I-124 PET/CT-beeldvorming en dosimetrie voor RAI-naïeve of refractaire schildklierkanker
KLINISCHE NUT EN HAALBAARHEID VAN I-124 PET/CT-BEELDING EN DOSIMETRIE BIJ PATIËNTEN MET Schildklierkanker
Het doel van deze studie is om de klinische bruikbaarheid van I-124 PET/CT-beeldvorming en dosimetrie bij patiënten met schildklierkanker aan te tonen, waaronder 1) Evaluatie van de omvang (volume en patroon) van resterend weefsel in de setting na een totale thyreoïdectomie en onderscheid van knooppuntenmetastasen versus resterend weefsel voor het bepalen van de indicatie voor RAI-ablatie, 2) Evaluatie van de respons op RAI-restenablatie, 3) Evaluatie voor vermoedelijke occulte recidiverende/metastatische ziekte, 4) Evaluatie van de omvang van de ziekte bij patiënten met bekende gemetastaseerde ziekte en 5) Evaluatie van RAI-gretigheid van recidiverende/gemetastaseerde schildklierkanker en respons op behandeling met schildklierkinaseremmers (TKI).
Patiënten die een totale thyreoïdectomie ondergingen vanwege schildklierkanker worden bestudeerd. Patiënten bij wie een nieuwe diagnose is gesteld, maar ook patiënten van wie bekend is of vermoedt dat ze een recidiverende of gemetastaseerde ziekte hebben, komen in aanmerking. Patiënten die een TKI-behandeling krijgen, komen in aanmerking voor evaluatie vóór en na de behandeling. De patiënten die in aanmerking komen voor TKI/MAPK-behandelingen ondergaan voor- en nabehandeling met klinisch bepaalde oncoproteïne/TKR-therapeutische middelen, waaronder multi-TKI, selectieve BRAF-, MEK-, PI3K- of ERK-remmers of combinatiebehandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seza Gulec, MD
- Telefoonnummer: 786-693-0821
- E-mail: sezagulec@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Keila Rios
- Telefoonnummer: 786-487-3230
Studie Locaties
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33181
- Werving
- Miami Cancer Research Center
-
Contact:
- Seza Gulec, MD
- Telefoonnummer: 786-693-0821
- E-mail: sezagulec@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten na een totale thyreoïdectomie met de diagnose schildklierkanker, elk histologie, subtype, elke ATA-risicocategorie, voor evaluatie op resterende ziekte, cervicale of op afstand gemetastaseerde ziekte
- Patiënten met bekende of vermoedelijke recidiverende/gemetastaseerde schildklierkanker, geïdentificeerd via echografie (VS), CT/MR/FDG-PET|CT of verhoogd thyroglobuline (Tg).
- Evaluatie vóór en na de behandeling van patiënten met schildklierkanker die als RAI-onverschillig/refractair worden beschouwd en die in aanmerking komen voor TKI
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Mogelijkheid en bereidheid om schriftelijke toestemming te geven
- Levensverwachting > 3 maanden
- ECOG-prestatiestatus ≤ 2
Uitsluitingscriteria
- Kankers die metastatisch zijn naar de schildklier
- Leeftijd <18
- Onvermogen of onwil om schriftelijke toestemming te geven
- Levensverwachting < 3 maanden
- ECOG-prestatiestatus ≥ 3
- Zwangere en zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schildklierkankerpatiënten, RAI-naïef of refractair
|
RAI-dosisbepaling
Theranostische dosimetrische evaluatie voor optimalisatie van RAI-therapie bij schildklierkanker
Theranostische dosimetrie voor optimalisatie van RAI-therapie voor schildklierkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie en karakterisering van RAI-opnamepatroon en kinetiek
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Afmetingen:
Berekeningen: 1. Door straling geabsorbeerde dosis voor het doel Te rapporteren correlaties:
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTOCP03
- MBK funding (Andere identificatie: MiamiCancerRC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .