I-124 PET/CT-Bildgebung und Dosimetrie bei RAI-naivem oder refraktärem Schilddrüsenkrebs
KLINISCHE NÜTZLICHKEIT UND MACHBARKEIT DER I-124-PET/CT-BILDGEBUNG UND DOSIMETRIE BEI PATIENTEN MIT SCHILDDRÜSENKREBS
Das Ziel dieser Studie besteht darin, den klinischen Nutzen der I-124-PET/CT-Bildgebung und Dosimetrie bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs zu demonstrieren, einschließlich 1) Bewertung des Ausmaßes (Volumen und Muster) des Restgewebes bei der Einstellung nach totaler Thyreoidektomie und Unterscheidung von Knotenmetastasen vs. Restgewebe zur Bestimmung der Indikation für eine RAI-Ablation, 2) Bewertung der Reaktion auf eine RAI-Restablation, 3) Bewertung bei Verdacht auf okkulte rezidivierende/metastasierende Erkrankung, 4) Bewertung des Krankheitsausmaßes bei Patienten mit bekannter metastasierter Erkrankung und 5) Bewertung von RAI-Avidität bei rezidivierendem/metastasiertem Schilddrüsenkrebs und Ansprechen auf die Behandlung mit Schilddrüsenkinase-Inhibitoren (TKI).
Untersucht werden Patienten, die sich wegen Schilddrüsenkrebs einer totalen Thyreoidektomie unterzogen haben. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, bei denen die Diagnose neu gestellt wurde, sowie solche, bei denen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie wiederkehrende oder metastasierende Erkrankungen haben. Patienten, die eine TKI-Behandlung erhalten, haben Anspruch auf eine Untersuchung vor und nach der Behandlung. Die Patienten, die für TKI/MAPK-Behandlungen in Betracht gezogen werden, werden vor und nach der Behandlung mit klinisch erprobten Onkoprotein-/TKR-Therapeutika behandelt, darunter Multi-TKI, selektive BRAF-, MEK-, PI3K- oder ERK-Inhibitoren oder Kombinationsbehandlungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seza Gulec, MD
- Telefonnummer: 786-693-0821
- E-Mail: sezagulec@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Keila Rios
- Telefonnummer: 786-487-3230
Studienorte
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Florida
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North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33181
- Rekrutierung
- Miami Cancer Research Center
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Kontakt:
- Seza Gulec, MD
- Telefonnummer: 786-693-0821
- E-Mail: sezagulec@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten nach totaler Thyreoidektomie mit der Diagnose Schilddrüsenkrebs, jeglicher Histologie, Subtyp, jeglicher ATA-Risikokategorie, zur Beurteilung auf Resterkrankung, Gebärmutterhalskrebs oder Fernmetastasen
- Patienten mit bekanntem oder vermutetem rezidivierendem/metastasiertem Schilddrüsenkrebs, identifiziert durch Ultraschall (US), CT/MR/FDG-PET|CT oder erhöhtes Thyreoglobulin (Tg).
- Vor- und Nachbehandlungsbewertung von Patienten mit Schilddrüsenkrebs, die als RAI-indifferent/refraktär gelten und für die eine TKI in Betracht gezogen wird
- Alter ≥ 18
- Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einwilligung
- Lebenserwartung > 3 Monate
- ECOG-Leistungsstatus ≤ 2
Ausschlusskriterien
- Krebserkrankungen, die in die Schilddrüse metastasieren
- Alter < 18
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Lebenserwartung < 3 Monate
- ECOG-Leistungsstatus ≥ 3
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Schilddrüsenkrebs, RAI-naiv oder refraktär
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Bestimmung der RAI-Dosis
Theranostische dosimetrische Auswertung zur Optimierung der RAI-Therapie von Schilddrüsenkrebs
Theranostische Dosimetrie zur Optimierung der RAI-Therapie bei Schilddrüsenkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung und Charakterisierung des RAI-Aufnahmemusters und der RAI-Kinetik
Zeitfenster: 5 Jahre
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Messungen:
Berechnungen: 1. Die vom Ziel absorbierte Strahlungsdosis Zu meldende Zusammenhänge:
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTOCP03
- MBK funding (Andere Kennung: MiamiCancerRC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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