I-124 PET/CT-avbildning og dosimetri for RAI-naiv eller refraktær kreft i skjoldbruskkjertelen
KLINISK NYTTIGHET OG MULIGHET FOR I-124 PET/CT-IMAGING OG DOSIMETRI HOS PASIENTER MED TYROIDEKREFTER
Målet med denne studien er å demonstrere den kliniske nytten av I-124 PET/CT-avbildning og dosimetri hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen, inkludert 1) Evaluering av omfang (volum og mønster) av gjenværende vev i post-total tyreoidektomi-innstilling og distinksjon av nodale metastaser vs restvev for bestemmelse av indikasjon for RAI-ablasjon, 2) Evaluering av respons på RAI-restablasjon, 3) Evaluering ved mistanke om okkult residiv/metastatisk sykdom, 4) Evaluering av sykdomsomfang hos pasienter med kjent metastatisk sykdom og 5) Evaluering av RAI aviditet av tilbakevendende/metastatisk skjoldbruskkreft og respons på behandling med skjoldbruskkinasehemmere (TKI).
Pasienter som gjennomgikk total tyreoidektomi for kreft i skjoldbruskkjertelen blir studert. Pasienter som er nylig diagnostisert, så vel som de som har kjent eller mistenkt å ha tilbakevendende eller metastatisk sykdom er kvalifisert. Pasienter som mottar TKI-behandling er kvalifisert for evaluering før og etter behandlingen. Pasientene som vurderes for TKI/MAPK-behandlinger gjennomgår før- og etterbehandling med klinisk bestemte onkoprotein/TKR-terapeutiske midler, inkludert multi-TKI, selektive BRAF-, MEK-, PI3K- eller ERK-hemmere eller kombinasjonsbehandlinger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Seza Gulec, MD
- Telefonnummer: 786-693-0821
- E-post: sezagulec@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Keila Rios
- Telefonnummer: 786-487-3230
Studiesteder
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, Forente stater, 33181
- Rekruttering
- Miami Cancer Research Center
-
Ta kontakt med:
- Seza Gulec, MD
- Telefonnummer: 786-693-0821
- E-post: sezagulec@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Post-total tyreoidektomipasienter med diagnose av skjoldbruskkjertelkreft, enhver histologi, undertype, enhver ATA-risikokategori, for evaluering for gjenværende sykdom, livmorhalssykdom eller fjernmetastatisk sykdom
- Pasienter med kjent eller mistenkt tilbakevendende/metastatisk kreft i skjoldbruskkjertelen, identifisert ved ultralyd (US), CT/MR/FDG-PET|CT eller forhøyet tyroglobulin (Tg).
- Forbehandling og etterbehandlingsevaluering av pasienter med skjoldbruskkjertelkreft ansett for RAI-ligegyldige/refraktære som vurderes for TKI
- Alder ≥ 18 år
- Evne og vilje til å gi et skriftlig samtykke
- Forventet levealder > 3 måneder
- ECOG-ytelsesstatus ≤ 2
Eksklusjonskriterier
- Kreft som metastaserer skjoldbruskkjertelen
- Alder <18
- Manglende evne eller vilje til å gi et skriftlig samtykke
- Forventet levealder < 3 måneder
- ECOG-ytelsesstatus ≥ 3
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skjoldbruskkjertelkreftpasienter, RAI-naive eller refraktære
|
RAI-dosebestemmelse
Teranostisk dosimetrisk evaluering for optimalisering av RAI-terapi av skjoldbruskkjertelkreft
Teranostisk dosimetri for optimalisering av RAI-terapi for kreft i skjoldbruskkjertelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon og karakterisering av RAI-opptaksmønster og kinetikk
Tidsramme: 5 år
|
Målinger:
Beregninger: 1. Strålingsabsorbert dose til målet Korrelasjoner som skal rapporteres:
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTOCP03
- MBK funding (Annen identifikator: MiamiCancerRC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .