲状腺がん、任意の組織型、サブタイプ、任意のATAリスクカテゴリと診断された甲状腺全摘術後の患者
- -超音波（US）、CT/MR/FDG-PET|CT、またはサイログロブリン（Tg）の上昇によって特定された、再発/転移性甲状腺がんが既知または疑われる患者。
- RAI に無関心/難治性とみなされる、TKI の適用が検討される甲状腺がん患者の治療前および治療後の評価
- 年齢 18 歳以上
- 書面による同意を与える能力と意欲
- 平均余命 > 3 か月
- ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 2
除外基準
- 甲状腺に転移性のがん
- 年齢 < 18
- 書面による同意ができない、または与える意思がない
- 平均余命 < 3 か月
- ECOG パフォーマンス ステータス ≥ 3
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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RAI未治療または難治性の甲状腺がん患者
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RAI線量の決定
甲状腺がんの RAI 療法の最適化のための治療的線量測定評価
甲状腺がんに対する RAI 療法を最適化するための治療線量測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RAI の取り込みパターンと動態の特定と特性評価
時間枠：5年
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測定値:
計算: 1. 対象物への放射線吸収線量 報告される相関関係:
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seza Gulec, MD、CEO, MCRC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2029年1月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。