Imagem e dosimetria I-124 PET/CT para câncer de tireoide refratário ou não submetido a RAI
UTILIDADE CLÍNICA E VIABILIDADE DE IMAGEM E DOSIMETRIA I-124 PET/CT EM PACIENTES COM CÂNCER DE TIREÓIDE
O objetivo deste estudo é demonstrar a utilidade clínica da imagem I-124 PET/CT e dosimetria em pacientes com câncer de tireoide, incluindo 1) Avaliação da extensão (volume e padrão) do tecido remanescente no cenário pós-tireoidectomia total e distinção de metástases nodais versus tecido remanescente para determinação da indicação para ablação de radioiodo, 2) Avaliação da resposta à ablação remanescente de radioiodo, 3) Avaliação para suspeita de doença oculta recorrente/metastática, 4) Avaliação da extensão da doença em pacientes com doença metastática conhecida e 5) Avaliação de Avidez de RAI de câncer de tireoide recorrente/metastático e resposta ao tratamento com inibidores da tireoide quinase (TKI).
Pacientes submetidos à tireoidectomia total por câncer de tireoide são estudados. Pacientes recém-diagnosticados, bem como aqueles com doença recorrente ou metastática conhecida ou suspeita, são elegíveis. Os pacientes que recebem tratamento com TKI são elegíveis para avaliação antes e depois do tratamento. Os pacientes considerados para tratamentos com TKI/MAPK são submetidos a pré e pós-tratamento com agente(s) terapêutico(s) de oncoproteína/TKR clinicamente determinados, incluindo inibidores multi-TKI, BRAF seletivos, MEK, PI3K ou ERK ou tratamentos combinados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seza Gulec, MD
- Número de telefone: 786-693-0821
- E-mail: sezagulec@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Keila Rios
- Número de telefone: 786-487-3230
Locais de estudo
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Florida
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North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
- Recrutamento
- Miami Cancer Research Center
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Contato:
- Seza Gulec, MD
- Número de telefone: 786-693-0821
- E-mail: sezagulec@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes pós-tireoidectomia total com diagnóstico de câncer de tireoide, qualquer histologia, subtipo, qualquer categoria de risco de ATA, para avaliação de doença residual, doença cervical ou metastática remota
- Pacientes com câncer de tireoide recorrente/metastático conhecido ou suspeito, identificado por ultrassonografia (US), TC/RM/FDG-PET|TC ou tireoglobulina (Tg) elevada.
- Avaliação pré-tratamento e pós-tratamento de pacientes com câncer de tireoide considerados indiferentes/refratários à radioiodo que são considerados para TKI
- Idade ≥ 18
- Capacidade e vontade de dar consentimento por escrito
- Expectativa de vida > 3 meses
- Status de desempenho ECOG ≤ 2
Critério de exclusão
- Cânceres metastáticos para tireoide
- Idade <18
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento por escrito
- Expectativa de vida < 3 meses
- Status de desempenho ECOG ≥ 3
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer de tireoide, virgens de radioiodo ou refratários
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Determinação da dose de RAI
Avaliação dosimétrica teranóstica para otimização da terapia com RAI do câncer de tireoide
Dosimetria teranóstica para otimização da terapia com RAI para câncer de tireoide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação e caracterização do padrão de captação e cinética do RAI
Prazo: 5 anos
|
Medidas:
Cálculos: 1. Dose de radiação absorvida no alvo Correlações a serem relatadas:
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTOCP03
- MBK funding (Outro identificador: MiamiCancerRC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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