I-124 Imaging PET/CT e dosimetria per il cancro della tiroide naïve alla radioterapia o refrattario
UTILITÀ CLINICA E FATTIBILITÀ DELL'IMMAGING PET/CT I-124 E DELLA DOSIMETRIA IN PAZIENTI CON CANCRO DELLA TIROIDE
L'obiettivo di questo studio è dimostrare l'utilità clinica dell'imaging e della dosimetria PET/CT I-124 in pazienti con cancro alla tiroide, tra cui 1) Valutazione dell'estensione (volume e modello) del tessuto residuo nel contesto post tiroidectomia totale e distinzione delle metastasi linfonodali rispetto al tessuto residuo per la determinazione dell'indicazione per l'ablazione con radioiodio, 2) Valutazione della risposta all'ablazione del residuo con radioiodio, 3) Valutazione per sospetta malattia occulta ricorrente/metastatica, 4) Valutazione dell'estensione della malattia in pazienti con malattia metastatica nota e 5) Valutazione di Avidità RAI del carcinoma tiroideo ricorrente/metastatico e risposta al trattamento con inibitori della tiroide chinasi (TKI).
Vengono studiati i pazienti sottoposti a tiroidectomia totale per tumori della tiroide. Sono ammissibili i pazienti a cui è stata diagnosticata una nuova diagnosi, così come quelli per i quali è nota o sospettata una malattia ricorrente o metastatica. I pazienti che ricevono un trattamento con TKI sono idonei per la valutazione prima e dopo il trattamento. I pazienti presi in considerazione per i trattamenti TKI/MAPK vengono sottoposti a pre e post trattamento con uno o più agenti terapeutici oncoproteici/TKR clinicamente determinati, inclusi inibitori multi-TKI, BRAF selettivi, MEK, PI3K o ERK o trattamenti di combinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seza Gulec, MD
- Numero di telefono: 786-693-0821
- Email: sezagulec@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Keila Rios
- Numero di telefono: 786-487-3230
Luoghi di studio
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Florida
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North Miami, Florida, Stati Uniti, 33181
- Reclutamento
- Miami Cancer Research Center
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Contatto:
- Seza Gulec, MD
- Numero di telefono: 786-693-0821
- Email: sezagulec@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti post-tiroidectomia totale con diagnosi di cancro alla tiroide, qualsiasi istologia, sottotipo, qualsiasi categoria di rischio ATA, per la valutazione di malattia residua, malattia cervicale o metastatica remota
- Pazienti con carcinoma tiroideo ricorrente/metastatico noto o sospetto, identificato mediante ecografia (US), TC/RM/FDG-PET|CT o tireoglobulina elevata (Tg).
- Valutazione pre-trattamento e post-trattamento di pazienti con cancro della tiroide ritenuti RAI-indifferenti/refrattari e considerati per TKI
- Età ≥ 18
- Capacità e disponibilità a fornire un consenso scritto
- Aspettativa di vita > 3 mesi
- Stato di prestazione ECOG ≤ 2
Criteri di esclusione
- Tumori metastatici alla tiroide
- Età < 18 anni
- Incapacità o riluttanza a prestare il consenso scritto
- Aspettativa di vita < 3 mesi
- Stato di prestazione ECOG ≥ 3
- Donne incinte e che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cancro alla tiroide, naive alla radioterapia o refrattari
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Determinazione della dose di IAR
Valutazione dosimetrica teranostica per l'ottimizzazione della terapia con radioiodio del cancro della tiroide
Dosimetria teranostica per l'ottimizzazione della terapia con radioiodio per il cancro della tiroide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione e caratterizzazione del pattern e della cinetica di captazione del RAI
Lasso di tempo: 5 anni
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Misure:
Calcoli: 1. Dose di radiazioni assorbita dal bersaglio Correlazioni da segnalare:
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTOCP03
- MBK funding (Altro identificatore: MiamiCancerRC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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