I-124 PET/CT billeddannelse og dosimetri til RAI-naiv eller refraktær skjoldbruskkirtelkræft
KLINISK ANVENDELSE OG MULIGHED AF I-124 PET/CT-IMAGING OG DOSIMETRI HOS PATIENTER MED skjoldbruskkirtelkræft
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere den kliniske anvendelighed af I-124 PET/CT-billeddannelse og dosimetri hos patienter med skjoldbruskkirtelcancer, herunder 1) Evaluering af omfanget (volumen og mønster) af restvæv i post-total thyreoidektomi indstilling og skelnen mellem nodale metastaser vs restvæv til bestemmelse af indikation for RAI-ablation, 2) Evaluering af respons på RAI-restablation, 3) Evaluering for mistanke om okkult recidiverende/metastatisk sygdom, 4) Evaluering af sygdomsomfang hos patienter med kendt metastatisk sygdom og 5) Evaluering af RAI-aviditet af recidiverende/metastatisk skjoldbruskkirtelkræft og respons på behandling med thyreoideakinasehæmmere (TKI).
Patienter, der gennemgik total thyreoidektomi for kræft i skjoldbruskkirtlen, undersøges. Patienter, der er nydiagnosticeret, såvel som dem, der har kendt eller mistænkt for at have tilbagevendende eller metastatisk sygdom, er berettigede. Patienter, der modtager TKI-behandling, er berettiget til evaluering før og efter behandlingen. De patienter, der overvejes til TKI/MAPK-behandlinger, gennemgår præ- og efterbehandling med klinisk bestemte oncoprotein/TKR-terapeutiske midler, herunder multi-TKI, selektive BRAF-, MEK-, PI3K- eller ERK-hæmmere eller kombinationsbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seza Gulec, MD
- Telefonnummer: 786-693-0821
- E-mail: sezagulec@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Keila Rios
- Telefonnummer: 786-487-3230
Studiesteder
-
-
Florida
-
North Miami, Florida, Forenede Stater, 33181
- Rekruttering
- Miami Cancer Research Center
-
Kontakt:
- Seza Gulec, MD
- Telefonnummer: 786-693-0821
- E-mail: sezagulec@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Post-total thyreoidektomipatienter med diagnose af skjoldbruskkirtelkræft, enhver histologi, undertype, enhver ATA-risikokategori, til evaluering for resterende sygdom, cervikal eller fjernmetastatisk sygdom
- Patienter med kendt eller mistænkt tilbagevendende/metastatisk skjoldbruskkirtelkræft, identificeret ved ultralyd (US), CT/MR/FDG-PET|CT eller forhøjet thyroglobulin (Tg).
- Forbehandling og efterbehandlingsevaluering af patienter med skjoldbruskkirtelkræft, der anses for RAI-ligegyldige/refraktære, og som overvejes for TKI
- Alder ≥ 18
- Evne og vilje til at give et skriftligt samtykke
- Forventet levetid > 3 måneder
- ECOG-ydeevnestatus ≤ 2
Eksklusionskriterier
- Kræfter med metastaserende skjoldbruskkirtel
- Alder <18
- Manglende evne eller vilje til at give et skriftligt samtykke
- Forventet levetid < 3 måneder
- ECOG ydeevnestatus ≥ 3
- Gravide og ammende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thyreoideakræftpatienter, RAI-naive eller refraktære
|
RAI dosisbestemmelse
Teranostisk dosimetrisk evaluering til optimering af RAI-terapi af skjoldbruskkirtelkræft
Teranostisk dosimetri til optimering af RAI-terapi for skjoldbruskkirtelkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation og karakterisering af RAI-optagelsesmønster og kinetik
Tidsramme: 5 år
|
Mål:
Beregninger: 1. Strålingsabsorberet dosis til målet Korrelationer, der skal rapporteres:
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seza Gulec, MD, CEO, MCRC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTOCP03
- MBK funding (Anden identifikator: MiamiCancerRC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .