I-124 ПЭТ/КТ и дозиметрия при RAI-наивном или рефрактерном раке щитовидной железы
КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛЕЗНОСТЬ И ВОЗМОЖНОСТЬ ПЭТ/КТ И ДОЗИМЕТРИИ I-124 У ПАЦИЕНТОВ С РАКОМ ЩИТОВИДНОЙ ЩИТОВОТКИ
Цель этого исследования - продемонстрировать клиническую полезность ПЭТ/КТ-визуализации I-124 и дозиметрии у пациентов с раком щитовидной железы, включая 1) оценку степени (объема и структуры) остаточной ткани в условиях после тотальной тиреоидэктомии и различение узловых метастазов. по сравнению с остаточной тканью для определения показаний к абляции RAI, 2) Оценка ответа на абляцию остатка RAI, 3) Оценка подозрения на скрытое рецидивирующее/метастатическое заболевание, 4) Оценка степени заболевания у пациентов с известным метастатическим заболеванием и 5) Оценка Авидность RAI при рецидивирующем/метастатическом раке щитовидной железы и ответ на лечение ингибиторами тироидкиназы (ИТК).
Изучены пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию по поводу рака щитовидной железы. К участию в программе допускаются пациенты, у которых впервые диагностирован диагноз, а также те, у кого установлено или подозревается наличие рецидива или метастатического заболевания. Пациенты, получающие лечение ИТК, имеют право на обследование до и после лечения. Пациенты, которым планируется лечение TKI/MAPK, проходят до и после лечения клинически определенными терапевтическими агентами онкопротеин/TKR, включая мульти-TKI, селективные ингибиторы BRAF, MEK, PI3K или ERK, или комбинированное лечение.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seza Gulec, MD
- Номер телефона: 786-693-0821
- Электронная почта: sezagulec@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Keila Rios
- Номер телефона: 786-487-3230
Места учебы
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33181
- Рекрутинг
- Miami Cancer Research Center
-
Контакт:
- Seza Gulec, MD
- Номер телефона: 786-693-0821
- Электронная почта: sezagulec@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Пациенты после тотальной тиреоидэктомии с диагнозом рака щитовидной железы, любой гистологии, подтипа, любой категории риска ATA, для оценки остаточного заболевания, заболевания шейки матки или отдаленных метастатических заболеваний
- Пациенты с известным или подозреваемым рецидивирующим/метастатическим раком щитовидной железы, выявленным с помощью УЗИ (УЗИ), КТ/МР/ФДГ-ПЭТ|КТ или повышенного уровня тиреоглобулина (Tg).
- Оценка пациентов с раком щитовидной железы до и после лечения, которые считаются индифферентными/рефрактерными к RAI, и у которых рассматривается возможность применения ИТК.
- Возраст ≥ 18 лет
- Возможность и желание дать письменное согласие
- Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
- Состояние работоспособности ECOG ≤ 2
Критерий исключения
- Рак с метастазами в щитовидную железу
- Возраст < 18 лет
- Невозможность или нежелание дать письменное согласие
- Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
- Состояние работоспособности ECOG ≥ 3
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком щитовидной железы, ранее не получавшие RAI или не поддающиеся лечению
|
Определение дозы RAI
Тераностическая дозиметрическая оценка для оптимизации RAI-терапии рака щитовидной железы
Тераностическая дозиметрия для оптимизации RAI-терапии рака щитовидной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация и характеристика характера и кинетики поглощения RAI
Временное ограничение: 5 лет
|
Размеры:
Расчеты: 1. Поглощенная доза радиации на цель Корреляции, о которых необходимо сообщить:
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTOCP03
- MBK funding (Другой идентификатор: MiamiCancerRC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .