I-124 PET/CT-kuvantaminen ja dosimetria RAI-naiiville tai tulenkestävälle kilpirauhassyövälle
I-124 PET/CT-KUVANNAN JA DOSIMETRIAN KLIININEN KÄYTTÖÖN JA TOTEUTETTAVUUS POTILAISTA, jolla on kilpirauhassyöpä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa I-124 PET/CT-kuvauksen ja -annoksen kliininen käyttökelpoisuus kilpirauhassyöpäpotilailla, mukaan lukien 1) jäännöskudoksen laajuuden (tilavuuden ja kuvion) arviointi kilpirauhasen täydellisen poiston jälkeen ja solmukudoksen etäpesäkkeiden erottelu. vs. jäännöskudos RAI-ablaation indikaation määrittämiseksi, 2) RAI-jäännösablaatiovasteen arviointi, 3) Epäillyn piilevän uusiutuvan/metastaattisen taudin arviointi, 4) Taudin laajuuden arviointi potilailla, joilla on tunnettu metastaattinen sairaus ja 5) Arviointi Toistuvan/metastaattisen kilpirauhassyövän RAI-aviditeetti ja vaste kilpirauhaskinaasi-inhibiittorihoitoon (TKI).
Potilaita, joille on tehty täydellinen kilpirauhasen poisto kilpirauhassyövän vuoksi, tutkitaan. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu sairaus, sekä ne, joilla on tiedetty tai epäillään olevan uusiutuva tai metastaattinen sairaus, ovat tukikelpoisia. TKI-hoitoa saavat potilaat ovat oikeutettuja arviointiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Potilaat, joille harkitaan TKI/MAPK-hoitoa, saavat ennen ja jälkeen hoidon kliinisesti määritetyillä onkoproteiini/TKR-terapeuttisilla aineilla, mukaan lukien multi-TKI-, selektiiviset BRAF-, MEK-, PI3K- tai ERK-inhibiittorit tai yhdistelmähoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seza Gulec, MD
- Puhelinnumero: 786-693-0821
- Sähköposti: sezagulec@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keila Rios
- Puhelinnumero: 786-487-3230
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33181
- Rekrytointi
- Miami Cancer Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seza Gulec, MD
- Puhelinnumero: 786-693-0821
- Sähköposti: sezagulec@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kilpirauhasen poiston jälkeiset potilaat, joilla on diagnosoitu kilpirauhassyöpä, mikä tahansa histologia, alatyyppi, mikä tahansa ATA-riskiluokka, jäännössairauden, kohdunkaulan tai etämetastaattisen taudin arvioimiseksi
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään uusiutuvaa/metastaattista kilpirauhassyöpää, joka on tunnistettu ultraäänellä (US), CT/MR/FDG-PET|CT:llä tai kohonneella tyroglobuliiniarvolla (Tg).
- Sellaisten kilpirauhassyöpää sairastavien potilaiden esikäsittely ja hoidon jälkeinen arviointi, joiden katsotaan olevan RAI:n suhteen välinpitämättömiä/refraktorisia ja joita harkitaan TKI:tä varten
- Ikä ≥ 18
- Kyky ja halu antaa kirjallinen suostumus
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- ECOG-suorituskykytila ≤ 2
Poissulkemiskriteerit
- Kilpirauhaseen metastaattiset syövät
- Ikä <18
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallista suostumusta
- Elinajanodote < 3 kuukautta
- ECOG-suorituskykytila ≥ 3
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kilpirauhassyöpäpotilaat, RAI-naiivit tai tulenkestävät
|
RAI-annoksen määritys
Teranostinen dosimetrinen arviointi kilpirauhassyövän RAI-hoidon optimoimiseksi
Teranostinen dosimetria kilpirauhassyövän RAI-hoidon optimoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAI:n sisäänottokuvion ja -kinetiikan tunnistaminen ja karakterisointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mitat:
Laskelmat: 1. Kohteeseen absorboitunut säteilyannos Ilmoitettavat korrelaatiot:
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTOCP03
- MBK funding (Muu tunniste: MiamiCancerRC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .