I-124 Imágenes PET/CT y dosimetría para el cáncer de tiroides refractario o sin tratamiento previo con RAI
UTILIDAD CLÍNICA Y VIABILIDAD DE LA IMAGEN Y DOSIMETRÍA PET/CT I-124 EN PACIENTES CON CÁNCER DE TIROIDES
El objetivo de este estudio es demostrar la utilidad clínica de la dosimetría y las imágenes PET/CT con I-124 en pacientes con cáncer de tiroides, incluida 1) Evaluación de la extensión (volumen y patrón) del tejido remanente en el entorno posterior a la tiroidectomía total y distinción de metástasis ganglionares versus tejido remanente para determinar la indicación de ablación RAI, 2) Evaluación de la respuesta a la ablación remanente RAI, 3) Evaluación de sospecha de enfermedad recurrente/metastásica oculta, 4) Evaluación de la extensión de la enfermedad en pacientes con enfermedad metastásica conocida y 5) Evaluación de Avidez de RAI del cáncer de tiroides recurrente/metastásico y respuesta al tratamiento con inhibidores de la quinasa tiroidea (TKI).
Se estudian pacientes sometidos a tiroidectomía total por cánceres de tiroides. Son elegibles los pacientes recién diagnosticados, así como aquellos de los que se sabe o se sospecha que tienen una enfermedad recurrente o metastásica. Los pacientes que reciben tratamiento con TKI son elegibles para una evaluación antes y después del tratamiento. Los pacientes que son considerados para tratamientos con TKI/MAPK se someten a un tratamiento previo y posterior con agentes terapéuticos de oncoproteína/TKR clínicamente determinados, incluidos inhibidores multi-TKI, inhibidores selectivos de BRAF, MEK, PI3K o ERK o tratamientos combinados.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seza Gulec, MD
- Número de teléfono: 786-693-0821
- Correo electrónico: sezagulec@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Keila Rios
- Número de teléfono: 786-487-3230
Ubicaciones de estudio
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Florida
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North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
- Reclutamiento
- Miami Cancer Research Center
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Contacto:
- Seza Gulec, MD
- Número de teléfono: 786-693-0821
- Correo electrónico: sezagulec@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes post-tiroidectomía total con diagnóstico de cáncer de tiroides, cualquier histología, subtipo, cualquier categoría de riesgo ATA, para evaluación de enfermedad residual, enfermedad metastásica cervical o remota.
- Pacientes con cáncer de tiroides recurrente/metastásico conocido o sospechado, identificado mediante ecografía (EE. UU.), CT/MR/FDG-PET|CT o tiroglobulina elevada (Tg).
- Evaluación previa y posterior al tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides considerados indiferentes a RAI/refractarios y considerados para TKI
- Edad ≥ 18
- Capacidad y voluntad de dar un consentimiento por escrito.
- Esperanza de vida > 3 meses
- Estado funcional ECOG ≤ 2
Criterio de exclusión
- Cánceres metastásicos a la tiroides.
- Edad < 18
- Incapacidad o falta de voluntad para dar un consentimiento por escrito.
- Esperanza de vida < 3 meses
- Estado funcional ECOG ≥ 3
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de tiroides, sin tratamiento previo con RAI o refractarios
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Determinación de dosis de RAI
Evaluación dosimétrica teranóstica para la optimización de la terapia RAI del cáncer de tiroides
Dosimetría teranóstica para la optimización de la terapia RAI para el cáncer de tiroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación y caracterización del patrón y la cinética de absorción de RAI.
Periodo de tiempo: 5 años
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Mediciones:
Cálculos: 1. Dosis de radiación absorbida por el objetivo. Correlaciones que deben informarse:
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTOCP03
- MBK funding (Otro identificador: MiamiCancerRC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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